Elämäsi palautuminen seksuaalisen trauman jälkeen

Tähän tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet henkilöt suorittavat puhelinseulonnan selvittääkseen, ovatko he todennäköisesti kelvollisia ja voivatko heidät varata henkilökohtaiseen diagnostiseen vastaanottoon Stress Trauma and Recovery Research Collaborativessa (STARRC) Yhdistyneen kuningaskunnan klinikalla. Emotional Healthin tai HIPAA-yhteensopivan Zoomin kautta. Kaikille osallistujille annetaan tietoja puhelimen näyttöön liittyvistä kysymyksistä, ja heidän on annettava suullinen suostumus puhelimitse ennen puhelimen näytön käsittelyä.

Kun osallistujat on varattu vastaanottoon, heille lähetetään linkki vastaanottokyselyiden täyttämiseen verkossa ennen vastaanottoajan alkamista, ja heille hankitaan tietoinen suostumus Kentuckyn yliopiston Institutional Review Boardin (UK IRB) mukaisesti näille kyselylomakkeille. Vastaanottoistunnon aikana osallistujalle annetaan ensin kirjallinen ja suullinen kuvaus tutkimuksesta ja tietoinen suostumus. Suostumuslomake esitetään osallistujalle tabletilla tai etänä REDCapin kautta, jossa häntä pyydetään antamaan digitaalinen allekirjoitus. Jos suostumus annetaan, heille annetaan mahdollisuus lähettää kopio sähköpostitse. He voivat myös pyytää allekirjoitetun paperikopion suostumuksestaan ​​arkistoidakseen tai jos heillä on jatkossa lisäkysymyksiä. PI tai nimetty henkilökunta keskustelee tietoon perustuvasta suostumuslomakkeesta osallistuvan vapaaehtoisen kanssa. Suostumusprosessi tapahtuu hiljaisessa ja yksityisessä huoneessa tai verkossa HIPAA-yhteensopivan Zoomin kautta. Osallistujilla voi kulua niin paljon aikaa kuin tarvitaan päätöksen tekemiseen kokeeseen osallistumisesta, ja he voivat halutessaan viedä asiakirjan kotiin. Suostumuksen saava henkilö selittää perusteellisesti jokaisen asiakirjan osan ja esittelee riskit ja hyödyt, vaihtoehtoiset hoidot ja tutkimuksen vaatimukset. Osallistujille ilmoitetaan, että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Menettelyt ja suostumuslomakkeet noudattavat UK-IRB:n ja ORI:n parhaita käytäntöjä tietoon perustuvan etäsuostumuksen vaatimuksia. Kokeen suorittaja suorittaa sitten suostumustestin osallistujien kanssa. Jos osallistuja poistuu tutkimuksesta suostumuskapasiteettiongelman vuoksi, hänen tietojaan, jotka on mahdollisesti kerätty aiemmin puhelinseulonnan ja/tai verkkokyselyiden aikana, ei käytetä tutkimustarkoituksiin.

Osallistujien yksityisyys säilytetään ja osallistumista koskeviin kysymyksiin vastataan. Suostumusprosessissa ei käytetä pakkoa tai sopimatonta vaikuttamista. Mitään tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä ei suoriteta ennen tietoisen suostumuksen saamista. Kaikki allekirjoitukset ja päivämäärät hankitaan. Allekirjoitetusta suostumuksesta annetaan kopio osallistujalle. Allekirjoitetut sähköiset suostumukset säilytetään ja tallennetaan REDCapin kautta, ja ne erotetaan osallistujien tiedoista. Meillä ei ole syytä olettaa, että osallistujilla olisi todennäköisesti heikentynyt suostumuskyky tässä tutkimuksessa. Kuitenkin aiemmassa tutkimuksessa, jonka laboratoriomme teki ja jossa meillä oli tämä odotus, sisällytimme suostumuskapasiteetin arviointiasiakirjan ja huomasimme, että pidimme sen käyttämisestä ylimääräisenä tarkistuksena siitä, että osallistujat olivat tietoisia tutkimuksen yksityiskohdista ja siitä, mihin he suostuivat. kertovat meille omin sanoin, mitä he voisivat tehdä, jos he tuntevat olonsa epämukavaksi tai päättävät pitää tauon, ohittaa osia tai keskeyttää tutkimuksen. Laboratoriomme normaali toimintatapa on nyt sisällyttää tämä toimenpide kaikkiin henkilökohtaisiin tutkimuksiin. Tutkimushenkilöstön jäsen, joka saa tietoisen suostumuksen potilaalta, ei toimi kyseisen osallistujan määrättynä terapeuttina.

Saatuaan tutkimukseen osallistujat suorittavat lyhyen puhelinseulonnan. Näytön suorittavat pääasiassa koulutetut perustutkintotutkinnon suorittaneet / ylioppilastutkinnon jälkeiset tutkijat / klinikan avustajat, mutta PI, Co-Is tai valvotut jatko-opiskelijat / tohtorintutkinnon suorittaneet voivat myös suorittaa puhelinnäytöt. Tutkimukseen kelpaamattomien henkilöiden seulontalomakkeet säilytetään tutkimusta ja tutkimusta varten. Todennäköisesti soveltuvia osallistujia, jotka määritetään puhelimen näytön perusteella, pyydetään täyttämään joukko itseraportoivia kyselylomakkeita, joissa arvioidaan ahdistuneisuuden/masennuksen oireita, häpeää, toimintatasoa (esim. elämänlaatua) sekä PTSD- ja PTSD-mittauksia. henkinen kontaminaatio (täytetään verkossa REDCapin kautta). Tämä kyselyalusta on suunniteltu erityisesti tutkimustietojen keräämiseen, ja siksi se täyttää terveydenhuollon tietueille asetetut terveysvakuutuslain (HIPAA) asettamat tietosuojastandardit. Lisäksi tarjotaan resursseja oireiden hallintaan. Osallistujat kutsutaan myös osallistumaan henkilökohtaisesti PI:n tutkimuslaboratorioon Clinic for Emotional Healthissa tai HIPAA-yhteensopivan videoneuvottelupalvelun (eli Zoomin kautta UK HealthCare -portaalin) kautta. Tutkimuksen arvioija (eli kliinisen psykologian tohtoriopiskelijat/tohtorintutkinnon tutkijat/PI/Co-Is) tarkistaa tutkimusmenettelyt mahdollisten osallistujien kanssa ja pyytää heitä antamaan tietoisen suostumuksensa. Kun tietoinen suostumus on annettu, haastatteluun perustuva diagnostinen arviointi suoritetaan kliinisen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien vahvistamiseksi. Tämä arviointikäynti on video- ja/tai ääninauhoitettu. Osallistuminen edellyttää äänitystä ja/tai videotallennetta. Ne, jotka katsotaan kelpaamattomiksi tämän arvioinnin jälkeen, poistetaan ja heille annetaan lähetteitä ja/tai muita resursseja tarpeen mukaan.

Kelpoiset osallistujat satunnaistetaan sitten joko kolmen tai viiden viikon lähtötasolle, jolloin he suorittavat viikoittaisia ​​mittauksia PTSD-oireista, henkisestä saastumisesta, häpeästä ja ahdistuneisuuden/masennusoireista. Tämä akku toistetaan joka viikko terapiaistuntojen aikana, samoin kuin istunnon jälkeiset lisäarviot hoidon uskottavuudesta ja terapeuttisesta yhteistyöstä. Osallistujat ajoitetaan sitten ensimmäiseen opintojaksoonsa joko henkilökohtaisesti tai HIPAA-yhteensopivan Zoomin kautta, jossa he aloittavat ensimmäisen viidestä WET-istunnosta. Hoidon päätyttyä osallistujia pyydetään antamaan tyytyväisyysarvioita ja kirjallista laadullista palautetta kokemuksistaan ​​viimeisen hoitokerran jälkeen saamastaan ​​hoidosta. Neljän viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen osallistujat täyttävät samoja kyselylomakkeita, jotka he ovat täyttäneet viikoittain koko lähtötilanteen ja hoitovaiheen aikana. Osallistujille korvataan enintään 20 dollaria jokaisesta seurantakyselyn paristosta (4 arviointia 5 dollaria kukin). Heidän tulonsa sisältävä shekki lähetetään heidän ilmoitettuun osoitteeseen tai annetaan henkilökohtaisesti viimeisen viikoittaisen kyselyn täyttämisen jälkeen (enintään 20 dollaria).

Kaikki terapiaistunnot kestävät noin 40-60 minuuttia. On tärkeää huomata, että WET:hen liittyvät terapeuttiset strategiat ovat kaikki yleisiä, näyttöön perustuvia kognitiivis-käyttäytymisstrategioita. Hoito sisältää kirjallisia altistumisia vakiintuneen käsikirjan ohjeiden mukaisesti (kirjallinen altistushoito PTSD:lle) ja lyhyt keskustelu altistumisesta terapeutin kanssa. Hoitoistunnot tallennetaan ääni- ja/tai videokuvaan, mikä antaa tutkimushenkilöstölle mahdollisuuden arvioida istunnot protokollatarkkuuden suhteen ja niitä käytetään kliiniseen valvontaan. Osallistuminen edellyttää äänitystä ja/tai videotallennetta.

Kaikki itseraportointikyselyt täytetään verkossa REDCapin kautta. Kyselylomakkeet täytetään paikan päällä tutkimus-iPadilla tai osallistujille lähetetään linkki sähköpostitse tai HIPAA-yhteensopivaan Zoomiin, jotta he voivat täyttää kyselyn paristot omana aikanaan. Lopuksi, vaikka odotammekin, että useimmat potilaat täyttävät mieluummin nämä mittaukset sähköisesti, voimme pyynnöstä toimittaa kyselylomakkeista paperi- ja kynäversiot.

Tiedonkeruu suoritetaan puhelinseulontakysymyksillä, diagnostisilla haastatteluilla ja itseraportointikyselyillä. Näiden toimenpiteiden avulla keräämme tietoa osallistujien kokemuksista psykologisista oireista, elämän toimivuudesta ja hoitotyytyväisyydestä. Toimenpiteet toteutetaan seuraavan aikataulun mukaisesti:

Lähtötilanteen, saannin ja seurantahoidon arvioinnit: väestötiedot (saanti ja ensimmäinen lähtötilanteen arviointi), DIAMOND-itseraportin seulonta (ensimmäinen lähtötilanteen arviointi), DIAMOND-haastattelu (saanto), Fairbrotherin ja Rachmanin henkisen kontaminaatiohaastattelun kohteet (saanti), hoitopalvelut Seurantalomake (saannin), CSSRS/SAFE-T (sisäänotto), Q-LES-Q (sisäänotto ja seuranta), PCL-5 - viikoittain, PEMC - viikoittain, TRSI-SF - viikoittain, ODSIS - viikoittain, OASIS - Viikoittain

Ennen istuntoa (viikoittain): PCL-5 - viikoittain, PEMC - viikoittain, TRSI-SF - viikoittain, ODSIS - viikoittain, OASIS - viikoittain, CSSRS - viikoittain, hoitopalveluiden seurantalomake - viikoittain

Istunnon jälkeinen (viikoittain): HAQ – potilas ja terapeutti – viikoittain, CEQ (vain 1. hoitokerran jälkeen), potilastyytyväisyyslomake (vain viimeinen hoitokerta)

Aiomme käyttää satunnaistettua usean lähtötason mallia osallistujien kesken (Barlow et al., 2009; Kazdin, 2011). Tämä on yhden tapauksen kokeellinen suunnittelu, joka tarjoaa aikaa ja kustannustehokasta menetelmää intervention alkuperäisen tehokkuuden tai tehokkuuden arvioimiseksi samalla kun valvotaan ajan kulumista ja toistuvaa arviointia pienillä potilailla. Potilaat satunnaistetaan joko 3 tai 5 viikon perusarviointivaiheeseen, jossa viikoittaiset itseraportointitoimenpiteet suoritetaan ennen tutkimuksen hoitovaiheen aloittamista. Satunnaistaminen vaihteleviin perusjaksoihin mahdollistaa arvioinnin siitä, muuttuvatko oireet (vain tai nopeammin) interventiota sovellettaessa (eli jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan). Tämä suunnittelu mahdollistaa kausaaliset johtopäätökset ja monien sisäiseen validiteettiin kohdistuvien uhkien hallinnan. Vakiintuneiden ohjeiden mukaisesti kvantitatiivinen data-analyysi suoritetaan ensisijaisesti tarkastelemalla visuaalisesti graafisia tietoja koehenkilöiden sisällä ja välillä, jotta voidaan arvioida muutosten suuruus ja nopeus perus- ja hoitovaiheissa (Barlow et al., 2009; Kazdin, 2011). . Tätä täydennetään tutkimalla kunkin tuloksen keskimääräisiä erovaikutusten kokoja yksilön sisällä käyttämällä yksittäistapausmalleihin kehitettyä d-tilastoa ja laskemalla niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka osoittavat luotettavan muutoksen oiremittauksissa (Jacobson & Truax, 1991; Shadish et al. , 2014).