Implanttien primaarinen stabiilius ja harjanteen mittamuutokset käyttämällä osseodensifikaatioprotokollaa
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Popi Stylianou, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata harjanteen mittamuutoksia tiivistys- ja standardiporausprotokollan välillä sekä verrata luun tiivistämisellä ja standardiporausprotokollalla asetettujen implanttien primääristä ja sekundaarista stabiilisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen ja hyväksyvät sen.
- Riittävä suuhygienia
- Yksi tai useampi hampaaton tila, joka on vähintään 10 viikkoa poiston jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Yli 5 savukkeen tupakointi päivässä.
- Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia viimeisen 5 vuoden aikana.
- Hallitsematon verenpainetauti tai diabetes.
- Potilas, jolla on pahanlaatuinen kasvain.
- Potilaat, jotka saavat päivittäin steroideja.
- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OsseoDensification (OD) protokolla
|
Osseodensifikaatio on porausprosessi, jossa luuta tiivistetään ja siirretään automaattisesti ulospäin laajenevassa suunnassa osteotomiasta.
Kun osseodensifikaatioporia pyöritetään käänteiseen, ei-leikkaussuuntaan, muodostuu vahva ja tiheä luukerros osteotomian seinille ja pohjalle.
|
|
Active Comparator: standardi porausprotokolla (SD).
|
osteotomian valmistelu luun kaivella on välttämätöntä implanttipaikan kehittämisessä hammasimplanttien sijoittamista varten.
Prosessi sisältää eteenpäin leikkaamisen, jossa poistetaan luukudosta ja luodaan sopivan kokoinen osteotomia hammasimplanttia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Bone Ridge -leveydessä Crestissä
Aikaikkuna: implanttileikkauksen päivä
|
luun harjanteen leveys mitataan paksulla
|
implanttileikkauksen päivä
|
|
Muutos luun harjanteen leveydessä 5 mm:n kärjessä harjasta
Aikaikkuna: implanttileikkauksen päivä
|
luun harjanteen leveys mitataan paksulla
|
implanttileikkauksen päivä
|
|
Muutos luuharjan leveydessä 10 mm:n kärjessä harjasta
Aikaikkuna: implanttileikkauksen päivä
|
luun harjanteen leveys mitataan paksulla
|
implanttileikkauksen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien ensisijainen stabiilisuus asennusvääntömomenttiarvoilla mitattuna
Aikaikkuna: implanttileikkauksen päivä
|
Asennusmomentilla tarkoitetaan voimaa, jolla implantti asetetaan luuhun, ja se ilmoitetaan Newton-senttimetrinä (N-cms).
|
implanttileikkauksen päivä
|
|
Implanttien primaarinen stabiilius implantin stabiilisuusosamäärän (ISQ) osoittamana resonanssitaajuusanalyysillä mitattuna Ostell ISQ -mittarin perusviivalla (istutteen asettamisen jälkeen)
Aikaikkuna: lähtötaso (implanttien asettamisen jälkeen)
|
Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ) on mitta, jota käytetään hammasimplanttien stabiilisuuden arvioimiseen.
Se saadaan resonanssitaajuusanalyysillä ja se vaihtelee välillä 1 - 100, korkeammat arvot osoittavat suurempaa vakautta.
|
lähtötaso (implanttien asettamisen jälkeen)
|
|
Implanttien primaarinen stabiilius implantin stabiilisuusosamäärän (ISQ) osoittamana resonanssitaajuusanalyysillä mitattuna Ostell ISQ -mittarilla 3 viikkoa implantin asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa implantin asettamisen jälkeen
|
Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ) on mitta, jota käytetään hammasimplanttien stabiilisuuden arvioimiseen.
Se saadaan resonanssitaajuusanalyysillä ja se vaihtelee välillä 1 - 100, korkeammat arvot osoittavat suurempaa vakautta.
|
3 viikkoa implantin asettamisen jälkeen
|
|
Implanttien primaarinen stabiilius implantin stabiilisuusosamäärän (ISQ) osoittamana resonanssitaajuusanalyysillä mitattuna Ostell ISQ -mittarilla 6 viikkoa implantin asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa implantin asettamisesta
|
Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ) on mitta, jota käytetään hammasimplanttien stabiilisuuden arvioimiseen.
Se saadaan resonanssitaajuusanalyysillä ja se vaihtelee välillä 1 - 100, korkeammat arvot osoittavat suurempaa vakautta.
|
6 viikkoa implantin asettamisesta
|
|
Implanttien primaarinen stabiilius implantin stabiilisuusosamäärän (ISQ) osoittamana resonanssitaajuusanalyysillä mitattuna Ostell ISQ -mittarilla 12 viikkoa implantin asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa implantin asettamisesta
|
Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ) on mitta, jota käytetään hammasimplanttien stabiilisuuden arvioimiseen.
Se saadaan resonanssitaajuusanalyysillä ja se vaihtelee välillä 1 - 100, korkeammat arvot osoittavat suurempaa vakautta.
|
12 viikkoa implantin asettamisesta
|
|
Harjanteen tilavuus kartiotietokonetomografialla (CBCT) arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
|
Bukkaalisen luun paksuuden prosentuaalinen muutos kartiotietokonetomografialla arvioituna 1,5 mm:n etäisyydellä implanttialustasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Bukkaalinen luun paksuus (BBT) mitattiin käyttämällä kartiokeidelomografiaa (CBCT).
Prosentuaalinen muutos BBT:ssä laskettiin vertaamalla implantoinnin jälkeisiä mittauksia perusarvoihin, jolloin positiiviset prosenttiosuudet osoittivat paksuuden kasvua ja negatiiviset prosenttiosuudet osoittivat paksuuden pienenemistä.
|
6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Bukkaalisen luun paksuuden prosentuaalinen muutos kartiotietokonetomografialla arvioituna 5 mm:n etäisyydellä implanttialustasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Bukkaalinen luun paksuus (BBT) mitattiin käyttämällä kartiokeidelomografiaa (CBCT).
Prosentuaalinen muutos BBT:ssä laskettiin vertaamalla implantoinnin jälkeisiä mittauksia perusarvoihin, jolloin positiiviset prosenttiosuudet osoittivat paksuuden kasvua ja negatiiviset prosenttiosuudet osoittivat paksuuden pienenemistä.
|
6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Popi Stylianou, DDS,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-DB-21-0597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .