Estabilidade primária do implante e alterações dimensionais do rebordo utilizando o protocolo de osseodensificação
21 de novembro de 2024 atualizado por: Popi Stylianou, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é comparar as alterações dimensionais do rebordo entre os protocolos de densificação e perfuração padrão e comparar a estabilidade primária e secundária de implantes colocados por densificação óssea e protocolos de perfuração padrão
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que entendem e concordam com este estudo.
- Higiene bucal adequada
- Um ou mais espaços edêntulos, que estão 10 semanas ou mais após as extrações
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Fumar mais de 5 cigarros/dia.
- História de alcoolismo ou abuso de drogas durante os últimos 5 anos.
- Hipertensão ou diabetes não controlada.
- Paciente com tumor maligno.
- Pacientes em dose diária de esteroides.
- Pacientes com história de quimioterapia ou radioterapia nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo de OsseoDensificação (OD)
|
A osseodensificação é um processo de perfuração pelo qual o osso é compactado e auto-enxertado em uma direção de expansão externa a partir da osteotomia.
Quando as brocas de osseodensificação estão sendo giradas em uma direção inversa, sem corte, uma camada forte e densa de osso é formada ao longo das paredes e base da osteotomia.
|
|
Comparador Ativo: protocolo de perfuração padrão (SD)
|
a preparação da osteotomia através da escavação óssea é necessária no desenvolvimento do local do implante para a colocação de implantes dentários.
O processo envolve um processo de corte frontal com remoção de tecido ósseo criando osteotomia de tamanho apropriado para o implante dentário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na largura da crista óssea na crista
Prazo: dia da cirurgia de implante
|
a largura da crista óssea será medida usando um paquímetro
|
dia da cirurgia de implante
|
|
Mudança na largura da crista óssea a 5 mm apical da crista
Prazo: dia da cirurgia de implante
|
a largura da crista óssea será medida usando um paquímetro
|
dia da cirurgia de implante
|
|
Mudança na largura da crista óssea a 10 mm apical da crista
Prazo: dia da cirurgia de implante
|
a largura da crista óssea será medida usando um paquímetro
|
dia da cirurgia de implante
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade primária dos implantes medida pelos valores de torque de inserção
Prazo: dia da cirurgia de implante
|
O torque de inserção refere-se à força usada para inserir um implante no osso e é relatado em unidades de Newton-Centímetros (N-cms).
|
dia da cirurgia de implante
|
|
Estabilidade primária dos implantes, conforme indicado pelo quociente de estabilidade do implante (ISQ), conforme medido pela análise de frequência de ressonância usando a linha de base do medidor Ostell ISQ (após a colocação do implante)
Prazo: linha de base (após a colocação do implante)
|
O valor do Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ) é uma medida utilizada para avaliar a estabilidade dos implantes dentários.
É obtido por análise de frequência de ressonância e varia de 1 a 100, sendo que valores mais elevados indicam maior estabilidade.
|
linha de base (após a colocação do implante)
|
|
Estabilidade primária dos implantes conforme indicado pelo quociente de estabilidade do implante (ISQ), conforme medido pela análise de frequência de ressonância usando o medidor Ostell ISQ 3 semanas após a colocação do implante
Prazo: 3 semanas após a colocação do implante
|
O valor do Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ) é uma medida utilizada para avaliar a estabilidade dos implantes dentários.
É obtido por análise de frequência de ressonância e varia de 1 a 100, sendo que valores mais elevados indicam maior estabilidade.
|
3 semanas após a colocação do implante
|
|
Estabilidade primária dos implantes conforme indicado pelo quociente de estabilidade do implante (ISQ), conforme medido pela análise de frequência de ressonância usando o medidor Ostell ISQ 6 semanas após a colocação do implante
Prazo: 6 semanas após a colocação do implante
|
O valor do Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ) é uma medida utilizada para avaliar a estabilidade dos implantes dentários.
É obtido por análise de frequência de ressonância e varia de 1 a 100, sendo que valores mais elevados indicam maior estabilidade.
|
6 semanas após a colocação do implante
|
|
Estabilidade primária dos implantes conforme indicado pelo quociente de estabilidade do implante (ISQ), conforme medido pela análise de frequência de ressonância usando o medidor Ostell ISQ 12 semanas após a colocação do implante
Prazo: 12 semanas após a colocação do implante
|
O valor do Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ) é uma medida utilizada para avaliar a estabilidade dos implantes dentários.
É obtido por análise de frequência de ressonância e varia de 1 a 100, sendo que valores mais elevados indicam maior estabilidade.
|
12 semanas após a colocação do implante
|
|
Volume da crista conforme avaliado pela tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
Prazo: 6 meses após a implantação
|
6 meses após a implantação
|
|
|
Alteração percentual da espessura óssea bucal avaliada pela tomografia computadorizada de feixe cônico a 1,5 mm da plataforma do implante
Prazo: 6 meses após a implantação
|
A espessura óssea bucal (BBT) foi medida por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC).
A alteração percentual na TCB foi calculada comparando as medidas pós-implante com os valores basais, com porcentagens positivas indicando um aumento na espessura e porcentagens negativas indicando uma diminuição na espessura.
|
6 meses após a implantação
|
|
Alteração percentual da espessura óssea bucal avaliada pela tomografia computadorizada de feixe cônico a 5 mm da plataforma do implante
Prazo: 6 meses após a implantação
|
A espessura óssea bucal (BBT) foi medida por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC).
A alteração percentual na TCB foi calculada comparando as medidas pós-implante com os valores basais, com porcentagens positivas indicando um aumento na espessura e porcentagens negativas indicando uma diminuição na espessura.
|
6 meses após a implantação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Popi Stylianou, DDS,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC-DB-21-0597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .