Первичная стабильность имплантата и изменение размеров гребня с использованием протокола остеоденсификации
7 ноября 2023 г. обновлено: Popi Stylianou, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является сравнение изменений размеров гребня при уплотнении и стандартных протоколах сверления, а также сравнение первичной и вторичной стабильности имплантатов, установленных с помощью уплотнения кости и стандартных протоколов сверления.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Popi Stylianou, DDS,MS
- Номер телефона: (713) 486-4048
- Электронная почта: Popi.Stylianou@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nikola Angelov
- Номер телефона: (713) 486-4073
- Электронная почта: Nikola.Angelov@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые понимают и соглашаются на это исследование.
- Адекватная гигиена полости рта
- Одно или несколько мест с полной адентией в течение 10 недель или дольше после удаления.
Критерий исключения:
- Беременность.
- Курение более 5 сигарет в день.
- История алкоголизма или наркомании в течение последних 5 лет.
- Неконтролируемая гипертония или диабет.
- Больной со злокачественной опухолью.
- Пациенты на суточной дозе стероидов.
- Пациенты с историей химиотерапии или облучения в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол остеоденсификации (OD)
|
Остеоденсификация — это процесс сверления, при котором кость уплотняется и аутотрансплантируется в направлении, расширяющемся наружу от остеотомии.
При вращении остеоденсифицирующих сверл в обратном, нережущем направлении вдоль стенок и основания остеотомии образуется прочный и плотный слой кости.
|
|
Активный компаратор: стандартный протокол бурения (SD)
|
Подготовка остеотомии путем экскавации кости необходима при разработке места для установки зубных имплантатов.
Процесс включает в себя процесс прямой резки с удалением костной ткани, создавая остеотомию соответствующего размера для зубного имплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ширины костного гребня на гребне
Временное ограничение: день имплантации
|
ширина костного гребня измеряется штангенциркулем Mitutoyo Digimatic.
|
день имплантации
|
|
Изменение ширины костного гребня на расстоянии 5 мм от гребня
Временное ограничение: день имплантации
|
ширина костного гребня измеряется штангенциркулем Mitutoyo Digimatic.
|
день имплантации
|
|
Изменение ширины костного гребня на расстоянии 10 мм от вершины гребня
Временное ограничение: день имплантации
|
ширина костного гребня измеряется штангенциркулем Mitutoyo Digimatic.
|
день имплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичная стабильность имплантатов, измеренная значениями торка при установке
Временное ограничение: день имплантации
|
день имплантации
|
|
Изменение первичной стабильности имплантатов, на которое указывает коэффициент стабильности имплантата (ISQ), измеренный с помощью частотно-резонансного анализа с использованием измерителя Ostell ISQ.
Временное ограничение: исходный уровень (после установки имплантата), через 3 недели после установки имплантата и через 6 недель после установки имплантата
|
исходный уровень (после установки имплантата), через 3 недели после установки имплантата и через 6 недель после установки имплантата
|
|
объем гребня по оценке конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ)
Временное ограничение: 6 месяцев после имплантации
|
6 месяцев после имплантации
|
|
щечно-язычная ширина гребня по данным конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ)
Временное ограничение: 6 месяцев после имплантации
|
6 месяцев после имплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Popi Stylianou, DDS,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-DB-21-0597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Протокол остеоденсификации (OD)
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ЗавершенныйМедикаментозное поражение печениКитай
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингПослеродовая депрессия | Перинатальная депрессияСоединенные Штаты
-
HLB Pharmaceutical Co., Ltd.ЗавершенныйСпиноцеребеллярная дегенерацияКорея, Республика
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
Boehringer IngelheimЗавершенный
-
Boehringer IngelheimЗавершенный
-
Boehringer IngelheimЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенныйДефицит фермента цитохрома P450 CYP3AШвейцария