골치밀화 프로토콜을 활용한 임플란트 1차 안정성 및 릿지 치수 변화
2023년 11월 7일 업데이트: Popi Stylianou, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 치밀화 프로토콜과 표준 드릴링 프로토콜 간의 치조골 치수 변화를 비교하고, 골 치밀화 프로토콜과 표준 드릴링 프로토콜에 의해 식립된 임플란트의 1차 및 2차 안정성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Popi Stylianou, DDS,MS
- 전화번호: (713) 486-4048
- 이메일: Popi.Stylianou@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nikola Angelov
- 전화번호: (713) 486-4073
- 이메일: Nikola.Angelov@uth.tmc.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 본 연구를 이해하고 동의하는 환자.
- 적절한 구강 위생
- 발치 후 10주 이상 경과한 하나 이상의 무치악 공간
제외 기준:
- 임신.
- 하루 5개비 이상의 흡연.
- 지난 5년간 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력.
- 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병.
- 악성 종양 환자.
- 매일 스테로이드를 복용하는 환자.
- 지난 12개월 동안 화학 요법이나 방사선 치료를 받은 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골밀도화(OD) 프로토콜
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골치밀화는 뼈가 압축되고 절골술에서 바깥쪽으로 확장되는 방향으로 자가 이식되는 드릴링 과정입니다.
골치밀화 드릴이 절단하지 않는 반대 방향으로 회전하면 절골술의 벽과 바닥을 따라 강력하고 조밀한 뼈층이 형성됩니다.
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활성 비교기: 표준 드릴링(SD) 프로토콜
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치과용 임플란트 식립을 위한 임플란트 부위 개발에는 뼈 굴착을 통한 절골술 준비가 필요합니다.
이 과정에는 뼈 조직을 제거하여 치과용 임플란트에 적합한 크기의 절골술을 만드는 정방향 절단 과정이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마루에서 뼈 능선 너비의 변화
기간: 임플란트 수술 당일
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Bone Ridge 너비는 Mitutoyo Digimatic Caliper를 사용하여 측정됩니다.
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임플란트 수술 당일
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능선에서 치근단 5mm 지점의 골능 폭 변화
기간: 임플란트 수술 당일
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Bone Ridge 너비는 Mitutoyo Digimatic Caliper를 사용하여 측정됩니다.
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임플란트 수술 당일
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능선에서 치근단 10mm 지점의 골능폭 변화
기간: 임플란트 수술 당일
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Bone Ridge 너비는 Mitutoyo Digimatic Caliper를 사용하여 측정됩니다.
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임플란트 수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽입 토크 값으로 측정한 임플란트의 1차 안정성
기간: 임플란트 수술 당일
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임플란트 수술 당일
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Ostell ISQ 미터를 사용한 공진 주파수 분석으로 측정한 임플란트 안정성 지수(ISQ)로 표시된 임플란트의 1차 안정성 변화
기간: 베이스라인(임플란트 식립 후), 식립 3주 후, 식립 6주 후
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베이스라인(임플란트 식립 후), 식립 3주 후, 식립 6주 후
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CBCT(Cone Beam Computer Tomography)로 평가한 능선의 용적
기간: 이식 후 6개월
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이식 후 6개월
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CBCT(Cone beam computer tomography)로 평가한 능선의 협설 폭
기간: 이식 후 6개월
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이식 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Popi Stylianou, DDS,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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골밀도화(OD) 프로토콜에 대한 임상 시험
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