- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05281302
Niskalihasten tärinän ja tDCS:n yhdistelmä tavanomaisen kuntoutuksen kanssa laiminlyötyillä potilailla (HEMISTIM)
Innovatiivinen hoito, joka yhdistää niskalihasten tärinän ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation yhdessä perinteisen kuntoutuksen kanssa vasemman, yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin potilailla: HEMISTIM-protokolla
TAUSTA: Unilateral spatial neglect (USN) -kuntoutus on edelleen haaste ja vaatii uusien menetelmien kehittämistä, jotka voidaan helposti integroida tavanomaiseen käytäntöön. HEMISTIM-protokollan tavoitteena on arvioida välittömiä ja pitkäaikaisia toiminnallisia tuloksia ja toipumisen neuropsykologisia näkökohtia, jotka johtuvat vasemman puolen niska-lihasvärähtelyn (NMV) ja ipsilesionaalisen anodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) innovatiivisesta yhdistelmästä. posterior parietal cortex toimintaterapiaistuntojen aikana potilailla, joilla on vasen USN.
MENETELMÄT: Osallistujat jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään: kontrolli, vasen-NMV, vasen-NMV + vale-tDCS tai vasen-NMV + anodaalinen-tDCS. NMV:tä sovelletaan toimintaterapian ensimmäisten 15 minuutin aikana ja tDCS:ää 20 minuuttia, alkaen 5 minuuttia ennen, kolmena päivänä viikossa kolmen viikon ajan. USN arvioidaan lähtötilanteessa, juuri ensimmäisen kokeellisen istunnon lopussa, protokollan ensimmäisen ja kolmannen viikon jälkeen ja kolme viikkoa sen päättymisen jälkeen.
KESKUSTELU: Vasen NMV, aktivoimalla multisensorisia integraatiohermosoluverkkoja, saattaa tehostaa tavanomaisten toimintaterapiaistuntojen myönteisiä vaikutuksia, koska mielenkiintoisia jälkivaikutuksia havaittiin, kun se yhdistettiin vapaaehtoisiin yläraajan liikkeisiin. Tutkijat odottavat vahvistavansa kestävää intermodaalista uudelleenkalibrointia anodisen tDCS:n aiheuttaman LTP:n kaltaisen plastisuuden avulla. HEMISTIM-protokolla edustaa tavanomaiseen käytäntöön liittyvää terapeuttista innovaatiota, joka voisi tarjota osittaisen ratkaisun USN-oireyhtymän kuntoutuksen haasteisiin ja oivalluksia sen taustalla oleviin mekanismeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutusyksikköön subakuutissa vaiheessa (15 päivästä 6 kuukauteen aivohalvauksen oireiden alkamisesta)
- vähintään 18-vuotias
- ensimmäinen yksipuolinen oikean aivopuoliskon aivohalvaus
- aivohalvauksen diagnoosi, joka on vahvistettu tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI)
- Behavioral Inattention Test (c-BIT), huonompi tai yhtä suuri kuin 129
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- raskaana oleville naisille
- potilaat, joilla on ihovaurioita elektrodien asettamisalueilla
- jolla on aiemmin ollut metallivamma kallossa
- epilepsia
- vestibulo-cochlear sairaus
- sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallitse potilaita
Potilas ei saa lisähoitoa tavanomaisten toimintaterapiaistuntojen lisäksi
|
|
|
Kokeellinen: vasen-NMV
Potilas varustetaan tärinästimulaattoreilla tavanomaisten toimintaterapiaistuntojen aikana. Vain vasemmanpuoleinen NMV-vibraattori aktivoituu. |
Potilas saa niskalihasten tärinää toimintaterapian 15 ensimmäisen minuutin aikana.
Värähtelystimulaattorit kiinnitetään molemminpuolisesti iholle puolisuunnikkaan lihaksen vatsaan ja kiinnitetään hihnoilla.
Vain vasen vibraattori aktivoituu.
|
|
Huijausvertailija: vasen-NMV + vale-tDCS
Potilas varustetaan tärinästimulaattoreilla ja vale-tDCS:n elektrodeilla tavanomaisten toimintaterapiaistuntojen aikana. Vain vasemmanpuoleinen NMV-vibraattori aktivoituu. |
Potilas saa niskalihasten tärinää toimintaterapian 15 ensimmäisen minuutin aikana. Värähtelystimulaattorit kiinnitetään molemmin puolin trapetsilihasten vatsan päälle ja kiinnitetään hihnoilla. Vain vasen vibraattori aktivoituu. Lisäksi tDCS:ää levitetään sähköstimulaattorilla (DC-STIMULATOR®, NeuroCare, Illmenau, Saksa) suurten suolaliuoksella kasteltujen sienipintaelektrodien kautta, jotka on sijoitettu seuraavasti: anodi oikean (ipsilesionaalisen) posteriorisen parietaalikuoren päälle (P4 Internationalin mukaan 10-20 EEG-elektrodien sijoitusjärjestelmä) ja katodi vasemman supraorbitaalisen alueen päälle. tDCS sammuu automaattisesti 20 sekunnin kuluttua. Tämä mahdollistaa alkuperäisen lievän kutinatunteen toistamisen aktiivisen tDCS:n alussa, mikä varmistaa, että potilas pysyy sokeana laitteen aktivointitilalle. |
|
Kokeellinen: vasen-NMV + anodi-tDCS
Potilas varustetaan tärinästimulaattoreilla ja elektrodeilla tDCS:tä varten tavanomaisten toimintaterapiaistuntojen aikana. Vain vasemmanpuoleinen NMV-vibraattori aktivoituu. |
Potilas saa niskalihasten tärinää toimintaterapian 15 ensimmäisen minuutin aikana. Värähtelystimulaattorit kiinnitetään molemminpuolisesti iholle puolisuunnikkaan lihaksen vatsaan ja kiinnitetään hihnoilla. Vain vasen vibraattori aktivoituu. Lisäksi tDCS:ää levitetään sähköstimulaattorilla (DC-STIMULATOR®, NeuroCare, Illmenau, Saksa) suurten suolaliuoksella kasteltujen sienipintaelektrodien kautta, jotka on sijoitettu seuraavasti: anodi oikean (ipsilesionaalisen) posteriorisen parietaalikuoren päälle (P4 Internationalin mukaan 10-20 EEG-elektrodien sijoitusjärjestelmä) ja katodi vasemman supraorbitaalisen alueen päälle. Jatkuva 2 mA:n virta syötetään 20 minuutin ajan samanaikaisesti NMV-stimulaatioon. Stimulaatio alkaa 5 minuuttia ennen toimintaterapian alkua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Catherine Bergegon vaaka
Aikaikkuna: ensimmäisen sisällyttämisviikon lopussa
|
Toiminnallinen asteikko, joka arvioi yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin vakavuutta arkielämän tilanteissa.
Tämä on pistemäärä 30.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavaa yksipuolinen tilallinen laiminlyönti on
|
ensimmäisen sisällyttämisviikon lopussa
|
|
Catherine Bergegon vaaka
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen toimintaterapiakerran jälkeen.
|
Toiminnallinen asteikko, joka arvioi yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin vakavuutta arkielämän tilanteissa.
Tämä on pistemäärä 30.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavaa yksipuolinen tilallinen laiminlyönti on
|
Välittömästi ensimmäisen toimintaterapiakerran jälkeen.
|
|
Catherine Bergegon vaaka
Aikaikkuna: protokollan ensimmäisen viikon jälkeen
|
Toiminnallinen asteikko, joka arvioi yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin vakavuutta arkielämän tilanteissa.
Tämä on pistemäärä 30.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavaa yksipuolinen tilallinen laiminlyönti on
|
protokollan ensimmäisen viikon jälkeen
|
|
Catherine Bergegon vaaka
Aikaikkuna: protokollan kolmannen viikon jälkeen
|
Toiminnallinen asteikko, joka arvioi yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin vakavuutta arkielämän tilanteissa.
Tämä on pistemäärä 30.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavaa yksipuolinen tilallinen laiminlyönti on
|
protokollan kolmannen viikon jälkeen
|
|
Catherine Bergegon vaaka
Aikaikkuna: 3 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
Toiminnallinen asteikko, joka arvioi yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin vakavuutta arkielämän tilanteissa.
Tämä on pistemäärä 30.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavaa yksipuolinen tilallinen laiminlyönti on
|
3 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluff testi
Aikaikkuna: ensimmäisen sisällyttämisviikon lopussa
|
Henkilökohtaisen laiminlyönnin tutkiminen potilaiden vaatteisiin kiinnitetyillä kohteilla.
Poistettujen kohteiden määrä lasketaan, jotta voidaan laskea henkilökohtaisen laiminlyönnin pistemäärä, joka ilmaistaan kehon molemmilta puolilta (vasen-oikea) löydettyjen kohteiden prosenttiosuuksien erona. Tästä arvosta tulee negatiivisempi henkilökohtaisen laiminlyönnin vakavuuden myötä. .
|
ensimmäisen sisällyttämisviikon lopussa
|
|
Fluff testi
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen toimintaterapiakerran jälkeen.
|
Henkilökohtaisen laiminlyönnin tutkiminen potilaiden vaatteisiin kiinnitetyillä kohteilla.
Poistettujen kohteiden määrä lasketaan, jotta voidaan laskea henkilökohtaisen laiminlyönnin pistemäärä, joka ilmaistaan kehon molemmilta puolilta (vasen-oikea) löydettyjen kohteiden prosenttiosuuksien erona. Tästä arvosta tulee negatiivisempi henkilökohtaisen laiminlyönnin vakavuuden myötä. .
|
Välittömästi ensimmäisen toimintaterapiakerran jälkeen.
|
|
Fluff testi
Aikaikkuna: protokollan ensimmäisen viikon jälkeen
|
Henkilökohtaisen laiminlyönnin tutkiminen potilaiden vaatteisiin kiinnitetyillä kohteilla.
Poistettujen kohteiden määrä lasketaan, jotta voidaan laskea henkilökohtaisen laiminlyönnin pistemäärä, joka ilmaistaan kehon molemmilta puolilta (vasen-oikea) löydettyjen kohteiden prosenttiosuuksien erona. Tästä arvosta tulee negatiivisempi henkilökohtaisen laiminlyönnin vakavuuden myötä. .
|
protokollan ensimmäisen viikon jälkeen
|
|
Fluff testi
Aikaikkuna: protokollan kolmannen viikon jälkeen
|
Henkilökohtaisen laiminlyönnin tutkiminen potilaiden vaatteisiin kiinnitetyillä kohteilla.
Poistettujen kohteiden määrä lasketaan, jotta voidaan laskea henkilökohtaisen laiminlyönnin pistemäärä, joka ilmaistaan kehon molemmilta puolilta (vasen-oikea) löydettyjen kohteiden prosenttiosuuksien erona. Tästä arvosta tulee negatiivisempi henkilökohtaisen laiminlyönnin vakavuuden myötä. .
|
protokollan kolmannen viikon jälkeen
|
|
Fluff testi
Aikaikkuna: 3 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
Henkilökohtaisen laiminlyönnin tutkiminen potilaiden vaatteisiin kiinnitetyillä kohteilla.
Poistettujen kohteiden määrä lasketaan, jotta voidaan laskea henkilökohtaisen laiminlyönnin pistemäärä, joka ilmaistaan kehon molemmilta puolilta (vasen-oikea) löydettyjen kohteiden prosenttiosuuksien erona. Tästä arvosta tulee negatiivisempi henkilökohtaisen laiminlyönnin vakavuuden myötä. .
|
3 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Gainotin piirustusten kopiointikoe
Aikaikkuna: ensimmäisen sisällyttämisviikon lopussa
|
Kertoo meille kahdesta peri-personaalista laiminlyönnistä, jotka viittaavat asiaan liittyvien henkisten esitysten selkeisiin häiriöihin: avaruuskeskeinen laiminlyönti (egosentrinen) ja objektikeskeinen laiminlyönti (allosentrinen).
|
ensimmäisen sisällyttämisviikon lopussa
|
|
Gainotin piirustusten kopiointikoe
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen toimintaterapiakerran jälkeen.
|
Kertoo meille kahdesta peri-personaalista laiminlyönnistä, jotka viittaavat asiaan liittyvien henkisten esitysten selkeisiin häiriöihin: avaruuskeskeinen laiminlyönti (egosentrinen) ja objektikeskeinen laiminlyönti (allosentrinen).
|
Välittömästi ensimmäisen toimintaterapiakerran jälkeen.
|
|
Gainotin piirustusten kopiointikoe
Aikaikkuna: protokollan ensimmäisen viikon jälkeen
|
Kertoo meille kahdesta peri-personaalista laiminlyönnistä, jotka viittaavat asiaan liittyvien henkisten esitysten selkeisiin häiriöihin: avaruuskeskeinen laiminlyönti (egosentrinen) ja objektikeskeinen laiminlyönti (allosentrinen).
|
protokollan ensimmäisen viikon jälkeen
|
|
Gainotin piirustusten kopiointikoe
Aikaikkuna: Kolmannen protokollaviikon jälkeen
|
Kertoo meille kahdesta peri-personaalista laiminlyönnistä, jotka viittaavat asiaan liittyvien henkisten esitysten selkeisiin häiriöihin: avaruuskeskeinen laiminlyönti (egosentrinen) ja objektikeskeinen laiminlyönti (allosentrinen).
|
Kolmannen protokollaviikon jälkeen
|
|
Gainotin piirustusten kopiointikoe
Aikaikkuna: 3 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
Kertoo meille kahdesta peri-personaalista laiminlyönnistä, jotka viittaavat asiaan liittyvien henkisten esitysten selkeisiin häiriöihin: avaruuskeskeinen laiminlyönti (egosentrinen) ja objektikeskeinen laiminlyönti (allosentrinen).
|
3 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Ranskan kartta -testi
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen toimintaterapiakerran jälkeen.
|
Mainittujen kaupunkien määrä lasketaan keskiviivan molemmille puolille, joka on vedetty pystysuoraan Ranskan keskustan läpi.
Mielikuvan pisteet lasketaan tämän akselin kummallakin puolella olevien kaupunkien lukumäärän suhteena (vasemmalla/oikealla).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
|
Välittömästi ensimmäisen toimintaterapiakerran jälkeen.
|
|
Ranskan kartta -testi
Aikaikkuna: Ensimmäisen kokeen jälkeen
|
Mainittujen kaupunkien määrä lasketaan keskiviivan molemmille puolille, joka on vedetty pystysuoraan Ranskan keskustan läpi.
Mielikuvan pisteet lasketaan tämän akselin kummallakin puolella olevien kaupunkien lukumäärän suhteena (vasemmalla/oikealla).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
|
Ensimmäisen kokeen jälkeen
|
|
Ranskan kartta -testi
Aikaikkuna: Ensimmäisen protokollaviikon jälkeen
|
Mainittujen kaupunkien määrä lasketaan keskiviivan molemmille puolille, joka on vedetty pystysuoraan Ranskan keskustan läpi.
Mielikuvan pisteet lasketaan tämän akselin kummallakin puolella olevien kaupunkien lukumäärän suhteena (vasemmalla/oikealla).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
|
Ensimmäisen protokollaviikon jälkeen
|
|
Ranskan kartta -testi
Aikaikkuna: Kolmannen protokollaviikon jälkeen
|
Mainittujen kaupunkien määrä lasketaan keskiviivan molemmille puolille, joka on vedetty pystysuoraan Ranskan keskustan läpi.
Mielikuvan pisteet lasketaan tämän akselin kummallakin puolella olevien kaupunkien lukumäärän suhteena (vasemmalla/oikealla).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
|
Kolmannen protokollaviikon jälkeen
|
|
Ranskan kartta -testi
Aikaikkuna: 3 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
Mainittujen kaupunkien määrä lasketaan keskiviivan molemmille puolille, joka on vedetty pystysuoraan Ranskan keskustan läpi.
Mielikuvan pisteet lasketaan tämän akselin kummallakin puolella olevien kaupunkien lukumäärän suhteena (vasemmalla/oikealla).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
|
3 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Subjektiivinen suoraan eteenpäin -testi
Aikaikkuna: Ensimmäisen sisällyttämisviikon lopussa
|
Se tutkii itsekeskeisen havainnon tarkkuutta.
Eitsekeskinen havainto ilmaistaan 20 peräkkäisen kokeen keskimääräisenä virheenä sen jälkeen, kun jokaisessa kokeessa on mitattu kulmaero SSA-suuntaan osoittavan käden mitattujen kulmien ja potilaan kehon objektiivisen suoran suunnan välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän tarkkaa itsekeskistä käsitystä.
|
Ensimmäisen sisällyttämisviikon lopussa
|
|
Subjektiivinen suoraan eteenpäin -testi
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen toimintaterapiakerran jälkeen.
|
Se tutkii itsekeskeisen havainnon tarkkuutta.
Eitsekeskinen havainto ilmaistaan 20 peräkkäisen kokeen keskimääräisenä virheenä sen jälkeen, kun jokaisessa kokeessa on mitattu kulmaero SSA-suuntaan osoittavan käden mitattujen kulmien ja potilaan kehon objektiivisen suoran suunnan välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän tarkkaa itsekeskistä käsitystä.
|
Välittömästi ensimmäisen toimintaterapiakerran jälkeen.
|
|
Subjektiivinen suoraan eteenpäin -testi
Aikaikkuna: Ensimmäisen protokollaviikon jälkeen
|
Se tutkii itsekeskeisen havainnon tarkkuutta.
Eitsekeskinen havainto ilmaistaan 20 peräkkäisen kokeen keskimääräisenä virheenä sen jälkeen, kun jokaisessa kokeessa on mitattu kulmaero SSA-suuntaan osoittavan käden mitattujen kulmien ja potilaan kehon objektiivisen suoran suunnan välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän tarkkaa itsekeskistä käsitystä.
|
Ensimmäisen protokollaviikon jälkeen
|
|
Subjektiivinen suoraan eteenpäin -testi
Aikaikkuna: Kolmannen protokollaviikon jälkeen
|
Se tutkii itsekeskeisen havainnon tarkkuutta.
Eitsekeskinen havainto ilmaistaan 20 peräkkäisen kokeen keskimääräisenä virheenä sen jälkeen, kun jokaisessa kokeessa on mitattu kulmaero SSA-suuntaan osoittavan käden mitattujen kulmien ja potilaan kehon objektiivisen suoran suunnan välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän tarkkaa itsekeskistä käsitystä.
|
Kolmannen protokollaviikon jälkeen
|
|
Subjektiivinen suoraan eteenpäin -testi
Aikaikkuna: 3 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
Se tutkii itsekeskeisen havainnon tarkkuutta.
Eitsekeskinen havainto ilmaistaan 20 peräkkäisen kokeen keskimääräisenä virheenä sen jälkeen, kun jokaisessa kokeessa on mitattu kulmaero SSA-suuntaan osoittavan käden mitattujen kulmien ja potilaan kehon objektiivisen suoran suunnan välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän tarkkaa itsekeskistä käsitystä.
|
3 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Pyörätuolin navigointitesti
Aikaikkuna: Ensimmäisen sisällyttämisviikon lopussa
|
Paikallisten navigointitaitojen ja ylimääräisen laiminlyönnin tutkiminen.
Ajo suoritetaan kerran kumpaankin suuntaan (A-B ja B-A) esteiden ja käännösten määrän tasapainottamiseksi vasemmalle ja oikealle.
Reitin suorittamiseen kulunut aika mitataan ja töyssyjen määrä lasketaan.
Navigoinnin laatua tarkkaillaan myös laadullisesti (esteiden välttäminen, tavoitestrategia, perseveraatiot).
|
Ensimmäisen sisällyttämisviikon lopussa
|
|
Pyörätuolin navigointitesti
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen toimintaterapiakerran jälkeen.
|
Paikallisten navigointitaitojen ja ylimääräisen laiminlyönnin tutkiminen.
Ajo suoritetaan kerran kumpaankin suuntaan (A-B ja B-A) esteiden ja käännösten määrän tasapainottamiseksi vasemmalle ja oikealle.
Reitin suorittamiseen kulunut aika mitataan ja töyssyjen määrä lasketaan.
Navigoinnin laatua tarkkaillaan myös laadullisesti (esteiden välttäminen, tavoitestrategia, perseveraatiot).
|
Välittömästi ensimmäisen toimintaterapiakerran jälkeen.
|
|
Pyörätuolin navigointitesti
Aikaikkuna: Ensimmäisen protokollaviikon jälkeen
|
Paikallisten navigointitaitojen ja ylimääräisen laiminlyönnin tutkiminen.
Ajo suoritetaan kerran kumpaankin suuntaan (A-B ja B-A) esteiden ja käännösten määrän tasapainottamiseksi vasemmalle ja oikealle.
Reitin suorittamiseen kulunut aika mitataan ja töyssyjen määrä lasketaan.
Navigoinnin laatua tarkkaillaan myös laadullisesti (esteiden välttäminen, tavoitestrategia, perseveraatiot).
|
Ensimmäisen protokollaviikon jälkeen
|
|
Pyörätuolin navigointitesti
Aikaikkuna: Kolmannen protokollaviikon jälkeen
|
Paikallisten navigointitaitojen ja ylimääräisen laiminlyönnin tutkiminen.
Ajo suoritetaan kerran kumpaankin suuntaan (A-B ja B-A) esteiden ja käännösten määrän tasapainottamiseksi vasemmalle ja oikealle.
Reitin suorittamiseen kulunut aika mitataan ja töyssyjen määrä lasketaan.
Navigoinnin laatua tarkkaillaan myös laadullisesti (esteiden välttäminen, tavoitestrategia, perseveraatiot).
|
Kolmannen protokollaviikon jälkeen
|
|
Pyörätuolin navigointitesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
Paikallisten navigointitaitojen ja ylimääräisen laiminlyönnin tutkiminen.
Ajo suoritetaan kerran kumpaankin suuntaan (A-B ja B-A) esteiden ja käännösten määrän tasapainottamiseksi vasemmalle ja oikealle.
Reitin suorittamiseen kulunut aika mitataan ja töyssyjen määrä lasketaan.
Navigoinnin laatua tarkkaillaan myös laadullisesti (esteiden välttäminen, tavoitestrategia, perseveraatiot).
|
3 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hadrien Ceyte, PhD, HDR, Université de Lorraine, DevAH (EA3450), Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRR-LSC-2021-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .