无痛性慢性胰腺炎的内镜治疗 (EACH)

这是一项前瞻性随机对照试验。 将患者分为保守组或内镜组，检测FE-1以评估胰腺外分泌功能。 将确定体外冲击波碎石术和内窥镜治疗对无痛患者慢性胰腺炎进展的影响。

慢性胰腺炎 (CP) 是胰腺的一种病理性纤维炎症综合征，最终会导致具有遗传、环境和/或其他风险因素的个体的腺体受损。 如果广泛存在，这种损害会导致胰腺外分泌和内分泌功能衰竭，从而导致脂肪泻和糖尿病。 CP 的全球汇总发病率为每年每 100,000 名普通人群 10 例 [95% 置信区间 (CI) 8-12]。 根据指南，内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）和体外冲击波碎石术（ESWL）已成为慢性胰腺炎患者的一线治疗。 内窥镜治疗已被证明是有效和安全的。 胰结石清除率为42-76%，疼痛缓解率为15-85%。

疼痛是 CP 的主要临床特征，并且仍然是主要的临床挑战。 它存在于高达 90% 的患者中，是大多数患者住院的主要原因。慢性胰腺炎患者的疼痛模式差异很大。

但部分CP患者病程中从未出现过腹痛，参与者常因糖尿病或脂肪泻而确诊为CP，称为无痛性CP，约占CP人群的10%。 这些患者主要表现为胰腺内分泌和外分泌功能不全。 有研究提出无痛性CP可能与炎症严重程度和患者对疼痛的敏感性有关，但机制尚未阐明。

无痛CP是否需要主动内镜干预尚存争议。 联合欧洲胃肠病学循证指南不推荐对无痛性 CP 患者进行内镜治疗，但该推荐没有强有力的临床研究证据支持。 欧洲胃肠内镜学会（ESGE）指南提出主动内镜治疗是否对无痛性CP患者的胰腺功能有保护作用，目前尚无定论。 相反，Katsushi 一项由 41 名 CP 患者组成的小样本研究发现，内镜治疗可以延缓 CP 患者外分泌功能障碍的进展。考虑到这些相互矛盾的结果，迫切需要进行临床研究以确定内镜治疗的效果对 CP 患者胰腺功能的保护作用。

因此，本研究拟通过临床前瞻性试验探讨无痛性CP患者是否可以从主动内镜微创介入治疗（包括ERCP、ESWL等）中获益，包括减缓胰腺内分​​泌和外分泌功能的恶化，改善患者的生活质量等方面，进而为该类患者的临床治疗提供重要的参考依据。

考虑到所有这些背景，主要结果旨在探讨无痛CP患者是否可以从内镜干预（包括ERCP、ESWL等）中获益，包括减缓胰腺内分​​泌和外分泌功能的恶化、提高患者的生活质量等方面. 基于此，本研究拟为无痛性脑瘫患者的临床治疗提供重要参考。