PET-molekyylikuvantamisen, joka kohdistuu fibroblastiaktivaatioproteiiniin, toiminta maksan ja sappien pahanlaatuisissa kasvaimissa
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yufeng Yuan, Zhongnan Hospital
Uuden PET-molekyylikuvantamisen, joka kohdistuu fibroblastiaktivaatioproteiiniin, rooli maksan ja sappien pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa
Potilaille, joilla on suuri kliininen epäily maksan ja sappien pahanlaatuisista kasvaimista, tulee tehdä PET/CT-tutkimus kahdella kuvantamisaineella, 68Ga-FAPI:lla (fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjä) ja 18F-FDG:llä viikon kuluessa, ja kerätä kasvainkudosta.
Lopuksi PET/CT-tuloksia verrattiin patologiaraporttiin 68Ga-FAPI PET/CT-kuvauksen roolin arvioimiseksi maksan ja sappien pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on suuri kliininen epäily maksan ja sappien pahanlaatuisista kasvaimista, tulee tehdä PET/CT-tutkimus kahdella kuvantamisaineella, 68Ga-FAPI:lla (fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjä) ja 18F-FDG:llä viikon kuluessa.
Kattavan kliinisen arvioinnin jälkeen, jos potilasta voidaan hoitaa leikkauksella, leikkaus suoritetaan ja potilaan patologiset näytteet otetaan leikkauksen jälkeen; Jos potilaalla ei ole mahdollisuutta leikkaukseen, suoritetaan ultraääniohjattu neulabiopsia ja biopsianäytteet otetaan.
Lopuksi PET/CT-tuloksia verrattiin patologiaraporttiin, jotta voidaan arvioida 68Ga-FAPI PET/CT-kuvauksen käyttöarvo maksan ja sappien pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa ja vaiheissa sekä analysoida ohjaava merkitys maksan ja sappien pahanlaatuisten kasvainten hoitopäätöksessä. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yufeng Yuan
- Puhelinnumero: 13995564795
- Sähköposti: yuanyf1971@whu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Zhongnan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yufeng Yuan
- Sähköposti: yuanyf1971@whu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on suuri kliininen epäilys maksan ja sappien pahanlaatuisista kasvaimista ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistua vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus;
- 18-80 vuotta vanha (mukaan lukien) mies tai nainen;
- Potilaat, joilla on suuri kliininen epäily maksan ja sappien pahanlaatuisuudesta yhdistettynä sairaushistoriaan ja kuvantamistutkimuksiin jne.
- Ne, jotka saivat patologisen diagnoosin tulokset neulabiopsian tai kirurgisen resektion kautta;
- Sinulla on halu ja kyky osallistua kaikkiin tutkimustoimenpiteisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät;
- Ne, joiden tiedetään olevan allergisia kuvantamisaineelle 68Ga-FAPI tai sen apuaineille;
- Ne, joilla on aiemmin ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia;
- Ennen 18F-FDG-injektiota paastoveren glukoositaso ylittää 11,0 mmol/l;
- potilaat, joilla on klaustrofobia;
- Ne, jotka eivät kestä 15-30 minuutin makuua;
- Tutkijat uskovat, että tähän kliiniseen tutkimukseen ei ole sopivaa osallistua;
- Ne, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin tai osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnosoida vastaavuusaste
Aikaikkuna: 20.1.2022-30.7.2022
|
PET/CT-diagnostiikkaraporttien osuus patologisten tulosten kanssa
|
20.1.2022-30.7.2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu sisäänoton keskiarvo (SUVmean)
Aikaikkuna: 20.1.2022-30.7.2022
|
Normaalin sisäänottoarvon keskiarvo
|
20.1.2022-30.7.2022
|
|
Standardoitu sisäänottomaksimi (SUVmax)
Aikaikkuna: 20.1.2022-30.7.2022
|
Normaalin vastaanottoarvon maksimiarvo
|
20.1.2022-30.7.2022
|
|
Kasvaimen taustasuhde
Aikaikkuna: 20.1.2022-30.7.2022
|
Kasvainalueen säteilypitoisuuden suhde ympäröivään taustaan
|
20.1.2022-30.7.2022
|
|
Kasvaimen aineenvaihduntatilavuus (MTV)
Aikaikkuna: 20.1.2022-30.7.2022
|
Kasvainkudoksen metabolisesti aktiivinen tilavuus
|
20.1.2022-30.7.2022
|
|
Kokonaisglykolyysi (TLG)
Aikaikkuna: 20.1.2022-30.7.2022
|
Kasvaimen metabolinen tilavuus kerrotaan normaalin sisäänoton keskiarvolla
|
20.1.2022-30.7.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .