Bone@BC 버전 4.0 앱의 초기 유방암 환자 추적 관찰 효과

배경 전 세계적으로 점점 더 많은 사람들이 암의 영향을 받고 있습니다. 2018년에는 1,810만 명이 새로운 암 진단을 받았고 사망률은 960만 명(53%)이었습니다. 유방암은 전 세계적으로 가장 흔한 암 중 하나이며 덴마크 여성에서 가장 빈번한 암 진단입니다. 덴마크의 총 인구 570만 명 중 매년 평균 4,700건의 새로운 사례가 진단됩니다.

초기 비전이성 유방암을 앓는 여성은 종종 치료와 관련된 신체적, 심리적 부담을 경험합니다.

사람들이 할 수 있을 때 자신을 돌보고 필요할 때 일반진료소를 방문할 수 있는 자신감과 정보를 제공함으로써 사람들이 자신의 건강을 더 잘 통제할 수 있게 하고 장기적으로 건강 악화를 예방하는 데 도움이 되는 건강한 행동을 장려합니다. 대부분의 경우 사람들은 경미한 질병을 돌볼 수 있으므로 상담 횟수를 줄이고 의료 전문가가 동반 질환, 아주 어린 아이 및 노인과 같은 고위험 환자를 돌보는 데 집중할 수 있습니다. , 그리고 새로운 서비스를 제공합니다. General Practice를 방문하는 5분의 1 정도는 고립, 부채 관리, 기분 저하 및 불안과 같은 사회적 필요를 위해 이루어집니다. 환자 보고 결과(PRO)는 환자-임상 의사 소통, 증상 관리, 참여 및 삶의 질을 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. 전자 환자 보고 결과(ePRO)는 환자가 보고하는 적절하고 지속적인 증상 모니터링을 용이하게 할 수 있습니다. 2019년의 체계적 검토에 따르면 유방암 생존에 초점을 맞춘 개입이 포함된 모바일 건강(mHealth) 앱이 체중 감소를 촉진하고 건강 관련 삶의 질을 개선하며 스트레스를 감소시켜 긍정적인 효과를 보였지만 향후 연구가 필요하다는 것을 발견했습니다. 후속 조치를 받는 유방암 생존자에 대한 mHealth 앱의 영향.

목표 목표는 일반 관리 단독과 비교하여 Bone@BC 앱 버전 4.0이 자기효능감을 향상시키고 최소한 건강 관련 삶의 질을 제공하는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 설계 및 방법 2군 전향적 무작위 통제 시험. 이 연구는 단일 사이트 비열등성 2년 RCT 연구입니다. 총(n=120)명의 참가자가 개입 그룹(IG)(n=60)으로 무작위 배정되며, 이 참가자는 일반 관리와 결합된 Bone@BC 버전 4.0 앱의 활성 사용자가 되도록 초대됩니다. 통제 그룹(CG)(n=60)은 일상적인 관리만 하는 참가자로 구성되어 있으므로 어떤 버전에서도 Bone@BC 앱을 사용할 수 없습니다(액세스 거부됨).

모집 및 절차 연속 샘플링 전략에 따라 RCT 연구의 참가자(총(n=120), 개입 그룹(IG)(n=60), 대조군(CG)(n=60)은 내분비학 Rigshospitalet, 덴마크의 외래 진료소. 현재 Rigshospitalet의 내분비학 외래 클리닉은 대사 증상 치료를 위해 덴마크 병동의 Rigshospitalet에 있는 종양학과로부터 일주일에 4-8번 의뢰를 받고 있습니다. 환자는 수석 연구원 Trine Lund-Jacobsen(TLJ) 또는 내분비학 의사가 모집합니다. 프로젝트에 대한 추가 서면 및 구두 정보를 위해 환자에게 연락하는 것이 허용되는 경우, 연구책임자(TLJ)에게 환자의 신원을 제공하고, 피험자의 권리에 대한 서신을 배포한 후 서면 동의를 얻기 위해 제공합니다. 환자. 1년간의 중간 분석에 참여하는 데 서면 동의를 한 최초의 120명의 여성은 이후 완전히 포함될 때까지. 연구 참여를 후회하거나 동의를 거부한 환자는 등록되며 연구 참여를 거부하거나 후회한 이유를 기록합니다. 동의 및 반성 시간을 제공한 후 참가자는 비공개 문자로 통제 그룹(CG) 또는 개입 그룹(IG)에 대해서도 무작위로 배정됩니다.

분석 계획 1년 후 중간 분석을 수행합니다. 다음 상관 관계 분석이 수행됩니다: 총 점수 자기 효능감(SES6G), 총 점수 환자 권한 부여(heiQ), 총 점수 우울증 및 불안(HADS), 총 점수 신체 활동(SGPALS) 및 HRQoL(EORTC QLQ-C30).

1차 결과는 HRQoL이며 앱 Bone@BC 사용과 표준 일반 관리 단독 사용 사이의 HRQoL 차이는 연령, 기준 HRQoL, 기준 HADS 및 기준 자기효능감을 조정하는 다변수 선형 회귀 모델로 평가됩니다. 상관관계 분석은 특정 증상과 HRQoL 간의 상관관계를 식별합니다. 통제 그룹(CG)과 중재 그룹(IG)의 평균을 비교하기 위해 쌍체 t-테스트가 사용되며 p-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.