Эндотерапия при безболевом хроническом панкреатите (EACH)

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты будут разделены на консервативную или эндоскопическую группу, и FE-1 будет протестирован для оценки экзокринной функции поджелудочной железы. Будет определено влияние экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии и эндоскопического лечения на прогрессирование хронического панкреатита у безболевых пациентов.

Хронический панкреатит (ХП) представляет собой патологический фиброзно-воспалительный синдром поджелудочной железы, который в конечном итоге приводит к поражению железы у лиц с генетическими, экологическими и/или другими факторами риска. При распространении это повреждение вызывает недостаточность экзокринной и эндокринной функции поджелудочной железы, что приводит к стеаторее и диабету. Глобальная совокупная заболеваемость ХП составляет 10 случаев [95% доверительный интервал (ДИ) 8-12] на 100 000 населения в целом в год. Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) и экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (ЭУВЛ) стали терапией первой линии для пациентов с хроническим панкреатитом в соответствии с рекомендациями. Эндоскопическая терапия доказала свою эффективность и безопасность. Скорость клиренса камней поджелудочной железы составила 42–76%, а скорость купирования боли — 15–85%.

Боль является основным клиническим признаком ХП и остается серьезной клинической проблемой. Он присутствует у 90% больных и является основной причиной госпитализации у большинства больных. Характер боли у больных хроническим панкреатитом сильно различается.

Тем не менее, у некоторых пациентов с ХП никогда не было болей в животе в течение болезни, и у участников часто диагностируют ХП из-за диабета или стеатореи, что называется безболезненным ХП, что составляет около 10% населения с ХП. Эти больные в основном характеризуются панкреатической эндокринной и внешнесекреторной недостаточностью. В некоторых исследованиях предполагалось, что безболезненный ХП может быть связан с тяжестью воспаления и болевой чувствительностью пациентов, но механизм еще не выяснен.

До сих пор остается спорным вопрос, требует ли безболезненный ХП активного эндоскопического вмешательства или нет. Основанные на доказательствах рекомендации Объединенной европейской гастроэнтерологии не рекомендуют эндоскопическое лечение безболезненных пациентов с ХП, но эта рекомендация не подтверждается убедительными клиническими данными исследований. Предложенное Европейским обществом гастроинтестинальной эндоскопии (ESGE) руководство о том, оказывает ли активное эндоскопическое лечение защитный эффект на функцию поджелудочной железы у пациентов с безболезненным ХП, до сих пор не подтверждено. Напротив, небольшое выборочное исследование Katsushi, состоящее из 41 пациента с ХП, показало, что эндоскопическое лечение может задержать прогрессирование экзокринной дисфункции у пациентов с ХП. Учитывая эти противоречивые результаты, необходимо срочно провести клиническое исследование для определения эффекта эндоскопического лечения. на сохранение функции поджелудочной железы у больных ХП.

Таким образом, это исследование предполагает использование клинических проспективных исследований для изучения того, могут ли пациенты с безболевым ХП получить пользу от активных эндоскопических минимально инвазивных вмешательств (включая ЭРХПГ, ЭУВЛ и т. д.), включая замедление ухудшения эндокринной и экзокринной функции поджелудочной железы и улучшение состояния пациентов. качество жизни и другие аспекты, а затем обеспечивают важную справочную базу для клинического лечения этого типа пациентов.

Принимая во внимание все эти предпосылки, первичный результат был направлен на изучение того, могут ли безболезненные пациенты с ХП получить пользу от эндоскопических вмешательств (включая ЭРХПГ, ЭУВЛ и т. д.), включая замедление ухудшения эндокринной и экзокринной функции поджелудочной железы, улучшение качества жизни пациентов и другие аспекты. . Основываясь на вышеизложенном, данное исследование предназначено для предоставления важных рекомендаций по клиническому лечению безболезненных пациентов с ХП.