Tekijät, jotka vaikuttavat sisäkorvaistutteiden varhaiseen etenemiseen aikuisilla (PROGRESS)
tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Cochlear
Esteet varhaiselle etenemiselle sisäkorvaistutteiden tuloksissa: ei-interventiivinen toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka audiometriset, kognitiiviset ja elektrofysiologiset tulokset liittyvät lauseentunnistuspisteisiin aikuisilla, jotka käyttävät tällä hetkellä Nucleus-sisäkorvaistutetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hôpital Pierre-Paul Riquet, ORL, otoneurologie et ORL pédiatrique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisten sisäkorvaistutteiden saajat, jotka käyttävät tällä hetkellä Nucleus-sisäkorvaistutetta ja joilla on kohtalaisen vaikea tai syvä molemminpuolinen sensorineuraalinen kuulonmenetys.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet
- Potilaat, jotka on implantoitu yksipuolisesti tai molemmin puolin siten, että kahden sisäkorvaistutteen välissä on vähintään 6 kuukautta.
- Koehenkilöt, joille on istutettu tammikuun 2016 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.
- Koehenkilöt ovat saaneet Nucleus CI: CI512, CI522 tai CI532 sisäkorvaistutteet pyörimättömällä magneetilla tai CI600-sarjan vastaavat CI612, CI622 ja CI632 pyörivällä magneetilla ja ulkoisilla ääniprosessoreilla CP900 tai CP1000 korvan takana tai Kans, tai Kano Kans2o korvan ulkopuoliset tyypit.
- Aiheet, jotka puhuvat sujuvasti ranskaa (kyselyssä ja puhekokeissa käytetty kieli)
- Koehenkilöt, jotka eivät vastusta tutkimukseen osallistumista
- Kohteet, joiden sairauskertomustiedot ovat saatavilla määritellyn tiedonhakujakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on yksipuolinen kuurous (SSD).
- Kohteet, jotka eivät kuulu Ranskan sosiaaliturvaan.
- Kohteet, jotka ovat laillisen suojan alaisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet ranskalaisesta MBAA2-lauseentunnistustestistä Quietissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi aktivoinnin jälkeen
|
Osallistujat luokitellaan hyvään tai huonoon suoriutumiseen ranskalaisen MBAA2-lauseentunnistustestin pistemäärän perusteella.
Hyvän esiintyjän pistemäärä on ≥90/100 oikeasta lauseesta.
Huono esiintyjä saa <90/100 oikean lauseen.
|
1 kuukausi aktivoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMEA5798
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Cochlearilla ei ole hyväksyttyä alustaa tässä tutkimuksessa kerätyn IPD:n julkiseen jakamiseen.
Tietoja voidaan toimittaa yksittäisille tutkijoille pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .