Funksjonen til PET Molecular Imaging rettet mot fibroblastaktiveringsprotein i lever og gallesykdommer
19. april 2022 oppdatert av: Yufeng Yuan, Zhongnan Hospital
Rollen til ny PET molekylær bildebehandling rettet mot fibroblastaktiveringsprotein i diagnostisering av lever og gallesykdommer
Pasienter med høy klinisk mistanke om hepatobiliær malignitet bør gjennomgå PET/CT-undersøkelse med to bildedannende midler, 68Ga-FAPI (fibroblastaktiveringsproteinhemmer) og 18F-FDG innen en uke, og samle opp tumorvev.
Til slutt ble PET/CT-resultatene sammenlignet med patologirapporten for å evaluere rollen til 68Ga-FAPI PET/CT-avbildning i diagnostiseringen av lever- og galle-maligniteter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med høy klinisk mistanke om hepatobiliær malignitet bør gjennomgå PET/CT-undersøkelse med to bildedannende midler, 68Ga-FAPI (fibroblastaktiveringsproteinhemmer) og 18F-FDG innen en uke.
Etter omfattende klinisk evaluering, hvis pasienten kan behandles med kirurgi, vil kirurgi bli utført, og pasientens patologiske prøver vil bli samlet inn etter operasjonen; Dersom pasienten ikke har mulighet for operasjon, utføres ultralydveiledet nålebiopsi, og biopsiprøver tas.
Til slutt ble PET/CT-resultatene sammenlignet med patologirapporten for å evaluere bruksverdien av 68Ga-FAPI PET/CT-avbildning i diagnostisering og stadieinndeling av hepatobiliære maligne svulster, og for å analysere den veiledende betydningen for behandlingsbeslutningen av hepatobiliære maligne svulster .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yufeng Yuan
- Telefonnummer: 13995564795
- E-post: yuanyf1971@whu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Zhongnan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yufeng Yuan
- E-post: yuanyf1971@whu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med høy klinisk mistanke om maligniteter i lever og galleveier og som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig delta og signere et skriftlig informert samtykke;
- 18-80 år gammel (inkludert) mann eller kvinne;
- Pasienter med høy klinisk mistanke om hepatobiliær malignitet i kombinasjon med sykehistorie og avbildningsstudier mv.
- De som oppnådde patologisk diagnose resultater gjennom nålbiopsi eller kirurgisk reseksjon;
- Ha vilje og evne til å delta i alle forskningsprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide eller ammer;
- De som er kjent for å være allergiske mot bildemiddelet 68Ga-FAPI eller dets hjelpestoffer;
- De som har en historie med andre ondartede svulster i fortiden;
- Før injeksjonen av 18F-FDG overskrider det fastende blodsukkernivået 11,0 mmol/L;
- Pasienter med klaustrofobi;
- De som ikke tåler å ligge i 15-30 minutter;
- Forskerne mener det ikke er egnet å delta i denne kliniske studien;
- De som har deltatt i kliniske studier eller deltar i andre kliniske studier i løpet av den siste måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisere samsvar rate
Tidsramme: 2022.1.20-2022.7.30
|
Andel av PET/CT-diagnostiske rapporter samsvarer med patologiske resultater
|
2022.1.20-2022.7.30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert opptaksgjennomsnitt (SUV-middel)
Tidsramme: 2022.1.20-2022.7.30
|
Gjennomsnittet av standard opptaksverdi
|
2022.1.20-2022.7.30
|
|
Standardisert opptaksmaksimum (SUVmax)
Tidsramme: 2022.1.20-2022.7.30
|
Den maksimale verdien av standard opptaksverdi
|
2022.1.20-2022.7.30
|
|
Tumorbakgrunnsforhold
Tidsramme: 2022.1.20-2022.7.30
|
Forholdet mellom strålingskonsentrasjonen i tumorområdet og bakgrunnen rundt
|
2022.1.20-2022.7.30
|
|
Tumormetabolsk volum (MTV)
Tidsramme: 2022.1.20-2022.7.30
|
Det metabolsk aktive volumet av tumorvev
|
2022.1.20-2022.7.30
|
|
Total glykolyse (TLG)
Tidsramme: 2022.1.20-2022.7.30
|
Tumormetabolsk volum multipliseres med gjennomsnittet av standard opptak
|
2022.1.20-2022.7.30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20220207
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .