Toiminnallinen magneettikuvaus MS-taudin kahden terapeuttisen strategian arvioimiseksi (NeuroRehEM). (NeuroRehEM)
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitat Jaume I
Neurorehabilitaatio ja toiminnallinen toipuminen multippeliskleroosissa: Kahden terapeuttisen strategian arviointi toiminnallisen magneettikuvauksen avulla.
Multippeliskleroosi (MS) on autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa kognitiivisia ja motorisia vammoja ja heikentää osaltaan potilaiden elämänlaatua. Aiemmat tulokset kuvasivat, että joillakin MS-potilailla oli (ainakin joissakin taudin vaiheissa) neuroplastisuusprosesseja, jotka pystyvät kompensoimaan joitain kognitiivisia puutteita. Lisäksi neuroplastisuusprosessit näyttävät olevan rajoitettuja ja liittyvät harmaan aineen atrofian asteeseen (potilaat, joilla on vähemmän atrofiaa, osoittavat enemmän neuroplastisuutta kuin ne, joilla on korkeampi atrofiataso). Tämän projektin tavoitteet ovat:
- tutkia kahden erilaisen kuntoutusohjelman aiheuttamia käyttäytymismuutoksia (harjoittelun jälkeistä harjoittelua): a) yksinomaan työmuistin parantamiseen keskittyvä kognitiivinen harjoittelu ja b) aerobinen + kognitiivinen harjoittelu, jonka tavoitteena on parantaa tarkkaavaisuutta, työmuistiprosesseja ja motorisia kykyjä virtuaalitodellisuuspelin avulla.
- tutkia näiden kuntoutusohjelmien aiheuttamia neuroplastisuuden muutoksia (harjoittelun jälkeisiä toiminnallisia yhteysmuutoksia).
- tarkkailla atrofian roolia aivojen neuroplastisuusprosesseissa.
Neuropatologista tilaa ja neuroplastisuusprosesseja (tutkittu hermokuvaustyökaluilla) sekä kognitiivista suorituskykyä neuropsykologisia työkaluja käyttäen arvioidaan ryhmässä MS-potilaita (joilla on eri fenotyyppejä) kahdessa eri ajankohdassa: ennen koulutusta (S1) ja 10 päivän jälkeen koulutus (S2). Tätä hanketta rahoittaa Espanjan hallituksen Ministerio de ciencia, Innovación y universidades, ja sen on myös hyväksynyt Universitat Jaume I:n eettinen komitea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Espanja, 12006
- Universitat Jaume I (ImagoBrain Research Group)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroosin diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset sairaudet rinnakkain.
- Magneettiresonanssikuvauksen yhteensopimattomuudet.
- Moottorin vajaatoiminta, joka haittaa tehtävän suorittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työmuistin koulutus MS-potilailla
Tämä potilasryhmä suorittaa tietokoneistetun n-back -harjoituksen, joka sisältää sarjan 2-back- ja 3-back-lohkoja.
|
N-back-tehtävä harjoittelee pääasiassa työmuistia ja tiedonkäsittelyn nopeutta.
Tämä koulutus kestää 10 päivää (1 tunti päivässä).
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuskoulutus MS-potilaille
Tämä potilasryhmä suorittaa Virtual Reality "Ball Task" -koulutuksen.
Tämä tehtävä sisältää 6 vaikeusasteista koetta.
|
Virtuaalitodellisuus "Ball Task" harjoittelee pääasiassa estävää hallintaa, huomiokykyä, työmuistia ja motorisia toimintoja.
Tämä koulutus kestää 10 päivää (30 minuuttia päivässä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkuperäisestä oikeasta vastauksesta
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
Oikeiden vastausten määrä molemmissa tehtävissä (n-back tietokonetehtävä ja pallot virtuaalitodellisuustehtävä)
|
Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta reaktioajassa
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
Tämä on n-back-tehtävän ensisijainen tulos, joka viittaa aikaan (millisekunteina), joka kuluu siitä hetkestä, kun oikea ärsyke ilmestyy ja oikea vastaus annetaan.
|
Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteesta kohdassa Poistot
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
Molemmissa tehtävissä arvioidaan, kuinka monta kertaa oikea ärsyke ilmaantuu ja vastaus puuttuu.
|
Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta virheissä
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
Kuinka monta kertaa häiritsevä ärsyke ilmestyy ja annetaan vastaus.
|
Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
|
Muutos perustasosta toiminnallisessa yhteydessä lepotilassa
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
Tämä on aivojen aktiivisuuden mittaus lepotilassa toiminnallisen magneettikuvauksen avulla. Tämä tulos arvioidaan molemmissa tutkimuksissa. fMRI-sekvenssi: T2-painotettu kaikutasokuvaussekvenssi. |
Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
|
Muutos perustilanteesta funktionaalisessa liitettävyydessä tehtävän suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
Tämä on aivojen aktiivisuusmitta tehtävän suorittamisen aikana toiminnallisen magneettikuvauksen avulla. Tämä tulos arvioidaan virtuaalitodellisuustutkimuksessa. fMRI-sekvenssi: T2-painotettu kaikutasokuvaussekvenssi. |
Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta SRT-S:ssä: Selektiivinen muistutustesti (tallennus)
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
BRB-N:n (The Brief Repeatable Battery of Neuropsychological Tests for MS) osatesti, joka mittaa muistin tallennuskapasiteettia.
|
Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta SRT-R:ssä: Selektiivinen muistutustesti (haku)
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
Tämä BRB-N:n osatesti mittaa muistin hakukapasiteettia.
|
Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta SRT-D:ssä: valikoiva muistutustesti (viivästetty)
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
Tämä BRB-N-alitesti mittaa viivästynyttä muistia.
|
Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta SPART:ssa: Spatial Recall Test
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
BRB-N:n osatesti, joka mittaa tilamuistia.
|
Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta SPART-D:ssä: Spatial Recall -testi (viivästynyt)
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
Tämä BRB-N-alitesti mittaa spatiaalisen viivästyneen muistin.
|
Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
|
Muutos perustasosta SDMT:ssä: Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
BRB-N-alitesti, joka mittaa tiedonkäsittelyn nopeutta.
|
Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteesta PASAT: Paced Auditory Serial Addition Task -toiminnossa
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
BRB-N-alitesti, joka mittaa työmuistia.
|
Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
|
Muutos perustasosta foneemisen sujuvuuden suhteen
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
Kielimittari, joka arvioi foneemista sujuvuutta.
|
Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta semanttisessa sujuvuudessa
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
Kielen mitta, joka arvioi semanttista sujuvuutta.
|
Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
|
Muutos perusviivasta numerovälin eteenpäin
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS-III) osatesti, joka on huomion mitta.
|
Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
|
Muutos perusviivasta numerovälissä taaksepäin
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
WAIS-III-alitesti, joka on työmuistin mitta.
|
Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta kirjaimilla ja numeroilla
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
WAIS-III-alitesti, joka mittaa työmuistia.
|
Perustilanne ja 10 harjoituspäivää sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion tilavuus valkoisen aineen kudoksessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aivovaurion tilavuusmittari.
MRI-sekvenssi: rakenteellinen T1-painotettu MPRAGE-sekvenssi ja T2-FLAIR-sekvenssi
|
Perustaso
|
|
Kortikaaliset vauriot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aivokuoren vaurioiden määrä.
MRI-sekvenssi: inversion palautus MRI-pulssisekvenssi (DIR).
|
Perustaso
|
|
Kortikaalinen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aivokuoren paksuuden mitta.
MRI-sekvenssi: rakenteellinen T1-painotettu MPRAGE-sekvenssi.
|
Perustaso
|
|
Kallonsisäinen kokonaistilavuus (TIV)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aivojen tilavuuden mitta.
MRI-sekvenssi: rakenteellinen T1-painotettu MPRAGE-sekvenssi.
|
Perustaso
|
|
Aivojen parenkymaalinen fraktio (BPF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
MRI-sekvenssi: rakenteellinen T1-painotettu MPRAGE-sekvenssi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cristina Forn, Universitat Jaume I (Castellón, Spain)
- Opintojohtaja: Carla Sanchis, Universitat Jaume I (Castellón, Spain)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baltruschat SA, Ventura-Campos N, Cruz-Gomez AJ, Belenguer A, Forn C. Gray matter atrophy is associated with functional connectivity reorganization during the Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) execution in Multiple Sclerosis (MS). J Neuroradiol. 2015 Jun;42(3):141-9. doi: 10.1016/j.neurad.2015.02.006. Epub 2015 Apr 6.
- Cruz-Gomez AJ, Ventura-Campos N, Belenguer A, Avila C, Forn C. The link between resting-state functional connectivity and cognition in MS patients. Mult Scler. 2014 Mar;20(3):338-48. doi: 10.1177/1352458513495584. Epub 2013 Jul 4.
- Mitolo M, Venneri A, Wilkinson ID, Sharrack B. Cognitive rehabilitation in multiple sclerosis: A systematic review. J Neurol Sci. 2015 Jul 15;354(1-2):1-9. doi: 10.1016/j.jns.2015.05.004. Epub 2015 May 9.
- Aguirre N, Cruz-Gomez AJ, Esbri SF, Miro-Padilla A, Bueicheku E, Broseta-Torres R, Avila C, Sanchis-Segura C, Forn C. Enhanced frontoparietal connectivity in multiple sclerosis patients and healthy controls in response to an intensive computerized training focused on working memory. Mult Scler Relat Disord. 2021 Jul;52:102976. doi: 10.1016/j.msard.2021.102976. Epub 2021 Apr 24.
- Sandroff BM, Wylie GR, Sutton BP, Johnson CL, DeLuca J, Motl RW. Treadmill walking exercise training and brain function in multiple sclerosis: Preliminary evidence setting the stage for a network-based approach to rehabilitation. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2018 Feb 21;4(1):2055217318760641. doi: 10.1177/2055217318760641. eCollection 2018 Jan-Mar.
- Aguirre N, Cruz-Gomez AJ, Miro-Padilla A, Bueicheku E, Broseta Torres R, Avila C, Sanchis-Segura C, Forn C. Repeated Working Memory Training Improves Task Performance and Neural Efficiency in Multiple Sclerosis Patients and Healthy Controls. Mult Scler Int. 2019 Apr 16;2019:2657902. doi: 10.1155/2019/2657902. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2019-106793RB-I00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ennakoitu eettisen toimikunnan henkilötietojen suojaa koskevan tietosuojakäytännön vuoksi.
Radiologisia tietoja voidaan kuitenkin pyynnöstä jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .