La fonction de l'imagerie moléculaire TEP ciblant la protéine d'activation des fibroblastes dans les tumeurs malignes hépatobiliaires
19 avril 2022 mis à jour par: Yufeng Yuan, Zhongnan Hospital
Le rôle de la nouvelle imagerie moléculaire TEP ciblant la protéine d'activation des fibroblastes dans le diagnostic des tumeurs malignes hépatobiliaires
Les patients présentant une suspicion clinique élevée de malignités hépatobiliaires doivent subir un examen TEP/TDM avec deux agents d'imagerie, le 68Ga-FAPI (inhibiteur de la protéine d'activation des fibroblastes) et le 18F-FDG dans un délai d'une semaine, et prélever du tissu tumoral.
Enfin, les résultats de la TEP/TDM ont été comparés au rapport de pathologie pour évaluer le rôle de l'imagerie TEP/TDM 68Ga-FAPI dans le diagnostic des hémopathies malignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients présentant une suspicion clinique élevée de malignités hépatobiliaires doivent subir un examen TEP/TDM avec deux agents d'imagerie, le 68Ga-FAPI (inhibiteur de la protéine d'activation des fibroblastes) et le 18F-FDG dans un délai d'une semaine.
Après une évaluation clinique complète, si le patient peut être traité par chirurgie, une intervention chirurgicale sera effectuée et les échantillons pathologiques du patient seront prélevés après la chirurgie ; Si le patient n'a aucune possibilité de chirurgie, une biopsie à l'aiguille guidée par échographie est effectuée et des échantillons de biopsie sont prélevés.
Enfin, les résultats de la TEP/TDM ont été comparés au rapport de pathologie pour évaluer la valeur d'application de l'imagerie TEP/TDM 68Ga-FAPI dans le diagnostic et la stadification des tumeurs malignes hépatobiliaires, et pour analyser la signification directrice pour la décision de traitement des tumeurs malignes hépatobiliaires. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yufeng Yuan
- Numéro de téléphone: 13995564795
- E-mail: yuanyf1971@whu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- Zhongnan Hospital
-
Contact:
- Yufeng Yuan
- E-mail: yuanyf1971@whu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une forte suspicion clinique de tumeurs malignes hépatobiliaires et répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion
La description
Critère d'intégration:
- Participer volontairement et signer un consentement éclairé écrit ;
- 18-80 ans (inclus) homme ou femme ;
- Patients présentant une suspicion clinique élevée de malignité hépatobiliaire en combinaison avec des antécédents médicaux et des études d'imagerie, etc.
- Ceux qui ont obtenu des résultats de diagnostic pathologique par biopsie à l'aiguille ou résection chirurgicale ;
- Avoir la volonté et la capacité de participer à toutes les procédures de recherche.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes ou qui allaitent ;
- Ceux qui sont connus pour être allergiques à l'agent d'imagerie 68Ga-FAPI ou à ses excipients ;
- Ceux qui ont des antécédents d'autres tumeurs malignes dans le passé ;
- Avant l'injection de 18F-FDG, la glycémie à jeun dépasse 11,0 mmol/L ;
- Patients souffrant de claustrophobie ;
- Ceux qui ne supportent pas de s'allonger pendant 15 à 30 minutes;
- Les chercheurs pensent qu'il n'est pas approprié de participer à cet essai clinique ;
- Ceux qui ont participé à des essais cliniques ou qui participent à d'autres essais cliniques au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diagnostiquer le taux de conformité
Délai: 2022.1.20-2022.7.30
|
Proportion de rapports de diagnostic TEP/TDM compatibles avec les résultats pathologiques
|
2022.1.20-2022.7.30
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Moyenne d'absorption standardisée (SUVmean)
Délai: 2022.1.20-2022.7.30
|
La moyenne de la valeur d'absorption standard
|
2022.1.20-2022.7.30
|
|
Absorption maximale normalisée (SUVmax)
Délai: 2022.1.20-2022.7.30
|
La valeur maximale de la valeur d'absorption standard
|
2022.1.20-2022.7.30
|
|
Rapport de fond tumoral
Délai: 2022.1.20-2022.7.30
|
Le rapport de la concentration de rayonnement dans la zone tumorale au fond environnant
|
2022.1.20-2022.7.30
|
|
Volume métabolique tumoral (MTV)
Délai: 2022.1.20-2022.7.30
|
Le volume métaboliquement actif du tissu tumoral
|
2022.1.20-2022.7.30
|
|
Glycolyse Totale (TLG)
Délai: 2022.1.20-2022.7.30
|
Le volume métabolique de la tumeur est multiplié par la moyenne de l'absorption standard
|
2022.1.20-2022.7.30
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Première publication (Réel)
3 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20220207
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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