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Stabilità primaria dell'impianto e cambiamenti dimensionali della cresta utilizzando il protocollo di osseodensificazione

21 novembre 2024 aggiornato da: Popi Stylianou, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è confrontare i cambiamenti dimensionali della cresta tra densificazione e protocolli di fresatura standard e confrontare la stabilità primaria e secondaria degli impianti posizionati mediante densificazione ossea e protocolli di fresatura standard

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che comprendono e accettano questo studio.
  • Adeguata igiene orale
  • Uno o più spazi edentuli, che sono 10 settimane o più dopo le estrazioni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Fumare più di 5 sigarette al giorno.
  • Storia di alcolismo o abuso di droghe negli ultimi 5 anni.
  • Ipertensione incontrollata o diabete.
  • Paziente con tumore maligno.
  • Pazienti in dose giornaliera di steroidi.
  • Pazienti con storia di chemioterapia o radiazioni negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di osteodensificazione (OD).
Dispositivo: Protocollo di osteodensificazione (OD).
L'osteodensificazione è un processo di perforazione mediante il quale l'osso viene compattato e autoinnestato in una direzione di espansione verso l'esterno dall'osteotomia. Quando le frese di osteodensificazione vengono ruotate in una direzione inversa, non tagliente, si forma uno strato di osso forte e denso lungo le pareti e la base dell'osteotomia.
Comparatore attivo: protocollo di perforazione standard (SD).
Dispositivo: protocollo di perforazione standard (SD) (NobelReplace® Conical)
la preparazione dell'osteotomia attraverso l'escavazione ossea è necessaria nello sviluppo del sito implantare per il posizionamento degli impianti dentali. Il processo prevede un processo di taglio in avanti con rimozione del tessuto osseo creando un'osteotomia di dimensioni adeguate per l'impianto dentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della larghezza della cresta ossea sulla cresta
Lasso di tempo: giorno dell'intervento implantare
la larghezza della cresta ossea verrà misurata utilizzando un calibro
giorno dell'intervento implantare
Modifica della larghezza della cresta ossea a 5 mm apicale dalla cresta
Lasso di tempo: giorno dell'intervento implantare
la larghezza della cresta ossea verrà misurata utilizzando un calibro
giorno dell'intervento implantare
Modifica della larghezza della cresta ossea a 10 mm apicale dalla cresta
Lasso di tempo: giorno dell'intervento implantare
la larghezza della cresta ossea verrà misurata utilizzando un calibro
giorno dell'intervento implantare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità primaria degli impianti misurata dai valori della coppia di inserimento
Lasso di tempo: giorno dell'intervento implantare
La coppia di inserimento si riferisce alla forza utilizzata per inserire un impianto nell'osso ed è espressa in unità di Newton-centimetri (N-cm).
giorno dell'intervento implantare
Stabilità primaria degli impianti come indicata dal quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) misurato dall'analisi della frequenza di risonanza utilizzando il misuratore Ostell ISQ basale (dopo il posizionamento dell'impianto)
Lasso di tempo: basale (dopo il posizionamento dell'impianto)
Il valore del Quoziente di Stabilità dell’Impianto (ISQ) è una misura utilizzata per valutare la stabilità degli impianti dentali. Si ottiene mediante l'analisi della frequenza di risonanza e varia da 1 a 100, dove valori più alti indicano una maggiore stabilità.
basale (dopo il posizionamento dell'impianto)
Stabilità primaria degli impianti come indicato dal quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) misurato dall'analisi della frequenza di risonanza utilizzando il misuratore Ostell ISQ 3 settimane dopo il posizionamento dell'impianto
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il posizionamento dell'impianto
Il valore del Quoziente di Stabilità dell’Impianto (ISQ) è una misura utilizzata per valutare la stabilità degli impianti dentali. Si ottiene mediante l'analisi della frequenza di risonanza e varia da 1 a 100, dove valori più alti indicano una maggiore stabilità.
3 settimane dopo il posizionamento dell'impianto
Stabilità primaria degli impianti come indicato dal quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) misurato dall'analisi della frequenza di risonanza utilizzando il misuratore Ostell ISQ 6 settimane dopo il posizionamento dell'impianto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il posizionamento dell'impianto
Il valore del Quoziente di Stabilità dell’Impianto (ISQ) è una misura utilizzata per valutare la stabilità degli impianti dentali. Si ottiene mediante l'analisi della frequenza di risonanza e varia da 1 a 100, dove valori più alti indicano una maggiore stabilità.
6 settimane dopo il posizionamento dell'impianto
Stabilità primaria degli impianti come indicato dal quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) misurato dall'analisi della frequenza di risonanza utilizzando il misuratore Ostell ISQ 12 settimane dopo il posizionamento dell'impianto
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il posizionamento dell'impianto
Il valore del Quoziente di Stabilità dell’Impianto (ISQ) è una misura utilizzata per valutare la stabilità degli impianti dentali. Si ottiene mediante l'analisi della frequenza di risonanza e varia da 1 a 100, dove valori più alti indicano una maggiore stabilità.
12 settimane dopo il posizionamento dell'impianto
Volume della cresta valutato mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'impianto
6 mesi dopo l'impianto
Variazione percentuale dello spessore dell'osso vestibolare valutato mediante tomografia computerizzata Cone Beam a 1,5 mm dalla piattaforma dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'impianto
Lo spessore osseo buccale (BBT) è stato misurato utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). La variazione percentuale della temperatura basale è stata calcolata confrontando le misurazioni post-impianto con i valori basali, con percentuali positive che indicano un aumento dello spessore e percentuali negative che indicano una diminuzione dello spessore.
6 mesi dopo l'impianto
Variazione percentuale dello spessore dell'osso vestibolare valutato mediante tomografia computerizzata Cone Beam a 5 mm dalla piattaforma dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'impianto
Lo spessore osseo buccale (BBT) è stato misurato utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). La variazione percentuale della temperatura basale è stata calcolata confrontando le misurazioni post-impianto con i valori basali, con percentuali positive che indicano un aumento dello spessore e percentuali negative che indicano una diminuzione dello spessore.
6 mesi dopo l'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Popi Stylianou, DDS,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-DB-21-0597

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianti dentali

Prove cliniche su Protocollo di osteodensificazione (OD).

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