- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05278520
Lonkkanivelrikon monimutkainen molekyylietiologia ja solumaisema (OASEQ)
Tutkimukset lonkkanivelrikon monimutkaisesta molekyylietiologiasta ja solumaisemasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen erityistavoitteet ovat:
- Uusimpien yksisoluisten RNA-sekvensointitekniikoiden (scRNAseq) avulla tutkijat pyrkivät A) karakterisoimaan, millaisia solupopulaatioita löytyy eri nivelkudoksista ja verinäytteistä OA-potilaiden B) määrittää, kuinka solukoostumus eroaa niveltulehdusten ja vastaavien välillä. ei-artriittiset kudokset, C) kartoittaa A:ssa ja B:ssä mainittujen solujen transkriptio- ja säätelymaisema, D) määrittää, mitkä ovat tärkeimmät OA:ssa aktivoidut molekyylireitit.
- Sen määrittämiseksi, voidaanko joitain verestä peräisin olevia immuunisolupopulaatioita käyttää OA:n biomarkkereina.
- Kartoitetaan OA:n ja ei-niveltulehduksen kontrollikudoksen koko transkripti pitäen samalla morfologinen konteksti spatiaalisen transkriptomiikan tekniikoilla.
- OA-endotyyppien erilaistuminen ja tunnistaminen edelleen käyttämällä yksisoluista ja paikkatietoa.
Projekti sisältää nivelreuma-alatutkimuksen, jonka päätavoitteena on verrata niveltulehduksen kudosten ja perifeerisen veren aineosia nivelreuma- ja nivelreumapotilaiden välillä taudin mekanismien erojen selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lea Mikkola, PhD
- Puhelinnumero: +358404143300
- Sähköposti: limikk@utu.fi
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Espoo, Uusimaa, Suomi
- Rekrytointi
- Helsinki University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Vasara, MD, PhD
- Sähköposti: anna.vasara@hus.fi
-
Päätutkija:
- Anna Vasara, MD, PhD
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku, Varsinais-Suomi, Suomi
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- PET-centre, University of Turku
-
Turku, Varsinais-Suomi, Suomi
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Turku Bioscience, University of Turku
-
Turku, Varsinais-Suomi, Suomi
- Rekrytointi
- Turku University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pjotr Sarantsin, MD
- Sähköposti: Pjotr.Sarantsin@tyks.fi
-
Päätutkija:
- Pjotr Sarantsin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Päätutkimuksen (OA) osallistumiskriteerit:
Tapaukset: Aikuiset potilaat, joilla on lonkkanivelen nivelrikko ja joille tehdään elektiivinen lonkkanivelleikkaus.
Kontrollit: Ei-niveltulehdus aikuispotilaat, jotka käyvät läpi traumaan perustuvan hätätilanteen lonkkanivelleikkauksen.
----
Reuma-alatutkimuksen osallistumiskriteerit:
Aikuiset potilaat, joilla on nivelreuma lonkkanivelessä ja joille tehdään elektiivinen lonkkanivelleikkaus.
----
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksin tulee olla alle 35
- Ikä < 18 tai > 74
- OA-potilailla ei välttämättä ole diabetesta, nivelreumaa (RA) tai metabolista oireyhtymää.
Reuma-alatutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat samat kuin edellä, paitsi nivelreumaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
OA tapaukset
25 aikuista potilasta, joilla on lonkkanivelrikko.
|
Lonkkanivelleikkaus.
Valinnainen RA- ja OA-tapauksissa.
|
RA tapaukset
25 aikuista potilasta, joilla on nivelreuma lonkkanivelessä.
|
Lonkkanivelleikkaus.
Valinnainen RA- ja OA-tapauksissa.
|
Ei-niveltulehdukset kontrollit
Viisitoista aikuista potilasta, jotka käyvät läpi traumaan perustuvan lonkkanivelleikkauksen ja joilla ei ole niveltulehdusta.
|
Lonkkanivelleikkaus.
Valinnainen RA- ja OA-tapauksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
OA:n solupopulaatioiden karakterisointi
Aikaikkuna: Alkaen vuoden 2022 viimeisellä neljänneksellä ja päättyy vuoden 2024 viimeisellä neljänneksellä.
|
OA-potilaiden eri nivelkudoksissa löydettyjen solupopulaatioiden ja verinäytteiden karakterisointi käyttämällä scRNAseq-liuoksia.
|
Alkaen vuoden 2022 viimeisellä neljänneksellä ja päättyy vuoden 2024 viimeisellä neljänneksellä.
|
Solupopulaatioiden vertailu OA-tapausten ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: Alkaen vuoden 2022 viimeisellä neljänneksellä ja päättyy vuoden 2024 viimeisellä neljänneksellä.
|
Tutkijat määrittävät, kuinka solukoostumus eroaa niveltulehdusten ja vastaavien ei-niveltulehduksellisten kudosten välillä käyttämällä scRNAseq-liuoksia.
|
Alkaen vuoden 2022 viimeisellä neljänneksellä ja päättyy vuoden 2024 viimeisellä neljänneksellä.
|
Mobiilimaisema OA:ssa
Aikaikkuna: Alkaa vuoden 2023 toiselta neljännekseltä ja päättyy vuoden 2024 viimeisellä neljänneksellä.
|
Tutkijat kartoittavat OA:n transkription ja säätelyn maiseman yksisolu- ja kudostasolla.
|
Alkaa vuoden 2023 toiselta neljännekseltä ja päättyy vuoden 2024 viimeisellä neljänneksellä.
|
OA:n tärkeimmät molekyylireitit
Aikaikkuna: Alkaa vuoden 2023 toiselta neljännekseltä ja päättyy vuoden 2024 viimeisellä neljänneksellä.
|
Tutkijat määrittävät, mitkä ovat tärkeimmät OA:ssa aktivoidut molekyylireitit.
|
Alkaa vuoden 2023 toiselta neljännekseltä ja päättyy vuoden 2024 viimeisellä neljänneksellä.
|
Taudin mekanismien vertailu RA:n ja OA:n välillä
Aikaikkuna: Alkaen vuoden 2022 viimeisellä neljänneksellä ja päättyy vuoden 2024 viimeisellä neljänneksellä.
|
Reuma-alatutkimuksessa tutkijat selvittävät eroja nivelreuman ja nivelreuman välillä vertaamalla nivelkudoksia ja perifeerisen veren näytteen aineosia.
|
Alkaen vuoden 2022 viimeisellä neljänneksellä ja päättyy vuoden 2024 viimeisellä neljänneksellä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
OA:n biomarkkerit
Aikaikkuna: Alkaa vuoden 2023 toisella puoliskolla ja päättyy vuoden 2025 ensimmäisellä puoliskolla.
|
Tutkijat selvittävät, voitaisiinko joitain verestä peräisin olevia immuunisolupopulaatioita käyttää OA:n biomarkkereina.
|
Alkaa vuoden 2023 toisella puoliskolla ja päättyy vuoden 2025 ensimmäisellä puoliskolla.
|
OA endotyypit
Aikaikkuna: Alkaa vuoden 2024 ensimmäisellä puoliskolla ja päättyy vuoden 2025 toisella puoliskolla.
|
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan ja erottamaan edelleen OA-endotyyppejä käyttämällä yksisoluista ja spatiaalista dataa.
|
Alkaa vuoden 2024 ensimmäisellä puoliskolla ja päättyy vuoden 2025 toisella puoliskolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lea Mikkola, PhD, Turku Bioscience, University of Turku
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022OASEQ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkkanivelleikkaus
-
Zimmer BiometIlmoittautuminen kutsusta
-
Aesculap AGAktiivinen, ei rekrytointiDegeneratiivinen nivelrikko | Reumaattinen niveltulehdus | Murtumat, lonkka | Nekroosi, reisiluun pääSaksa, Sveitsi
-
Aesculap AGAktiivinen, ei rekrytointiTäydellinen lonkkanivelleikkausSaksa
-
Smith & Nephew, Inc.RekrytointiPitkälle edennyt lonkkanivelen rappeuma | Lonkkanivelen tarkistusYhdysvallat, Kanada, Australia, Hong Kong, Intia
-
DePuy OrthopaedicsLopetettuNivelrikko | Degeneratiivinen niveltulehdus | Revisio artroplastiaKanada
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Limacorporate S.p.aEi vielä rekrytointiaNivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi
-
Smith & Nephew, Inc.LopetettuPolven nivelrikko | Täydellinen polven vaihtoYhdysvallat
-
DePuy OrthopaedicsValmisNivelrikkoYhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat, Uusi Seelanti, Australia