影响成人人工耳蜗植入结果早期进展的因素 (PROGRESS)
2023年10月10日 更新者：Cochlear
人工耳蜗植入结果早期进展的障碍：一项非干预性可行性研究
本研究的目的是了解听力、认知和电生理结果如何与目前使用 Nucleus 人工耳蜗的成年人的句子识别分数相关。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- Hôpital Pierre-Paul Riquet, ORL, otoneurologie et ORL pédiatrique
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
目前正在使用 Nucleus 人工耳蜗的成人人工耳蜗接受者患有中度至重度双侧感音神经性听力损失。
描述
纳入标准：
- 成人受试者，18 岁或以上
- 受试者单侧植入或双侧植入且两次人工耳蜗植入间隔至少 6 个月。
- 在 2016 年 1 月至 2021 年 12 月期间植入的受试者。
- 受试者已接受 Nucleus CI：带非旋转磁铁的 CI512、CI522 或 CI532 人工耳蜗，或带旋转磁铁和外部声音处理器的 CI600 系列等效 CI612、CI622 和 CI632 耳后 CP900 或 CP1000，或 Kanso 或 Kanso 2离耳类型。
- 法语流利的受试者（问卷和语音测试中使用的语言）
- 不反对参加研究的受试者
- 在整个定义的数据搜索期间医疗记录数据可用的受试者。
排除标准：
- 患有单侧耳聋 (SSD) 的受试者。
- 不属于法国社会保障局的主体。
- 受法律保护的主体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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法语MBAA2安静句子识别测试成绩
大体时间：激活后1个月
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根据法语MBAA2句子识别测试的分数，将参与者分为表现良好或表现不佳的。
一个好的表演者的正确句子得分≥90/100。
表现不佳的人的正确句子得分 <90/100。
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激活后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月21日
初级完成 (实际的)
2022年9月20日
研究完成 (实际的)
2022年9月20日
研究注册日期
首次提交
2022年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月23日
首次发布 (实际的)
2022年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月10日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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