Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som påverkar tidiga framsteg av cochleaimplantatresultat hos vuxna (PROGRESS)

10 oktober 2023 uppdaterad av: Cochlear

Hinder för tidiga framsteg i cochleaimplantatresultat: en icke-interventionell genomförbarhetsstudie

Syftet med denna studie är att förstå hur audiometriska, kognitiva och elektrofysiologiska resultat relaterar till meningsigenkänningspoäng hos vuxna som för närvarande använder ett Nucleus cochleaimplantat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Hôpital Pierre-Paul Riquet, ORL, otoneurologie et ORL pédiatrique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna cochleaimplantatmottagare som för närvarande använder ett Nucleus cochleaimplantat med måttligt svår till djup bilateral sensorineural hörselnedsättning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna försökspersoner, 18 år eller äldre
  • Patienter som implanterats unilateralt eller bilateralt med minst 6 månaders mellanrum mellan de två cochleaimplantationerna.
  • Försökspersoner som har implanterats mellan januari 2016 och december 2021.
  • Försökspersoner har fått ett Nucleus CI: CI512, CI522 eller CI532 cochleaimplantat med icke-roterande magnet, eller CI600-seriens motsvarande CI612, CI622 och CI632 med roterande magnet och externa ljudprocessorer CP900 eller CP1000 bakom örat eller Kanso, eller 2 icke-örat typer.
  • Ämnen som är flytande i franska (språk som används i frågeformuläret och talproven)
  • Försökspersoner som inte är emot att delta i studien
  • Ämnen för vilka journaluppgifterna finns tillgängliga under den definierade datasökningsperioden.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med enkelsidig dövhet (SSD).
  • Ämnen som inte är anslutna till den franska socialförsäkringen.
  • Ämnen som är under rättsskydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för det franska MBAA2-testet för meningsigenkänning i tyst
Tidsram: 1 månad efter aktivering
Deltagarna klassificeras i god eller dålig prestation baserat på poängen i det franska MBAA2-testet för meningsigenkänning. En bra artist har en poäng på ≥90/100 korrekt mening. En dålig prest har en poäng på <90/100 korrekt mening.
1 månad efter aktivering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cochlear

Samarbetspartners

EVAMED

Utredare

  • Huvudutredare: Mathieu Marx, MD, Hôpital Pierre-Paul Riquet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Första postat (Faktisk)

3 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMEA5798

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Cochlear har ingen godkänd plattform för offentlig delning av IPD som samlats in i denna studie. Data kan lämnas till enskilda forskare på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sensorineural hörselnedsättning, bilateral

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera