A PET molekuláris képalkotás célzó fibroblaszt aktivációs fehérje funkciója a máj-epe rosszindulatú daganataiban
2022. április 19. frissítette: Yufeng Yuan, Zhongnan Hospital
Az új PET molekuláris képalkotó, célzó fibroblaszt aktivációs fehérje szerepe a máj-epe rosszindulatú daganatok diagnosztizálásában
A máj-epe rosszindulatú daganatának klinikai gyanúja esetén PET/CT-vizsgálatot kell végezni két képalkotó szerrel, a 68Ga-FAPI-val (fibroblaszt aktivációs fehérje inhibitor) és a 18F-FDG-vel egy héten belül, és tumorszövetet kell gyűjteni.
Végül a PET/CT eredményeket összehasonlították a patológiai jelentéssel, hogy értékeljék a 68Ga-FAPI PET/CT képalkotás szerepét a hepatobiliáris rosszindulatú daganatok diagnosztizálásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A máj-epe rosszindulatú daganatának klinikai gyanúja esetén PET/CT-vizsgálatot kell végezni két képalkotó szerrel, a 68Ga-FAPI-val (fibroblaszt aktivációs fehérje inhibitor) és a 18F-FDG-vel egy héten belül.
Átfogó klinikai értékelés után, ha a beteg műtéttel kezelhető, műtétre kerül sor, és a műtét után a beteg kóros mintáit gyűjtik; Ha a betegnek nincs lehetősége műtétre, ultrahanggal vezérelt tűbiopsziát végeznek, és biopsziás mintákat vesznek.
Végül a PET/CT eredményeket összehasonlítottuk a patológiai jelentéssel, hogy értékeljük a 68Ga-FAPI PET/CT képalkotás alkalmazási értékét a hepatobiliaris rosszindulatú daganatok diagnosztizálásában és stádiumának meghatározásában, valamint elemezzük a hepatobiliaris rosszindulatú daganatok kezelési döntésének irányadó jelentőségét. .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yufeng Yuan
- Telefonszám: 13995564795
- E-mail: yuanyf1971@whu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430000
- Toborzás
- Zhongnan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yufeng Yuan
- E-mail: yuanyf1971@whu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A máj-epe rosszindulatú daganatának klinikai gyanújával rendelkező betegek, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel és írásos beleegyező nyilatkozat aláírása;
- 18-80 éves (beleértve) férfi vagy nő;
- A máj-epe rosszindulatú daganatának nagy klinikai gyanújával rendelkező betegek anamnézissel és képalkotó vizsgálatokkal stb.
- Azok, akik kóros diagnózist kaptak tűbiopsziával vagy műtéti reszekcióval;
- Legyen hajlandó és tud részt venni minden kutatási eljárásban.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők;
- Azok, akikről ismert, hogy allergiásak a 68Ga-FAPI képalkotó szerre vagy segédanyagaira;
- Azok, akiknek a múltban más rosszindulatú daganata volt;
- A 18F-FDG injekció beadása előtt az éhomi vércukorszint meghaladja a 11,0 mmol/l-t;
- Klausztrofóbiában szenvedő betegek;
- Aki nem bírja a 15-30 perces fekvést;
- A kutatók úgy vélik, hogy nem alkalmas ebben a klinikai vizsgálatban való részvételre;
- Azok, akik az elmúlt hónapban klinikai vizsgálatokban vagy más klinikai vizsgálatokban vesznek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megfelelési arány diagnosztizálása
Időkeret: 2022.1.20-2022.7.30
|
A PET/CT diagnosztikai jelentések aránya összhangban van a patológiás eredményekkel
|
2022.1.20-2022.7.30
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szabványosított felvételi átlag (SUVmean)
Időkeret: 2022.1.20-2022.7.30
|
A standard felvételi érték átlaga
|
2022.1.20-2022.7.30
|
|
Szabványosított felvételi maximum (SUVmax)
Időkeret: 2022.1.20-2022.7.30
|
A standard felvételi érték maximális értéke
|
2022.1.20-2022.7.30
|
|
Tumor háttérarány
Időkeret: 2022.1.20-2022.7.30
|
A sugárkoncentráció aránya a daganat területén a környező háttérhez képest
|
2022.1.20-2022.7.30
|
|
Tumor Metabolic Volume (MTV)
Időkeret: 2022.1.20-2022.7.30
|
A daganatszövet metabolikusan aktív térfogata
|
2022.1.20-2022.7.30
|
|
Teljes glikolízis (TLG)
Időkeret: 2022.1.20-2022.7.30
|
A tumor metabolikus térfogatát megszorozzuk a standard felvétel átlagával
|
2022.1.20-2022.7.30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20220207
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .