성인에서 인공와우 이식 결과의 조기 진행에 영향을 미치는 요인 (PROGRESS)
2023년 10월 10일 업데이트: Cochlear
인공와우 결과의 초기 진행에 대한 장벽: 비개입 타당성 조사
이 연구의 목적은 청력 측정, 인지 및 전기생리학적 결과가 현재 Nucleus 인공와우를 사용하는 성인의 문장 인식 점수와 어떻게 관련되는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Hôpital Pierre-Paul Riquet, ORL, otoneurologie et ORL pédiatrique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 Nucleus 인공와우를 사용하고 있는 중등도에서 심도의 양측 감각신경성 난청이 있는 성인 인공와우 사용자.
설명
포함 기준:
- 성인 과목, 18세 이상
- 2개의 인공와우 이식을 분리하는 최소 6개월을 두고 편측 이식 또는 양측 이식을 받은 피험자.
- 2016년 1월부터 2021년 12월 사이에 이식한 피험자.
- 피험자는 Nucleus CI를 받았습니다: 비회전 자석이 있는 CI512, CI522 또는 CI532 인공와우 또는 회전 자석이 있는 CI600 시리즈와 동등한 CI612, CI622 및 CI632 및 외부 사운드 프로세서 CP900 또는 CP1000 귀걸이형 또는 Kanso 또는 Kanso 2 오프더이어 타입.
- 프랑스어(설문지 및 말하기 시험에 사용된 언어)에 능통한 피험자
- 연구 참여에 반대하지 않는 피험자
- 정의된 데이터 검색 기간 동안 의무 기록 데이터를 사용할 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 편측성 난청(SSD)이 있는 피험자.
- 프랑스 사회보장국에 소속되지 않은 대상.
- 법적 보호를 받는 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조용한 프랑스어 MBAA2 문장 인식 테스트 점수
기간: 활성화 후 1개월
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참가자는 프랑스 MBAA2 문장 인식 테스트의 점수에 따라 우수 또는 불량으로 분류됩니다.
좋은 수행자는 ≥90/100 정답 문장의 점수를 가지고 있습니다.
나쁜 성과를 낸 사람의 점수는 <90/100 정답입니다.
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활성화 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EMEA5798
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Cochlear에는 이 연구에서 수집된 IPD의 공개 공유를 위한 승인된 플랫폼이 없습니다.
데이터는 요청 시 개별 연구자에게 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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