Stabilité primaire de l'implant et changements dimensionnels de la crête à l'aide du protocole d'ostéodensification
21 novembre 2024 mis à jour par: Popi Stylianou, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de comparer les changements dimensionnels de la crête entre les protocoles de densification et de forage standard et de comparer la stabilité primaire et secondaire des implants placés par densification osseuse et les protocoles de forage standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui comprennent et acceptent cette étude.
- Hygiène bucco-dentaire adéquate
- Un ou plusieurs espaces édentés, qui sont 10 semaines ou plus après les extractions
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Tabagisme de plus de 5 cigarettes/jour.
- Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 5 dernières années.
- Hypertension ou diabète non contrôlés.
- Patient atteint d'une tumeur maligne.
- Patients recevant une dose quotidienne de stéroïdes.
- Patients ayant des antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole d'OsséoDensification (OD)
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L'ostéodensification est un processus de forage par lequel l'os est compacté et auto-greffé dans une direction d'expansion vers l'extérieur à partir de l'ostéotomie.
Lorsque les forets d'ostéodensification sont tournés dans une direction inversée et non coupante, une couche d'os solide et dense se forme le long des parois et de la base de l'ostéotomie.
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Comparateur actif: protocole de forage standard (SD)
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La préparation de l'ostéotomie par excavation osseuse est nécessaire dans le développement du site implantaire pour la pose d'implants dentaires.
Le processus implique un processus de coupe vers l'avant avec élimination du tissu osseux créant une ostéotomie de taille appropriée pour l'implant dentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la largeur de la crête osseuse au niveau de la crête
Délai: jour de chirurgie implantaire
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la largeur de la crête osseuse sera mesurée à l'aide d'un pied à coulisse
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jour de chirurgie implantaire
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Modification de la largeur de la crête osseuse à 5 mm apical de la crête
Délai: jour de chirurgie implantaire
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la largeur de la crête osseuse sera mesurée à l'aide d'un pied à coulisse
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jour de chirurgie implantaire
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Modification de la largeur de la crête osseuse à 10 mm apical de la crête
Délai: jour de chirurgie implantaire
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la largeur de la crête osseuse sera mesurée à l'aide d'un pied à coulisse
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jour de chirurgie implantaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité primaire des implants telle que mesurée par les valeurs du couple d'insertion
Délai: jour de chirurgie implantaire
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Le couple d'insertion fait référence à la force utilisée pour insérer un implant dans l'os et est exprimé en unités de Newton-Centimètres (N-cms).
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jour de chirurgie implantaire
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Stabilité primaire des implants telle qu'indiquée par le quotient de stabilité de l'implant (ISQ) tel que mesuré par l'analyse de fréquence de résonance à l'aide de la ligne de base du compteur Ostell ISQ (après la pose de l'implant)
Délai: ligne de base (après la pose de l'implant)
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La valeur du Quotient de Stabilité Implantaire (ISQ) est une mesure utilisée pour évaluer la stabilité des implants dentaires.
Elle est obtenue par analyse de fréquence de résonance et varie de 1 à 100, les valeurs plus élevées indiquant une plus grande stabilité.
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ligne de base (après la pose de l'implant)
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Stabilité primaire des implants telle qu'indiquée par le quotient de stabilité de l'implant (ISQ), telle que mesurée par l'analyse de fréquence de résonance à l'aide du compteur Ostell ISQ 3 semaines après la pose de l'implant
Délai: 3 semaines après la pose de l'implant
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La valeur du Quotient de Stabilité Implantaire (ISQ) est une mesure utilisée pour évaluer la stabilité des implants dentaires.
Elle est obtenue par analyse de fréquence de résonance et varie de 1 à 100, les valeurs plus élevées indiquant une plus grande stabilité.
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3 semaines après la pose de l'implant
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Stabilité primaire des implants telle qu'indiquée par le quotient de stabilité de l'implant (ISQ), telle que mesurée par l'analyse de fréquence de résonance à l'aide du compteur Ostell ISQ 6 semaines après la pose de l'implant
Délai: 6 semaines après la pose de l'implant
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La valeur du Quotient de Stabilité Implantaire (ISQ) est une mesure utilisée pour évaluer la stabilité des implants dentaires.
Elle est obtenue par analyse de fréquence de résonance et varie de 1 à 100, les valeurs plus élevées indiquant une plus grande stabilité.
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6 semaines après la pose de l'implant
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Stabilité primaire des implants telle qu'indiquée par le quotient de stabilité de l'implant (ISQ), telle que mesurée par l'analyse de fréquence de résonance à l'aide du compteur Ostell ISQ 12 semaines après la pose de l'implant
Délai: 12 semaines après la pose de l'implant
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La valeur du Quotient de Stabilité Implantaire (ISQ) est une mesure utilisée pour évaluer la stabilité des implants dentaires.
Elle est obtenue par analyse de fréquence de résonance et varie de 1 à 100, les valeurs plus élevées indiquant une plus grande stabilité.
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12 semaines après la pose de l'implant
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Volume de la crête tel qu'évalué par la tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT)
Délai: 6 mois après l'implantation
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6 mois après l'implantation
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Pourcentage de changement de l'épaisseur de l'os buccal tel qu'évalué par la tomographie par ordinateur à faisceau conique à 1,5 mm de la plate-forme implantaire
Délai: 6 mois après l'implantation
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L'épaisseur de l'os buccal (BBT) a été mesurée par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).
La variation en pourcentage du BBT a été calculée en comparant les mesures post-implantaires aux valeurs de base, les pourcentages positifs indiquant une augmentation de l'épaisseur et les pourcentages négatifs indiquant une diminution de l'épaisseur.
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6 mois après l'implantation
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Pourcentage de changement de l'épaisseur de l'os buccal tel qu'évalué par la tomographie par ordinateur à faisceau conique à 5 mm de la plate-forme implantaire
Délai: 6 mois après l'implantation
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L'épaisseur de l'os buccal (BBT) a été mesurée par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).
La variation en pourcentage du BBT a été calculée en comparant les mesures post-implantaires aux valeurs de base, les pourcentages positifs indiquant une augmentation de l'épaisseur et les pourcentages négatifs indiquant une diminution de l'épaisseur.
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6 mois après l'implantation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Popi Stylianou, DDS,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Première publication (Réel)
17 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-DB-21-0597
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .