골치밀화 프로토콜을 활용한 임플란트 1차 안정성 및 릿지 치수 변화
2024년 11월 21일 업데이트: Popi Stylianou, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 치밀화 프로토콜과 표준 드릴링 프로토콜 간의 치조골 치수 변화를 비교하고, 골 치밀화 프로토콜과 표준 드릴링 프로토콜에 의해 식립된 임플란트의 1차 및 2차 안정성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 본 연구를 이해하고 동의하는 환자.
- 적절한 구강 위생
- 발치 후 10주 이상 경과한 하나 이상의 무치악 공간
제외 기준:
- 임신.
- 하루 5개비 이상의 흡연.
- 지난 5년간 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력.
- 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병.
- 악성 종양 환자.
- 매일 스테로이드를 복용하는 환자.
- 지난 12개월 동안 화학 요법이나 방사선 치료를 받은 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골밀도화(OD) 프로토콜
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골치밀화는 뼈가 압축되고 절골술에서 바깥쪽으로 확장되는 방향으로 자가 이식되는 드릴링 과정입니다.
골치밀화 드릴이 절단하지 않는 반대 방향으로 회전하면 절골술의 벽과 바닥을 따라 강력하고 조밀한 뼈층이 형성됩니다.
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활성 비교기: 표준 드릴링(SD) 프로토콜
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치과용 임플란트 식립을 위한 임플란트 부위 개발에는 뼈 굴착을 통한 절골술 준비가 필요합니다.
이 과정에는 뼈 조직을 제거하여 치과용 임플란트에 적합한 크기의 절골술을 만드는 정방향 절단 과정이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레스트의 뼈 능선 너비 변경
기간: 임플란트 수술하는 날
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뼈 능선 너비는 캘리퍼스를 사용하여 측정됩니다.
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임플란트 수술하는 날
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Crest에서 5mm Apical에서 Bone Ridge 폭의 변화
기간: 임플란트 수술하는 날
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뼈 능선 너비는 캘리퍼스를 사용하여 측정됩니다.
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임플란트 수술하는 날
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Crest에서 10mm Apical에서 Bone Ridge 폭의 변화
기간: 임플란트 수술하는 날
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뼈 능선 너비는 캘리퍼스를 사용하여 측정됩니다.
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임플란트 수술하는 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 토크 값으로 측정된 임플란트의 기본 안정성
기간: 임플란트 수술하는 날
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삽입 토크는 임플란트를 뼈에 삽입하는 데 사용되는 힘을 나타내며 뉴턴-센티미터(N-cms) 단위로 보고됩니다.
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임플란트 수술하는 날
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Ostell ISQ 측정기 기준선을 사용한 공명 주파수 분석으로 측정한 임플란트 안정성 지수(ISQ)로 표시되는 임플란트의 1차 안정성(임플란트 식립 후)
기간: 베이스라인(임플란트 식립 후)
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ISQ(임플란트 안정성 지수) 값은 치과용 임플란트의 안정성을 평가하는 데 사용되는 측정값입니다.
공진 주파수 분석을 통해 구하며 범위는 1~100이며, 값이 높을수록 안정성이 높다는 것을 의미합니다.
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베이스라인(임플란트 식립 후)
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임플란트 식립 3주 후 Ostell ISQ 측정기를 사용하여 공명 주파수 분석으로 측정한 임플란트 안정성 지수(ISQ)로 표시되는 임플란트의 1차 안정성
기간: 임플란트 식립 후 3주
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ISQ(임플란트 안정성 지수) 값은 치과용 임플란트의 안정성을 평가하는 데 사용되는 측정값입니다.
공진 주파수 분석을 통해 구하며 범위는 1~100이며, 값이 높을수록 안정성이 높다는 것을 의미합니다.
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임플란트 식립 후 3주
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임플란트 식립 후 6주에 Ostell ISQ 측정기를 사용하여 공명 주파수 분석으로 측정한 임플란트 안정성 지수(ISQ)로 표시되는 임플란트의 1차 안정성
기간: 임플란트 식립 후 6주
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ISQ(임플란트 안정성 지수) 값은 치과용 임플란트의 안정성을 평가하는 데 사용되는 측정값입니다.
공진 주파수 분석을 통해 구하며 범위는 1~100이며, 값이 높을수록 안정성이 높다는 것을 의미합니다.
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임플란트 식립 후 6주
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임플란트 식립 후 12주에 Ostell ISQ 측정기를 사용하여 공명 주파수 분석으로 측정한 임플란트 안정성 지수(ISQ)로 표시되는 임플란트의 1차 안정성
기간: 임플란트 식립 후 12주
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ISQ(임플란트 안정성 지수) 값은 치과용 임플란트의 안정성을 평가하는 데 사용되는 측정값입니다.
공진 주파수 분석을 통해 구하며 범위는 1~100이며, 값이 높을수록 안정성이 높다는 것을 의미합니다.
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임플란트 식립 후 12주
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콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 평가한 능선의 부피
기간: 이식 후 6개월
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이식 후 6개월
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임플란트 플랫폼에서 1.5mm 위치에서 콘빔 컴퓨터 단층촬영으로 평가한 협측 뼈 두께의 변화율(%)
기간: 이식 후 6개월
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협측골 두께(BBT)는 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 측정되었습니다.
BBT의 백분율 변화는 이식 후 측정값을 기준 값과 비교하여 계산되었으며, 양수 백분율은 두께 증가를 나타내고 음수 백분율은 두께 감소를 나타냅니다.
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이식 후 6개월
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임플란트 플랫폼에서 5mm 떨어진 곳에서 콘빔 컴퓨터 단층촬영으로 평가한 협측 뼈 두께의 변화율(%)
기간: 이식 후 6개월
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협측골 두께(BBT)는 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 측정되었습니다.
BBT의 백분율 변화는 이식 후 측정값을 기준 값과 비교하여 계산되었으며, 양수 백분율은 두께 증가를 나타내고 음수 백분율은 두께 감소를 나타냅니다.
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이식 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Popi Stylianou, DDS,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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