Estabilidad primaria del implante y cambios dimensionales de la cresta utilizando el protocolo de oseodensificación
21 de noviembre de 2024 actualizado por: Popi Stylianou, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es comparar los cambios dimensionales de la cresta entre los protocolos de densificación y fresado estándar y comparar la estabilidad primaria y secundaria de los implantes colocados mediante densificación ósea y protocolos de fresado estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que entienden y están de acuerdo con este estudio.
- Higiene bucal adecuada
- Uno o más espacios edéntulos, que son 10 semanas o más después de las extracciones
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Tabaquismo de más de 5 cigarrillos/día.
- Antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas durante los últimos 5 años.
- Hipertensión o diabetes no controlada.
- Paciente con tumor maligno.
- Pacientes en dosis diaria de esteroides.
- Pacientes con antecedentes de quimioterapia o radiación durante los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de osteodensificación (OD)
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La oseodensificación es un proceso de perforación mediante el cual el hueso se compacta y se autoinjerta en una dirección de expansión hacia afuera desde la osteotomía.
Cuando se giran las brocas de oseodensificación en una dirección inversa, no cortante, se forma una capa fuerte y densa de hueso a lo largo de las paredes y la base de la osteotomía.
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Comparador activo: protocolo de perforación estándar (SD)
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la preparación de la osteotomía a través de la excavación ósea es necesaria en el desarrollo del sitio del implante para la colocación de implantes dentales.
El proceso implica un proceso de corte hacia adelante con la extracción de tejido óseo creando una osteotomía del tamaño adecuado para el implante dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ancho de la cresta ósea en la cresta
Periodo de tiempo: día de la cirugía de implantes
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El ancho de la cresta ósea se medirá con un calibrador.
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día de la cirugía de implantes
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Cambio en el ancho de la cresta ósea a 5 mm apical de la cresta
Periodo de tiempo: día de la cirugía de implantes
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El ancho de la cresta ósea se medirá con un calibrador.
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día de la cirugía de implantes
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Cambio en el ancho de la cresta ósea a 10 mm apical de la cresta
Periodo de tiempo: día de la cirugía de implantes
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El ancho de la cresta ósea se medirá con un calibrador.
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día de la cirugía de implantes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad primaria de los implantes medida por los valores del torque de inserción
Periodo de tiempo: día de la cirugía de implantes
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El torque de inserción se refiere a la fuerza utilizada para insertar un implante en el hueso y se expresa en unidades de Newton-Centímetros (N-cms).
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día de la cirugía de implantes
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Estabilidad primaria de los implantes según lo indicado por el cociente de estabilidad del implante (ISQ) medido mediante el análisis de frecuencia de resonancia utilizando la línea base del medidor Ostell ISQ (después de la colocación del implante)
Periodo de tiempo: Línea de base (después de la colocación del implante)
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El valor del cociente de estabilidad del implante (ISQ) es una medida utilizada para evaluar la estabilidad de los implantes dentales.
Se obtiene mediante análisis de frecuencia de resonancia y varía de 1 a 100, donde los valores más altos indican una mayor estabilidad.
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Línea de base (después de la colocación del implante)
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Estabilidad primaria de los implantes según lo indicado por el cociente de estabilidad del implante (ISQ) medido mediante el análisis de frecuencia de resonancia utilizando el medidor Ostell ISQ 3 semanas después de la colocación del implante
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la colocación del implante
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El valor del cociente de estabilidad del implante (ISQ) es una medida utilizada para evaluar la estabilidad de los implantes dentales.
Se obtiene mediante análisis de frecuencia de resonancia y varía de 1 a 100, donde los valores más altos indican una mayor estabilidad.
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3 semanas después de la colocación del implante
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Estabilidad primaria de los implantes según lo indicado por el cociente de estabilidad del implante (ISQ) medido mediante el análisis de frecuencia de resonancia utilizando el medidor Ostell ISQ 6 semanas después de la colocación del implante
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la colocación del implante
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El valor del cociente de estabilidad del implante (ISQ) es una medida utilizada para evaluar la estabilidad de los implantes dentales.
Se obtiene mediante análisis de frecuencia de resonancia y varía de 1 a 100, donde los valores más altos indican una mayor estabilidad.
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6 semanas después de la colocación del implante
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Estabilidad primaria de los implantes según lo indicado por el cociente de estabilidad del implante (ISQ) medido mediante el análisis de frecuencia de resonancia utilizando el medidor Ostell ISQ 12 semanas después de la colocación del implante
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la colocación del implante
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El valor del cociente de estabilidad del implante (ISQ) es una medida utilizada para evaluar la estabilidad de los implantes dentales.
Se obtiene mediante análisis de frecuencia de resonancia y varía de 1 a 100, donde los valores más altos indican una mayor estabilidad.
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12 semanas después de la colocación del implante
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Volumen de la cresta evaluado mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la implantación
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6 meses después de la implantación
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Cambio porcentual del grosor del hueso bucal según lo evaluado mediante tomografía computarizada de haz cónico a 1,5 mm de la plataforma del implante
Periodo de tiempo: 6 meses después de la implantación
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El espesor del hueso bucal (BBT) se midió mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
El cambio porcentual en BBT se calculó comparando las mediciones posteriores al implante con los valores iniciales, donde los porcentajes positivos indicaron un aumento en el grosor y los porcentajes negativos indicaron una disminución en el grosor.
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6 meses después de la implantación
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Cambio porcentual del grosor del hueso bucal evaluado mediante tomografía computarizada de haz cónico a 5 mm de la plataforma del implante
Periodo de tiempo: 6 meses después de la implantación
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El espesor del hueso bucal (BBT) se midió mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
El cambio porcentual en BBT se calculó comparando las mediciones posteriores al implante con los valores iniciales, donde los porcentajes positivos indicaron un aumento en el grosor y los porcentajes negativos indicaron una disminución en el grosor.
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6 meses después de la implantación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Popi Stylianou, DDS,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC-DB-21-0597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .