Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De functie van PET-moleculaire beeldvorming gericht op fibroblastactiveringseiwit in lever- en galmaligniteiten

19 april 2022 bijgewerkt door: Yufeng Yuan, Zhongnan Hospital

De rol van nieuwe PET-moleculaire beeldvorming gericht op fibroblastactiveringseiwit bij de diagnose van lever- en galmaligniteiten

Patiënten met een hoog klinisch vermoeden van hepatobiliaire maligniteiten dienen binnen een week PET/CT-onderzoek te ondergaan met twee beeldvormingsmiddelen, 68Ga-FAPI (fibroblastactiveringsproteïneremmer) en 18F-FDG, en tumorweefsel te verzamelen. Ten slotte werden de PET/CT-resultaten vergeleken met het pathologierapport om de rol van 68Ga-FAPI PET/CT-beeldvorming bij de diagnose van hepatobiliaire maligniteiten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Lever- en galaandoeningen

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: 68Ga-FAPI-04 beeldvormingsmiddel

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een hoog klinisch vermoeden van lever- en galmaligniteiten dienen binnen een week een PET/CT-onderzoek te ondergaan met twee beeldvormingsmiddelen, 68Ga-FAPI (fibroblastactiveringsproteïneremmer) en 18F-FDG. Na uitgebreide klinische evaluatie, als de patiënt met een operatie kan worden behandeld, zal een operatie worden uitgevoerd en zullen de pathologische monsters van de patiënt na de operatie worden verzameld; Als de patiënt niet kan worden geopereerd, wordt een echogeleide naaldbiopsie uitgevoerd en worden biopsiespecimens verzameld. Ten slotte werden de PET/CT-resultaten vergeleken met het pathologierapport om de toepassingswaarde van 68Ga-FAPI PET/CT-beeldvorming bij de diagnose en stadiëring van kwaadaardige hepatobiliaire tumoren te evalueren, en om de leidende betekenis voor de behandelingsbeslissing van kwaadaardige hepatobiliaire tumoren te analyseren. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Yufeng Yuan
Telefoonnummer: 13995564795
E-mail: yuanyf1971@whu.edu.cn

Studie Locaties

China
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430000
    - Werving
    - Zhongnan Hospital
    - Contact:
      
      Yufeng Yuan
      
      E-mail: yuanyf1971@whu.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hoog klinisch vermoeden van hepatobiliaire maligniteiten en die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrijwillig deelnemen en een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen;
18-80 jaar oud (inclusief) man of vrouw;
Patiënten met een hoog klinisch vermoeden van hepatobiliaire maligniteit in combinatie met medische voorgeschiedenis en beeldvormingsonderzoeken, enz.
Degenen die pathologische diagnoseresultaten hebben verkregen door naaldbiopsie of chirurgische resectie;
Bereid en in staat zijn om deel te nemen aan alle onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
Degenen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor het beeldvormende middel 68Ga-FAPI of zijn hulpstoffen;
Degenen die in het verleden een voorgeschiedenis hebben van andere kwaadaardige tumoren;
Vóór de injectie van 18F-FDG is de nuchtere bloedglucosespiegel hoger dan 11,0 mmol/L;
Patiënten met claustrofobie;
Degenen die niet kunnen tolereren dat ze 15-30 minuten liggen;
De onderzoekers vinden het niet gepast om mee te doen aan deze klinische studie;
Degenen die hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken of deelnemen aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
diagnosticeer het overeenstemmingspercentage Tijdsspanne: 2022.1.20-2022.7.30	Percentage PET/CT-diagnostische rapporten consistent met pathologische resultaten	2022.1.20-2022.7.30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gestandaardiseerd opnamegemiddelde (SUVmean) Tijdsspanne: 2022.1.20-2022.7.30	Het gemiddelde van de standaard opnamewaarde	2022.1.20-2022.7.30
Gestandaardiseerd opnamemaximum (SUVmax) Tijdsspanne: 2022.1.20-2022.7.30	De maximale waarde van de standaardopnamewaarde	2022.1.20-2022.7.30
Achtergrondverhouding tumor Tijdsspanne: 2022.1.20-2022.7.30	De verhouding van de stralingsconcentratie in het tumorgebied tot de omringende achtergrond	2022.1.20-2022.7.30
Tumor Metabool Volume (MTV) Tijdsspanne: 2022.1.20-2022.7.30	Het metabolisch actieve volume van tumorweefsel	2022.1.20-2022.7.30
Totale Glycolyse (TLG) Tijdsspanne: 2022.1.20-2022.7.30	Het metabolische volume van de tumor wordt vermenigvuldigd met het gemiddelde van de standaardopname	2022.1.20-2022.7.30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

20220207

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .