Az App Bone@BC 4.0-s verziójának hatása a korai emlőrákos betegek nyomon követése alatt

Háttér Világszerte egyre több embert érint a rák. 2018-ban 18,1 millió embernél diagnosztizáltak új rákot, 9,6 milliós (53%) halálozási rátával. Az emlőrák az egyik leggyakoribb rákos megbetegedés világszerte, és a dán nőknél a leggyakoribb rákos diagnózis. Évente átlagosan 4700 új esetet diagnosztizálnak Dániában az 5,7 milliós lakosság körében.

A korai, nem áttétes emlőrákban szenvedő nők gyakran szenvednek a kezeléssel összefüggő fizikai és pszichológiai megterhelést.

Ha az embereket önbizalommal és információkkal ruházzák fel, hogy vigyázzanak magukra, amikor csak tehetik, és szükség esetén látogassák meg a háziorvosi rendelőt, nagyobb kontrollt biztosít az emberek egészsége felett, és olyan egészséges magatartásra ösztönzi, amely hosszú távon segít megelőzni a betegségeket. Sok esetben az emberek elláthatják kisebb betegségeiket, csökkentve a konzultációk számát, és lehetővé téve az egészségügyi szakemberek számára, hogy a magasabb kockázatú betegek ellátására összpontosítsanak, mint például a társbetegségekben szenvedők, nagyon fiatalok és idősek, akik hosszú távú állapotokat kezelnek. és új szolgáltatásokat nyújt. Körülbelül minden ötödik látogatás a háziorvosi rendelőben olyan szociális szükségletek miatt történik, mint az elszigeteltség, az adósságkezelés, a rossz hangulat és a szorongás. A betegek által bejelentett eredmények (PRO-k) javíthatják a páciens és a klinikus közötti kommunikációt, a tünetkezelést, a bevonást és az életminőséget. A betegek által jelentett elektronikus eredmények (ePRO-k) elősegíthetik a betegek által jelentett megfelelő és folyamatos tünetek monitorozását. Egy 2019-es szisztematikus áttekintés megállapította, hogy a mellrák túlélésére összpontosító beavatkozásokkal rendelkező mobil egészségügyi (mHealth) alkalmazások pozitív hatást mutattak a fogyás elősegítése, az egészséggel kapcsolatos életminőség javítása és a stressz csökkentése révén, de úgy találják, hogy a jövőbeni kutatások szükségesek a feltáráshoz. az m-egészségügyi alkalmazások hatása a nyomon követés alatt álló emlőráktúlélőkre.

Cél A cél annak vizsgálata, hogy a Bone@BC alkalmazás 4.0-s verziója a szokásos ellátáshoz képest önmagában javítja-e az önhatékonyságot, és legalább olyan jó egészséggel kapcsolatos életminőséget biztosít-e.

A vizsgálat felépítése és módszerei Kétkarú prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. A vizsgálat egy helyszíni, nem inferiority 2 éves RCT vizsgálat lesz. Összesen (n=120) résztvevőt véletlenszerűen besorolunk az intervenciós csoportba (IG) (n=60), ezek a résztvevők felkérést kapnak, hogy a Bone@BC 4.0-s verziójának aktív felhasználóivá váljanak, kombinálva a szokásos gondozással. A kontrollcsoport (CG) (n=60) olyan résztvevőkből áll, akik a szokásos ellátást egyedül követik, ezért nem tudják használni a Bone@BC alkalmazást egyetlen verzióban sem (hozzáférés megtagadva).

Toborzás és eljárások Az egymást követő mintavételi stratégiát követően az RCT vizsgálat résztvevőit (összesen (n=120), intervenciós csoport (IG) (n=60), kontrollcsoport (CG) (n=60) az endokrinológiai osztályból veszik fel. Out-Clinic Rigshospitaletben, Dániában. Ma a Rigshospitalet Endokrinológiai Rendelőintézete hetente 4-8 beutalót kap a dániai Rigshospitalet Onkológiai Osztályától metabolikus tünetek kezelésére. A betegeket Trine Lund-Jacobsen (TLJ) vezető kutató vagy az endokrinológiai orvosok veszik fel. A betegek azonosítását a vezető kutató (TLJ) kapja meg abban az esetben, ha elfogadják a betegekkel való kapcsolatfelvételt további írásos és szóbeli tájékoztatás céljából a projekttel kapcsolatban, az alany jogairól szóló levél átadásra kerül, majd az írásbeli hozzájárulás megszerzéséhez. a páciens. Az első 120 nő, aki írásos beleegyezését adja az 1 éves időközi elemzésben való részvételhez, majd a teljes bevonásig. Azokat a betegeket, akik megbánják vagy megtagadják a beleegyezést a vizsgálatban való részvételhez, nyilvántartásba vesszük, és feljegyezzük annak okát, amiért a betegek megtagadják vagy megbánják a vizsgálatban való részvételt. A beleegyezés és a gondolkodási idő megadása után a résztvevők zárt levelekkel véletlenszerűen kerülnek besorolásra akár a kontrollcsoportba (CG), akár az intervenciós csoportba (IG).

Analitikai terv Egy év elteltével időközi elemzést végeznek. A következő korrelációs elemzést kell elvégezni: Összpontszám önhatékonyság (SES6G), összpontszámú páciens felhatalmazása (heiQ), összpontszám depresszió és szorongás (HADS), összpontszám fizikai aktivitás (SGPALS) és HRQoL (EORTC QLQ-C30).

Az elsődleges eredmény a HRQoL, és a Bone@BC alkalmazás és a szokásos, önmagában végzett ápolás közötti HRQoL-beli különbségeket egy többváltozós lineáris regressziós modellel értékelik, amely az életkorhoz, a kiindulási HRQoL-hoz, a kiindulási HADS-hez és az alapszintű önhatékonysághoz igazodik. A korrelációs elemzés azonosítja a specifikus tünetek és a HRQoL közötti összefüggéseket. A kontrollcsoport (CG) és az intervenciós csoport (IG) átlagának összehasonlítására páros t-teszteket alkalmazunk, és a 0,05-nél kisebb p-értékek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek.