Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja obrazowania molekularnego PET ukierunkowanego na białko aktywujące fibroblasty w nowotworach wątroby i dróg żółciowych

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yufeng Yuan, Zhongnan Hospital

Rola nowego obrazowania molekularnego PET ukierunkowanego na białko aktywujące fibroblasty w diagnostyce nowotworów wątroby i dróg żółciowych

Pacjenci z dużym klinicznym podejrzeniem nowotworów wątroby i dróg żółciowych powinni zostać poddani badaniu PET/CT z użyciem dwóch środków obrazujących, 68Ga-FAPI (inhibitor białka aktywacji fibroblastów) i 18F-FDG w ciągu tygodnia i pobrać tkankę guza. Ostatecznie wyniki PET/CT porównano z raportem patologicznym, aby ocenić rolę obrazowania 68Ga-FAPI PET/CT w diagnostyce nowotworów wątroby i dróg żółciowych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z dużym klinicznym podejrzeniem nowotworów wątroby i dróg żółciowych powinni zostać poddani badaniu PET/CT z użyciem dwóch środków obrazujących, 68Ga-FAPI (inhibitor białka aktywacji fibroblastów) i 18F-FDG w ciągu tygodnia. Po kompleksowej ocenie klinicznej, jeśli pacjent może być leczony chirurgicznie, operacja zostanie przeprowadzona, a próbki patologiczne pacjenta zostaną pobrane po operacji; Jeśli pacjent nie ma możliwości leczenia operacyjnego, wykonuje się biopsję igłową pod kontrolą USG i pobiera wycinki. Na koniec wyniki PET/CT porównano z raportem patologicznym w celu oceny wartości aplikacyjnej obrazowania PET/CT 68Ga-FAPI w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania złośliwych guzów wątroby i dróg żółciowych oraz w celu przeanalizowania przewodniego znaczenia przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia złośliwych guzów wątroby i dróg żółciowych .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dużym klinicznym podejrzeniem nowotworów wątroby i dróg żółciowych oraz spełniający kryteria włączenia i wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dobrowolnie uczestniczyć i podpisać pisemną świadomą zgodę;
  2. 18-80 lat (włącznie) mężczyzna lub kobieta;
  3. Pacjenci z dużym klinicznym podejrzeniem raka wątroby i dróg żółciowych w połączeniu z wywiadem lekarskim i badaniami obrazowymi itp.
  4. Ci, którzy uzyskali wyniki diagnozy patologicznej poprzez biopsję igłową lub resekcję chirurgiczną;
  5. Mieć chęć i umiejętność uczestniczenia we wszystkich procedurach badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  2. Ci, o których wiadomo, że są uczuleni na środek obrazujący 68Ga-FAPI lub jego substancje pomocnicze;
  3. Ci, którzy w przeszłości mieli inne nowotwory złośliwe;
  4. Przed wstrzyknięciem 18F-FDG poziom glukozy we krwi na czczo przekracza 11,0 mmol/l;
  5. Pacjenci z klaustrofobią;
  6. Ci, którzy nie tolerują leżenia przez 15-30 minut;
  7. Naukowcy uważają, że udział w tym badaniu klinicznym nie jest odpowiedni;
  8. Osoby, które brały udział w badaniach klinicznych lub biorą udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdiagnozować wskaźnik zgodności
Ramy czasowe: 2022.1.20-2022.7.30
Odsetek raportów diagnostycznych PET/CT zgodnych z wynikami patologicznymi
2022.1.20-2022.7.30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowana średnia wychwytu (SUVmean)
Ramy czasowe: 2022.1.20-2022.7.30
Średnia standardowej wartości wychwytu
2022.1.20-2022.7.30
Standaryzowane maksymalne wchłanianie (SUVmax)
Ramy czasowe: 2022.1.20-2022.7.30
Maksymalna wartość wzorcowej wartości wychwytu
2022.1.20-2022.7.30
Współczynnik tła guza
Ramy czasowe: 2022.1.20-2022.7.30
Stosunek stężenia promieniowania w obszarze guza do otaczającego tła
2022.1.20-2022.7.30
Objętość metaboliczna guza (MTV)
Ramy czasowe: 2022.1.20-2022.7.30
Metabolicznie aktywna objętość tkanki nowotworowej
2022.1.20-2022.7.30
Całkowita glikoliza (TLG)
Ramy czasowe: 2022.1.20-2022.7.30
Objętość metaboliczną guza mnoży się przez średnią standardowego wychwytu
2022.1.20-2022.7.30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20220207

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czynnik obrazujący 68Ga-FAPI-04

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj