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간담도 악성종양에서 섬유아세포 활성화 단백질을 표적으로 하는 PET 분자영상의 기능

2022년 4월 19일 업데이트: Yufeng Yuan, Zhongnan Hospital

간담도 악성 종양의 진단에서 섬유아세포 활성화 단백질을 표적으로 하는 새로운 PET 분자 영상의 역할

임상적으로 간담도 악성이 의심되는 환자는 1주일 이내에 68Ga-FAPI(섬유아세포활성화단백억제제)와 18F-FDG 두 가지 영상검사제로 PET/CT 검사를 받고 종양 조직을 채취해야 한다. 마지막으로 PET/CT 결과를 병리 보고서와 비교하여 간담도 악성 종양 진단에서 68Ga-FAPI PET/CT 영상의 역할을 평가했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상적으로 간담도 악성 종양이 의심되는 환자는 1주일 이내에 68Ga-FAPI(섬유아세포 활성화 단백질 억제제) 및 18F-FDG의 두 가지 영상 제제로 PET/CT 검사를 받아야 합니다. 종합적인 임상 평가 후 수술적 치료가 가능한 경우 수술을 시행하고, 수술 후 환자의 병리학적 검체를 채취합니다. 환자가 수술 가능성이 없는 경우 초음파 유도 바늘 생검을 시행하고 생검 검체를 채취합니다. 마지막으로 PET/CT 결과를 병리학 보고서와 비교하여 68Ga-FAPI PET/CT 영상이 간담도 악성 종양의 진단 및 병기 결정에 적용 가치를 평가하고 간담도 악성 종양의 치료 결정에 대한 지침적 의미를 분석하였다. .

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간담도 악성종양의 임상적 의심이 높고 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서에 자발적으로 참여하고 서명합니다.
  2. 18-80세(포함) 남성 또는 여성;
  3. 병력 및 영상검사 등을 병행하여 간담도 악성종양의 임상적 의심이 높은 환자
  4. 바늘 생검 또는 외과적 절제를 통해 병리학적 진단 결과를 얻은 자
  5. 모든 연구 절차에 참여할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  2. 조영제 68Ga-FAPI 또는 그 부형제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 자
  3. 과거에 다른 악성 종양의 병력이 있는 자;
  4. 18F-FDG 주사 전, 공복 혈당 수치는 11.0mmol/L를 초과합니다.
  5. 폐쇄공포증 환자;
  6. 15~30분 동안 누워있는 것을 참을 수 없는 분;
  7. 연구자들은 이 임상 시험에 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각합니다.
  8. 최근 1개월 이내 임상시험에 참여했거나 다른 임상시험에 참여 중인 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일치율 진단
기간: 2022.1.20-2022.7.30
병리학적 결과와 일치하는 PET/CT 진단 보고서의 비율
2022.1.20-2022.7.30

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화 섭취 평균(SUVmean)
기간: 2022.1.20-2022.7.30
표준 흡수 값의 평균
2022.1.20-2022.7.30
표준화된 흡수 최대치(SUVmax)
기간: 2022.1.20-2022.7.30
표준 흡수 값의 최대 값
2022.1.20-2022.7.30
종양 배경 비율
기간: 2022.1.20-2022.7.30
주변 배경에 대한 종양 부위의 방사선 농도 비율
2022.1.20-2022.7.30
종양 대사량(MTV)
기간: 2022.1.20-2022.7.30
종양 조직의 대사 활성 부피
2022.1.20-2022.7.30
총 해당작용(TLG)
기간: 2022.1.20-2022.7.30
종양 대사량에 표준 섭취량의 평균을 곱합니다.
2022.1.20-2022.7.30

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhongnan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20220207

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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