Moniulotteinen arvio vauvan, vanhemman ja henkilöstön tuloksista perhekeskeisen hoidon tehostamisprojektin aikana
Vauvan, vanhemman ja henkilökunnan tulosten moniulotteinen arviointi perhekeskeisen hoidon tehostamisprojektin aikana vastasyntyneiden tehohoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Terapeuttinen kehitys ja kehitys keskosten hoidossa ovat mahdollistaneet yhä useamman epäkypsän vauvojen säännöllisen selviytymisen. Ennenaikaisen synnytyksen jälkeisten elinikäisten seurausten suuri taakka on kuitenkin jatkuva haaste, ja psykomotoriset häiriöt ja hermostolliset käyttäytymisvaikeudet jatkuvat aikuisikään asti. Ennenaikaisesta synnytyksestä huolimatta vanhempien mielenterveys ja terve vanhemman ja lapsen välinen suhde todettiin välttämättömiksi etuoikeuksiksi vauvan normaalille kehitykselle. Perhekeskeinen hoito (FCC) tukee keskosia ja heidän perheitään kunnioittaen erityisiä kehitys-, sosiaalisia ja emotionaalisia tarpeita NICU:ssa. Koska FCC:n eri aloitteiden käsitteet ja tavoitteet vaihtelevat suuresti, tieteellistä tietoa FCC:n eduista lapselle ja perheelle on vähän, ja sen vaikutuksia kliiniseen tiimiin on kehitettävä.
Menetelmät: Tähän prospektiiviseen pitkittäiseen yhden keskuksen kohorttitutkimukseen otetaan mukaan keskoset, joiden raskausaika on ≤32+0 viikkoa ja/tai syntymäpaino ≤1500 g, sekä heidän vanhempansa. Perusjakson jälkeen FCC:n lisäelementtejä otetaan käyttöön asteittain kuuden kuukauden välein, ja ne kattavat henkilöstön koulutuksen, vanhempien koulutuksen, psykososiaalisen tuen perheille ja viimeisenä mutta ei vähäisimpänä vastasyntyneiden tehohoitoyksikön ympäristön. Rekrytointi tapahtuu 5,5 vuoden aikana, ja tuloksia seurataan säännöllisellä seurannalla 24 kuukauden ikään asti. Otoskoon laskenta perustuu ensisijaisena tuloksena korjattuun raskausikään kotiutumisen yhteydessä. Imeväisten toissijaisiin tuloksiin kuuluvat ennenaikaisten sairastuvuus ja hoitonäkökohdat, kuten somaattinen kasvu, hengitystuen kesto ja psykomotorinen kehitys. Vanhempien tulokset liittyvät vanhemmuuden koulutuksen ja taitojen onnistumiseen, vanhempien ja perheen väliseen vuorovaikutukseen, vanhempien tyytyväisyyteen ja mielenterveyteen painottaen erityisesti ahdistusta, masennusta ja stressiä. Henkilöstöasioita käsitellään kiinnittäen erityistä huomiota työtyytyväisyyteen. Laadunparannusvaiheita seurataan Plan-Do-Study-Act (PDSA) -syklimenetelmällä, ja tulosmittaukset koskevat lasta, vanhempaa ja lääketieteellistä tiimiä, koska ne liittyvät erottamattomasti toisiinsa. Rinnakkainen tiedonkeruu mahdollistaa näiden kolmen tärkeän tutkimusalueen keskinäisten suhteiden tarkastelun.
Keskustelu: On tieteellisesti mahdotonta kohdistaa parannuksia tulosmittauksiin FCC:n yksittäisiin tehostamisvaiheisiin, mikä muodostaa jatkuvan muutoksen NICU-kulttuurissa ja asenteissa, jotka kattavat eri muutosalueet. Siksi kokeilumme on suunniteltu jakamaan lapsuuden, vanhempien ja henkilöstön tulosmittaukset FCC:n interventio-ohjelman tuomien vaiheittaisten muutosten aikana. Mutta vaikka positiivisia tulosmittauksia ei voitaisi vahvistaa, standardoidun tilastollisen prosessinohjausmenetelmämme onnistunut toteuttaminen sopii ohjaamaan laadun parantamista tulevissa neonatologian ja sen jälkeisissä tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rahel Schuler, Dr.
- Puhelinnumero: +4964198558821
- Sähköposti: rahel.schuler@paediat.med.uni-giessen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Harald Ehrhardt, Prof.
- Sähköposti: harald.ehrhardt@paediat.med.uni-giessen.de
Opiskelupaikat
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Ulm, Baden Wuerttemberg, Saksa, 89231
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Mihatsch Walter
-
-
Hesse
-
Giessen, Hesse, Saksa, 35390
- Rekrytointi
- Department of General Pediatrics and Neonatology, Justus- Liebig- University, Feulgenstrasse 12, D-35392 Giessen, Germany
-
Ottaa yhteyttä:
- Rahel Schuler
- Puhelinnumero: +4964198558821
- Sähköposti: rahel.schuler@paediat.med.uni-giessen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Harald Ehrhardt
- Sähköposti: harald.ehrhardt@paediat.med.uni-giessen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≤32+0 viikkoa raskausikää (GA) ja/tai syntymäpainoa ≤1500g
- kahden vanhemman (tai huoltajan) kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia synnynnäisiä epämuodostumia (esim. syanoottinen sydänsairaus, vaikea keuhkojen hypoplasia, synnynnäinen palleatyrä)
- päätös olla tarjoamatta täyttä elämän tukea
- päätös palliatiivisesta hoidosta ennen opiskelua
- vanhemmat, joilla on vakava psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
K0 - perustason kohortti
45 keskosta ja heidän vanhempansa (keskimääräinen potilasvastaanotto 6 kuukauden aikana viimeisen 5 vuoden aikana)
|
|
|
K1 - 1. interventiokohortti
Kaikki keskoset ja heidän vanhempansa, jotka otettiin mukaan ensimmäisten 6 kuukauden aikana peruskohortin suorittamisen jälkeen ja joita hoidetaan ennalta määriteltyjen perhekeskeisen hoidon interventioiden mukaisesti, jotka on toteutettu potentiaalisesti parempina käytäntöinä.
|
Edellisen jakson jälkeen asteittain puolen vuoden välein otetaan käyttöön FCC-elementtejä, jotka kattavat henkilökunnan koulutuksen, vanhempien koulutuksen, psykososiaalisen tuen perheille ja viimeisenä mutta ei vähäisimpänä vastasyntyneiden tehohoitoyksikön ympäristön. Sairaanhoitajista ja terveydenhuollon ammattilaisista koostuva fokusryhmä kokoontuu säännöllisesti ja päättää uusista FCC:n interventioista mahdollisesti parempina käytäntöinä (PBP). Uusia ylimääräisiä PBP:itä levitetään suurelle tiimille työpajojen, käytännön opetuksen, näyttöjen jne. kautta. Osastomme mahdolliset PBP:t ovat seuraavat: Vanhempien osallistuminen kierroksille Vanhempien taitojen itsearviointi Vanhemmilta vanhemmille Säännöllinen henkilöstökoulutus Psykososiaalisen tuen parantaminen Vastasyntyneiden yksikön ympäristön parantaminen vanhempien ja vauvan läheisyyden edistämiseksi |
|
K2 - 2. interventiokohortti
Kaikki keskoset ja heidän vanhempansa, jotka on ilmoittautunut 6 kuukauden aikana edellisen 6 kuukauden jakson jälkeen ja joita hoidetaan ennalta määriteltyjen perhekeskeisen hoidon interventioiden mukaisesti, jotka on toteutettu potentiaalisesti parempina käytäntöinä.
|
Edellisen jakson jälkeen asteittain puolen vuoden välein otetaan käyttöön FCC-elementtejä, jotka kattavat henkilökunnan koulutuksen, vanhempien koulutuksen, psykososiaalisen tuen perheille ja viimeisenä mutta ei vähäisimpänä vastasyntyneiden tehohoitoyksikön ympäristön. Sairaanhoitajista ja terveydenhuollon ammattilaisista koostuva fokusryhmä kokoontuu säännöllisesti ja päättää uusista FCC:n interventioista mahdollisesti parempina käytäntöinä (PBP). Uusia ylimääräisiä PBP:itä levitetään suurelle tiimille työpajojen, käytännön opetuksen, näyttöjen jne. kautta. Osastomme mahdolliset PBP:t ovat seuraavat: Vanhempien osallistuminen kierroksille Vanhempien taitojen itsearviointi Vanhemmilta vanhemmille Säännöllinen henkilöstökoulutus Psykososiaalisen tuen parantaminen Vastasyntyneiden yksikön ympäristön parantaminen vanhempien ja vauvan läheisyyden edistämiseksi |
|
K3 - 3. interventiokohortti
Kaikki keskoset ja heidän vanhempansa, jotka on ilmoittautunut 6 kuukauden aikana edellisen 6 kuukauden jakson jälkeen ja joita hoidetaan ennalta määriteltyjen perhekeskeisen hoidon interventioiden mukaisesti, jotka on toteutettu potentiaalisesti parempina käytäntöinä.
|
Edellisen jakson jälkeen asteittain puolen vuoden välein otetaan käyttöön FCC-elementtejä, jotka kattavat henkilökunnan koulutuksen, vanhempien koulutuksen, psykososiaalisen tuen perheille ja viimeisenä mutta ei vähäisimpänä vastasyntyneiden tehohoitoyksikön ympäristön. Sairaanhoitajista ja terveydenhuollon ammattilaisista koostuva fokusryhmä kokoontuu säännöllisesti ja päättää uusista FCC:n interventioista mahdollisesti parempina käytäntöinä (PBP). Uusia ylimääräisiä PBP:itä levitetään suurelle tiimille työpajojen, käytännön opetuksen, näyttöjen jne. kautta. Osastomme mahdolliset PBP:t ovat seuraavat: Vanhempien osallistuminen kierroksille Vanhempien taitojen itsearviointi Vanhemmilta vanhemmille Säännöllinen henkilöstökoulutus Psykososiaalisen tuen parantaminen Vastasyntyneiden yksikön ympäristön parantaminen vanhempien ja vauvan läheisyyden edistämiseksi |
|
K4 - 4. interventiokohortti
Kaikki keskoset ja heidän vanhempansa, jotka on ilmoittautunut 6 kuukauden aikana edellisen 6 kuukauden jakson jälkeen ja joita hoidetaan ennalta määriteltyjen perhekeskeisen hoidon interventioiden mukaisesti, jotka on toteutettu potentiaalisesti parempina käytäntöinä.
|
Edellisen jakson jälkeen asteittain puolen vuoden välein otetaan käyttöön FCC-elementtejä, jotka kattavat henkilökunnan koulutuksen, vanhempien koulutuksen, psykososiaalisen tuen perheille ja viimeisenä mutta ei vähäisimpänä vastasyntyneiden tehohoitoyksikön ympäristön. Sairaanhoitajista ja terveydenhuollon ammattilaisista koostuva fokusryhmä kokoontuu säännöllisesti ja päättää uusista FCC:n interventioista mahdollisesti parempina käytäntöinä (PBP). Uusia ylimääräisiä PBP:itä levitetään suurelle tiimille työpajojen, käytännön opetuksen, näyttöjen jne. kautta. Osastomme mahdolliset PBP:t ovat seuraavat: Vanhempien osallistuminen kierroksille Vanhempien taitojen itsearviointi Vanhemmilta vanhemmille Säännöllinen henkilöstökoulutus Psykososiaalisen tuen parantaminen Vastasyntyneiden yksikön ympäristön parantaminen vanhempien ja vauvan läheisyyden edistämiseksi |
|
K5 - 5. interventiokohortti
Kaikki keskoset ja heidän vanhempansa, jotka on ilmoittautunut 6 kuukauden aikana edellisen 6 kuukauden jakson jälkeen ja joita hoidetaan ennalta määriteltyjen perhekeskeisen hoidon interventioiden mukaisesti, jotka on toteutettu potentiaalisesti parempina käytäntöinä.
|
Edellisen jakson jälkeen asteittain puolen vuoden välein otetaan käyttöön FCC-elementtejä, jotka kattavat henkilökunnan koulutuksen, vanhempien koulutuksen, psykososiaalisen tuen perheille ja viimeisenä mutta ei vähäisimpänä vastasyntyneiden tehohoitoyksikön ympäristön. Sairaanhoitajista ja terveydenhuollon ammattilaisista koostuva fokusryhmä kokoontuu säännöllisesti ja päättää uusista FCC:n interventioista mahdollisesti parempina käytäntöinä (PBP). Uusia ylimääräisiä PBP:itä levitetään suurelle tiimille työpajojen, käytännön opetuksen, näyttöjen jne. kautta. Osastomme mahdolliset PBP:t ovat seuraavat: Vanhempien osallistuminen kierroksille Vanhempien taitojen itsearviointi Vanhemmilta vanhemmille Säännöllinen henkilöstökoulutus Psykososiaalisen tuen parantaminen Vastasyntyneiden yksikön ympäristön parantaminen vanhempien ja vauvan läheisyyden edistämiseksi |
|
K6 - 6. interventiokohortti
Kaikki keskoset ja heidän vanhempansa, jotka on ilmoittautunut 6 kuukauden aikana edellisen 6 kuukauden jakson jälkeen ja joita hoidetaan ennalta määriteltyjen perhekeskeisen hoidon interventioiden mukaisesti, jotka on toteutettu potentiaalisesti parempina käytäntöinä.
|
Edellisen jakson jälkeen asteittain puolen vuoden välein otetaan käyttöön FCC-elementtejä, jotka kattavat henkilökunnan koulutuksen, vanhempien koulutuksen, psykososiaalisen tuen perheille ja viimeisenä mutta ei vähäisimpänä vastasyntyneiden tehohoitoyksikön ympäristön. Sairaanhoitajista ja terveydenhuollon ammattilaisista koostuva fokusryhmä kokoontuu säännöllisesti ja päättää uusista FCC:n interventioista mahdollisesti parempina käytäntöinä (PBP). Uusia ylimääräisiä PBP:itä levitetään suurelle tiimille työpajojen, käytännön opetuksen, näyttöjen jne. kautta. Osastomme mahdolliset PBP:t ovat seuraavat: Vanhempien osallistuminen kierroksille Vanhempien taitojen itsearviointi Vanhemmilta vanhemmille Säännöllinen henkilöstökoulutus Psykososiaalisen tuen parantaminen Vastasyntyneiden yksikön ympäristön parantaminen vanhempien ja vauvan läheisyyden edistämiseksi |
|
K7 - 7. interventiokohortti
Kaikki keskoset ja heidän vanhempansa, jotka on ilmoittautunut 6 kuukauden aikana edellisen 6 kuukauden jakson jälkeen ja joita hoidetaan ennalta määriteltyjen perhekeskeisen hoidon interventioiden mukaisesti, jotka on toteutettu potentiaalisesti parempina käytäntöinä.
|
Edellisen jakson jälkeen asteittain puolen vuoden välein otetaan käyttöön FCC-elementtejä, jotka kattavat henkilökunnan koulutuksen, vanhempien koulutuksen, psykososiaalisen tuen perheille ja viimeisenä mutta ei vähäisimpänä vastasyntyneiden tehohoitoyksikön ympäristön. Sairaanhoitajista ja terveydenhuollon ammattilaisista koostuva fokusryhmä kokoontuu säännöllisesti ja päättää uusista FCC:n interventioista mahdollisesti parempina käytäntöinä (PBP). Uusia ylimääräisiä PBP:itä levitetään suurelle tiimille työpajojen, käytännön opetuksen, näyttöjen jne. kautta. Osastomme mahdolliset PBP:t ovat seuraavat: Vanhempien osallistuminen kierroksille Vanhempien taitojen itsearviointi Vanhemmilta vanhemmille Säännöllinen henkilöstökoulutus Psykososiaalisen tuen parantaminen Vastasyntyneiden yksikön ympäristön parantaminen vanhempien ja vauvan läheisyyden edistämiseksi |
|
K8 - 8. interventiokohortti
Kaikki keskoset ja heidän vanhempansa, jotka on ilmoittautunut 6 kuukauden aikana edellisen 6 kuukauden jakson jälkeen ja joita hoidetaan ennalta määriteltyjen perhekeskeisen hoidon interventioiden mukaisesti, jotka on toteutettu potentiaalisesti parempina käytäntöinä.
|
Edellisen jakson jälkeen asteittain puolen vuoden välein otetaan käyttöön FCC-elementtejä, jotka kattavat henkilökunnan koulutuksen, vanhempien koulutuksen, psykososiaalisen tuen perheille ja viimeisenä mutta ei vähäisimpänä vastasyntyneiden tehohoitoyksikön ympäristön. Sairaanhoitajista ja terveydenhuollon ammattilaisista koostuva fokusryhmä kokoontuu säännöllisesti ja päättää uusista FCC:n interventioista mahdollisesti parempina käytäntöinä (PBP). Uusia ylimääräisiä PBP:itä levitetään suurelle tiimille työpajojen, käytännön opetuksen, näyttöjen jne. kautta. Osastomme mahdolliset PBP:t ovat seuraavat: Vanhempien osallistuminen kierroksille Vanhempien taitojen itsearviointi Vanhemmilta vanhemmille Säännöllinen henkilöstökoulutus Psykososiaalisen tuen parantaminen Vastasyntyneiden yksikön ympäristön parantaminen vanhempien ja vauvan läheisyyden edistämiseksi |
|
K9 - 9. interventiokohortti
Kaikki keskoset ja heidän vanhempansa, jotka on ilmoittautunut 6 kuukauden aikana edellisen 6 kuukauden jakson jälkeen ja joita hoidetaan ennalta määriteltyjen perhekeskeisen hoidon interventioiden mukaisesti, jotka on toteutettu potentiaalisesti parempina käytäntöinä.
|
Edellisen jakson jälkeen asteittain puolen vuoden välein otetaan käyttöön FCC-elementtejä, jotka kattavat henkilökunnan koulutuksen, vanhempien koulutuksen, psykososiaalisen tuen perheille ja viimeisenä mutta ei vähäisimpänä vastasyntyneiden tehohoitoyksikön ympäristön. Sairaanhoitajista ja terveydenhuollon ammattilaisista koostuva fokusryhmä kokoontuu säännöllisesti ja päättää uusista FCC:n interventioista mahdollisesti parempina käytäntöinä (PBP). Uusia ylimääräisiä PBP:itä levitetään suurelle tiimille työpajojen, käytännön opetuksen, näyttöjen jne. kautta. Osastomme mahdolliset PBP:t ovat seuraavat: Vanhempien osallistuminen kierroksille Vanhempien taitojen itsearviointi Vanhemmilta vanhemmille Säännöllinen henkilöstökoulutus Psykososiaalisen tuen parantaminen Vastasyntyneiden yksikön ympäristön parantaminen vanhempien ja vauvan läheisyyden edistämiseksi |
|
K10 - 10. interventiokohortti
Kaikki keskoset ja heidän vanhempansa, jotka on ilmoittautunut 6 kuukauden aikana edellisen 6 kuukauden jakson jälkeen ja joita hoidetaan ennalta määriteltyjen perhekeskeisen hoidon interventioiden mukaisesti, jotka on toteutettu potentiaalisesti parempina käytäntöinä.
|
Edellisen jakson jälkeen asteittain puolen vuoden välein otetaan käyttöön FCC-elementtejä, jotka kattavat henkilökunnan koulutuksen, vanhempien koulutuksen, psykososiaalisen tuen perheille ja viimeisenä mutta ei vähäisimpänä vastasyntyneiden tehohoitoyksikön ympäristön. Sairaanhoitajista ja terveydenhuollon ammattilaisista koostuva fokusryhmä kokoontuu säännöllisesti ja päättää uusista FCC:n interventioista mahdollisesti parempina käytäntöinä (PBP). Uusia ylimääräisiä PBP:itä levitetään suurelle tiimille työpajojen, käytännön opetuksen, näyttöjen jne. kautta. Osastomme mahdolliset PBP:t ovat seuraavat: Vanhempien osallistuminen kierroksille Vanhempien taitojen itsearviointi Vanhemmilta vanhemmille Säännöllinen henkilöstökoulutus Psykososiaalisen tuen parantaminen Vastasyntyneiden yksikön ympäristön parantaminen vanhempien ja vauvan läheisyyden edistämiseksi |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Sairaalahoidon pituus mitattuna korjatulla raskausiällä kotiutumisen yhteydessä
|
5,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät vastasyntyneiden sairaudet
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Osallistujien määrä, joilla on bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD), osallistujien määrä, joilla on intraventrikulaarinen verenvuoto (IVH) aste III-IV, osallistujien määrä, joilla on periventrikulaarinen leukomalasia (PVL), osallistujien määrä, joilla on nekrotisoiva enterokoliitti (NEC) vaihe 2 tai 3, osallistujista, joilla on ennenaikainen retinopatia (ROP) vaihe 3 tai korkeampi tai hoidettu
|
5,5 vuotta
|
|
Painonnousu
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
painonnousu (g/kg/pv) vastaanotosta viikkoon 36+0/40+0 (korjattu ikä)
|
5,5 vuotta
|
|
Paino Z-pisteet
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Z - Painon pisteet 36+0, 40+0, 3, 12 ja 24 kuukauden iässä (korjattu ikä)
|
5,5 vuotta
|
|
Paino
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Paino grammoina 36+0, 40+0, 3, 12 ja 24 kuukautta (korjattu ikä)
|
5,5 vuotta
|
|
Pituus Z-pisteet
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Z- Pisteet pituudesta 36+0, 40+0, 3, 12 ja 24 kuukautta (korjattu ikä)
|
5,5 vuotta
|
|
Pituus
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Pituus cm: 36+0, 40+0, 3, 12 ja 24 kk (korjattu ikä)
|
5,5 vuotta
|
|
Pään ympärysmitta Z-pisteet
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Z - Päänympärysmitta 36+0, 40+0, 3, 12 ja 24 kuukautta (korjattu ikä)
|
5,5 vuotta
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Pään ympärysmitta cm iässä 36+0, 40+0, 3, 12 ja 24 kuukautta (korjattu ikä)
|
5,5 vuotta
|
|
Täydelliset enteraaliset ruoat
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Elämänpäivä (DOL), jolloin täysi enteraalinen ruokinta on määritelty 150 ml/kg/vrk kolmena peräkkäisenä päivänä
|
5,5 vuotta
|
|
Putken ruokinnan pituus
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
korjattu raskausikä nenämahaletkun poiston yhteydessä
|
5,5 vuotta
|
|
Ensimmäinen rintamaito
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
DOL (elämänpäivä) ensimmäisellä rintamaidolla
|
5,5 vuotta
|
|
Äidinmaidon ravitsemus
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Äidinmaidon osuus elämänpäivänä (DOL) 1-14
|
5,5 vuotta
|
|
Täysin rintaruokittu
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
DOL, kun vauvaa ruokitaan vain äidinmaidolla
|
5,5 vuotta
|
|
Imetys kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Äidinmaidon osuus poistumisen yhteydessä
|
5,5 vuotta
|
|
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Raskausikä (GA) hengitystuen lopussa: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) / Highflow nenäkanyyli (HFNC) / happilisä
|
5,5 vuotta
|
|
Parenteraalisen ravitsemuksen loppu (PN)
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
PN:n lopun DOL
|
5,5 vuotta
|
|
Perhehuone
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
cGA muuttamassa äidin tai isän kanssa perhehuoneeseen
|
5,5 vuotta
|
|
Neurokehitys 12 kuukauden korjatussa iässä
Aikaikkuna: 7,5 vuotta
|
Neuropsykologisella kehitysseulonnalla mitattu neurokehitys, pisteet 0-15, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hermoston kehitystä
|
7,5 vuotta
|
|
Neurokehityksen tulos 24 kuukauden korjatussa iässä
Aikaikkuna: 7,5 vuotta
|
Neurokehityksen tulos mitattuna Bayley Scales of Infant Development -asteikolla, saksankielinen versio, 3. painos (keskiarvo 100; keskihajonta 15, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hermoston kehitystä)
|
7,5 vuotta
|
|
Motorisen kehityksen tulos 24 kuukauden korjatussa iässä
Aikaikkuna: 7,5 vuotta
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS), luokka I-V, korkeampi luokka osoittaa huonompaa motorista tulosta
|
7,5 vuotta
|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Vanhempien ahdistuneisuus mitattuna sairaalan ja ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS-D) saksankielisellä versiolla ensimmäisten 10 päivän aikana syntymän jälkeen, 4 viikon kuluttua kotiutuksen yhteydessä, 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla (korjattu keskosen ikä ), Pisteet 0-21; korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
|
5,5 vuotta
|
|
Vanhempien masennus
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Vanhempien masennus mitattuna sairaalan ja ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS-D) saksankielisellä versiolla ensimmäisten 10 päivän aikana syntymän jälkeen, 4 viikon kuluttua kotiutuksen yhteydessä, 3, 12 ja 24 kuukauden iässä (korjattu keskosen ikä) , Pisteet 0-21, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta
|
5,5 vuotta
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Vanhempien stressi mitataan vanhemmuuden stressiindeksillä (PSI), saksankielinen versio (Eltern-Belastungs-Inventar, EBI) ensimmäisten 10 päivän aikana syntymän jälkeen, 4 viikon kuluttua kotiutuksen yhteydessä, 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla (korjattu ikä). keskosena oleva lapsi); Pisteet 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän stressiä
|
5,5 vuotta
|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Mitattu äskettäin suunnitellulla kyselylomakkeella, joka keskittyy vastasyntyneiden tehohoidon ympäristöön, käyntiaikoihin, sairaanhoitoon ja viestintään
|
5,5 vuotta
|
|
Vanhempien taidot
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Itsearviointi kyselylomakkeella
|
5,5 vuotta
|
|
Vanhempien vierailuajat
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Lapsen kanssa vietetty aika.
Mitattu erikseen äideille ja isille koko sairaalahoidon ajan
|
5,5 vuotta
|
|
Perhekeskeisen hoidon tutkinto
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Henkilökunnan jäsenten itsearviointikysely (Institute for Family Centered Care).
|
5,5 vuotta
|
|
Henkilökunnan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Henkilökunnan itsearviointi (Copenhagen Psychosocial Questionnaire, COPSQ).
|
5,5 vuotta
|
|
Kengurun aika
Aikaikkuna: 5,5 v
|
Aika kului kenguruille vauvan kanssa.
Mitattu erikseen äideille ja isille koko NICU-oleskelun ajan
|
5,5 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rahel Schuler, Department of General Pediatrics and Neonatology, Justus- Liebig- University, Giessen, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 153/20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .