利用骨致密化方案的种植体初始稳定性和牙槽嵴尺寸变化
2024年5月7日 更新者：Popi Stylianou、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是比较致密化和标准钻孔方案之间的牙槽嵴尺寸变化，并比较通过骨致密化和标准钻孔方案放置的种植体的初级和次级稳定性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 了解并同意本研究的患者。
- 足够的口腔卫生
- 一个或多个缺牙空间，拔牙后 10 周或更长时间
排除标准：
- 怀孕。
- 吸烟超过 5 支/天。
- 最近 5 年有酗酒或吸毒史。
- 不受控制的高血压或糖尿病。
- 恶性肿瘤患者。
- 每天服用类固醇的患者。
- 最近 12 个月有化疗或放疗史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：OsseoDensification (OD) 协议
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骨质致密化是一种钻孔过程，通过该过程骨被压实并从截骨术向外扩张方向自体移植。
当骨质致密钻头沿相反的非切割方向旋转时，沿着截骨术的壁和基部形成坚固而致密的骨层。
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|
有源比较器：标准钻井 (SD) 协议
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通过骨挖掘进行的截骨术准备对于种植牙种植体植入部位的开发是必要的。
该过程涉及前向切割过程，去除骨组织，为牙科植入物创建适当尺寸的截骨术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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嵴骨嵴宽度的变化
大体时间：植入手术当天
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骨脊宽度将使用 Mitutoyo Digimatic Caliper 测量
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植入手术当天
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距牙顶 5mm 处骨嵴宽度的变化
大体时间：植入手术当天
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骨脊宽度将使用 Mitutoyo Digimatic Caliper 测量
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植入手术当天
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距离牙槽嵴顶 10mm 处的骨嵴宽度变化
大体时间：植入手术当天
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骨脊宽度将使用 Mitutoyo Digimatic Caliper 测量
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植入手术当天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过插入扭矩值测量的种植体初期稳定性
大体时间：植入手术当天
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植入手术当天
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使用 Ostell ISQ 计通过共振频率分析测量的种植体稳定性商数 (ISQ) 所指示的种植体初期稳定性的变化
大体时间：基线（种植体植入后）、种植体植入后3周和种植体植入后6周
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基线（种植体植入后）、种植体植入后3周和种植体植入后6周
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通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 评估的牙槽嵴体积
大体时间：植入后 6 个月
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植入后 6 个月
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通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 评估的牙槽嵴颊舌宽度
大体时间：植入后 6 个月
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植入后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Popi Stylianou, DDS,MS、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月28日
研究完成 (估计的)
2024年5月28日
研究注册日期
首次提交
2022年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月8日
首次发布 (实际的)
2022年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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