Wirkung der App Bone@BC Version 4.0 im Rahmen der Nachsorge für Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium

Hintergrund Weltweit sind immer mehr Menschen von Krebs betroffen. Im Jahr 2018 wurde bei 18,1 Millionen Menschen eine neue Krebserkrankung mit einer Sterblichkeitsrate von 9,6 Millionen (53 %) diagnostiziert. Brustkrebs ist eine der häufigsten Krebsarten weltweit und die häufigste Krebsdiagnose bei dänischen Frauen. In Dänemark werden pro Jahr durchschnittlich 4.700 neue Fälle bei einer Gesamtbevölkerung von 5,7 Millionen Einwohnern diagnostiziert.

Frauen mit nicht metastasiertem Brustkrebs im Frühstadium sind häufig mit einer behandlungsbedingten körperlichen und psychischen Belastung konfrontiert.

Menschen mit dem Selbstvertrauen und den Informationen zu befähigen, sich um sich selbst zu kümmern, wenn sie können, und die Hausarztpraxis aufzusuchen, wenn sie es brauchen, gibt den Menschen eine bessere Kontrolle über ihre Gesundheit und fördert ein gesundes Verhalten, das dazu beiträgt, Krankheiten langfristig vorzubeugen. In vielen Fällen können sich die Menschen um ihre leichten Krankheiten kümmern, wodurch die Anzahl der Konsultationen reduziert wird und es dem medizinischen Fachpersonal ermöglicht wird, sich auf die Betreuung von Patienten mit höherem Risiko zu konzentrieren, z , und Bereitstellung neuer Dienste. Etwa jeder fünfte Besuch in der Hausarztpraxis erfolgt aus sozialen Gründen wie Isolation, Schuldenmanagement, schlechte Laune und Angst. Patientenberichtete Ergebnisse (PROs) haben das Potenzial, die Kommunikation zwischen Patient und Arzt, das Symptommanagement, die Beteiligung und die Lebensqualität zu verbessern. Electronic Patient Reported Outcomes (ePROs) können eine angemessene und kontinuierliche Symptomüberwachung erleichtern, die von den Patienten gemeldet wird. Eine systematische Überprüfung aus dem Jahr 2019 ergab, dass mobile Gesundheits-Apps (mHealth) mit Interventionen, die sich auf das Überleben von Brustkrebs konzentrieren, einen positiven Effekt zeigten, indem sie die Gewichtsabnahme förderten, die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbesserten und Stress verringerten, aber sie stellen fest, dass zukünftige Forschung erforderlich ist die Auswirkungen von mHealth-Apps auf Brustkrebsüberlebende, die sich einer Nachsorge unterziehen.

Ziel Ziel ist es zu untersuchen, ob eine Bone@BC App Version 4.0 im Vergleich zur üblichen Versorgung allein die Selbstwirksamkeit verbessert und eine mindestens ebenso gute gesundheitsbezogene Lebensqualität bietet.

Studiendesign und Methoden Eine zweiarmige, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Bei der Studie handelt es sich um eine 2-jährige RCT-Studie zur Nichtunterlegenheit an einem Standort. Insgesamt (n = 120) Teilnehmer werden in die Interventionsgruppe (IG) (n = 60) randomisiert, diese Teilnehmer werden eingeladen, aktive Nutzer der App Bone@BC Version 4.0 in Kombination mit der üblichen Pflege zu werden. Die Kontrollgruppe (CG) (n = 60) besteht aus Teilnehmern, die nur die übliche Pflege haben und daher die App Bone@BC in keiner Version verwenden können (Zugriff verweigert).

Rekrutierung und Verfahren Nach einer konsekutiven Stichprobenstrategie werden die Teilnehmer (insgesamt (n=120), Interventionsgruppe (IG) (n=60), Kontrollgruppe (CG) (n=60) in der RCT-Studie aus der Endokrinologie rekrutiert Out-Clinic im Rigshospitalet, Dänemark. Heute erhält die Endokrinologische Out-Clinic im Rigshospitalet 4-8 Überweisungen pro Woche von der Abteilung für Onkologie im Rigshospitalet, Dänemark, zur Behandlung von Stoffwechselsymptomen. Die Patienten werden von der Studienleiterin Trine Lund-Jacobsen (TLJ) oder den Ärzten für Endokrinologie rekrutiert. Die Identifizierung der Patienten wird dem Hauptprüfarzt (TLJ) gegeben, falls akzeptiert wird, dass die Patienten für weitere schriftliche und mündliche Informationen über das Projekt kontaktiert werden, ein Schreiben für die Rechte des Probanden wird ausgehändigt und dann zur Einholung einer schriftlichen Zustimmung bereitgestellt der Patient. Die ersten 120 Frauen, die ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an einer 1-Jahres-Zwischenanalyse und dann bis zur vollständigen Eingliederung geben. Die Patienten, die die Teilnahme an der Studie bereuen oder verweigern, werden registriert, und wir notieren den Grund, warum die Patienten die Teilnahme an der Studie verweigern oder bereuen. Nach Einwilligung und Bedenkzeit werden die Teilnehmenden per Closed Letter entweder für die Kontrollgruppe (CG) oder die Interventionsgruppe (IG) randomisiert.

Analyseplan Nach einem Jahr wird eine Zwischenanalyse durchgeführt. Folgende Korrelationsanalysen werden durchgeführt: Gesamtscore Selbstwirksamkeit (SES6G), Gesamtscore Patient Empowerment (heiQ), Gesamtscore Depression und Angst (HADS), Gesamtscore körperliche Aktivität (SGPALS) und HRQoL (EORTC QLQ-C30).

Das primäre Ergebnis ist die HRQoL, und Unterschiede in der HRQoL zwischen der Verwendung einer App Bone@BC und der üblichen Standardversorgung allein werden durch ein multivariables lineares Regressionsmodell bewertet, das für Alter, Baseline-HRQoL, Baseline-HADS und Baseline-Selbstwirksamkeit angepasst wird. Die Korrelationsanalyse identifiziert Korrelationen zwischen spezifischen Symptomen und HRQoL. Gepaarte t-Tests werden verwendet, um die Mittelwerte für die Kontrollgruppe (CG) und die Interventionsgruppe (IG) zu vergleichen, und p-Werte < 0,05 gelten als statistisch signifikant.