A csecsemők, a szülők és a személyzet eredményeinek többdimenziós értékelése egy családközpontú gondozásfejlesztési projekt során
A csecsemők, a szülők és a személyzet eredményeinek többdimenziós értékelése egy családközpontú gondozást javító projekt során egy harmadlagos újszülött intenzív ellátásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A terápiás fejlődés és a koraszülöttek ellátásának fejlődése lehetővé tette egyre több éretlen csecsemő rendszeres túlélését. A koraszülést követő élethosszig tartó következmények nagy terhe azonban folyamatos kihívást jelent, és a pszichomotoros rendellenességek és a neuroviselkedési nehézségek felnőttkorban is fennállnak. A koraszüléstől függetlenül a szülők mentális egészségét és az egészséges szülő-gyermek kapcsolatot a csecsemő normális fejlődésének alapvető előjogaiként azonosították. A családközpontú gondozás (FCC) támogatja a koraszülötteket és családjaikat azáltal, hogy tiszteletben tartja a speciális fejlődési, szociális és érzelmi szükségleteket a NICU-ban. A különböző FCC-kezdeményezések koncepcióinak és céljainak nagy eltérései miatt az FCC-nek a csecsemő és a család kimenetelére gyakorolt előnyeiről kevés tudományos adat áll rendelkezésre, és a klinikai csapatra gyakorolt hatásait ki kell dolgozni.
Módszerek: Ebbe a prospektív longitudinális egyközpontú kohorsz-vizsgálatba ≤32+0 hét terhességi időtartamú és/vagy ≤1500 g születési súlyú koraszülötteket és szüleiket vonják be. Egy alapidőszak után további FCC-elemek kerülnek bevezetésre fokozatosan 6 havonta, amelyek kiterjednek a személyzet képzésére, a szülők oktatására, a családok pszichoszociális támogatására, és nem utolsósorban az újszülött intenzív osztály környezetére. A toborzás 5,5 éves periódus alatt fog megtörténni, és az eredményeket a korrigált életkor 24 hónapos korig tartó időszakos követésén keresztül követik nyomon. A mintanagyság számítása a kibocsátáskor korrigált terhességi koron alapul, mint elsődleges eredmény. A csecsemők másodlagos következményei közé tartoznak a koraszülöttség megbetegedései és kezelési szempontjai, mint például a szomatikus növekedés, a lélegeztetési támogatás időtartama és a pszichomotoros fejlődés. A szülői eredmények a szülői nevelés és készségek sikerességéhez, a szülő-család interakcióhoz, a szülői elégedettséghez és a mentális egészséghez kapcsolódnak, különös tekintettel a szorongásra, a depresszióra és a stresszre. A személyzettel kapcsolatos kérdéseket különös figyelmet fordítva a munkával való elégedettség tételére. A minőségjavító lépések nyomon követése a Plan-Do-Study-Act (PDSA) ciklusmódszerrel történik, az eredménymérések pedig a gyermeket, a szülőt és az orvosi csapatot szólítják meg, mivel ezek elválaszthatatlanul kapcsolódnak egymáshoz. A párhuzamos adatgyűjtés lehetővé teszi e három fontos kutatási terület közötti összefüggések vizsgálatát.
Megbeszélés: Tudományosan lehetetlen az eredménymutatók javulását az FCC egyéni fejlesztési lépéseihez rendelni, ami folyamatos változást jelent a NICU-kultúrában és attitűdökben a változás különböző területeire kiterjedően. Ezért kísérletünket úgy alakítottuk ki, hogy az FCC beavatkozási programja által bevezetett lépcsőzetes változtatások során a gyermekkori, szülői és személyzeti eredményeket mérjük. De még ha nem is erősíthető meg pozitív eredmény, szabványos statisztikai folyamatszabályozási módszerünk sikeres végrehajtása alkalmas arra, hogy a jövőbeni neonatológiai és azon túli tanulmányok minőségének javítását vezesse.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rahel Schuler, Dr.
- Telefonszám: +4964198558821
- E-mail: rahel.schuler@paediat.med.uni-giessen.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Harald Ehrhardt, Prof.
- E-mail: harald.ehrhardt@paediat.med.uni-giessen.de
Tanulmányi helyek
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Ulm, Baden Wuerttemberg, Németország, 89231
- Aktív, nem toborzó
- Mihatsch Walter
-
-
Hesse
-
Giessen, Hesse, Németország, 35390
- Toborzás
- Department of General Pediatrics and Neonatology, Justus- Liebig- University, Feulgenstrasse 12, D-35392 Giessen, Germany
-
Kapcsolatba lépni:
- Rahel Schuler
- Telefonszám: +4964198558821
- E-mail: rahel.schuler@paediat.med.uni-giessen.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Harald Ehrhardt
- E-mail: harald.ehrhardt@paediat.med.uni-giessen.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≤32+0 hetes terhességi kor (GA) és/vagy születési súly ≤1500g
- kétszülő (vagy gyám) írásos beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- súlyos veleszületett rendellenességek (pl. cianotikus szívbetegség, súlyos tüdőhipoplázia, veleszületett rekeszizomsérv)
- döntés, hogy nem biztosítanak teljes életfenntartást
- döntés a palliatív ellátásról a tanulmányba lépés előtt
- súlyos pszichiátriai betegségben szenvedő szülők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
K0 – kiindulási kohorsz
45 koraszülött és szüleik (az elmúlt 5 év során 6 hónaponkénti átlagos betegfelvételek száma)
|
|
|
K1 - 1. intervenciós kohorsz
Minden koraszülött és szüleik, akiket az alaphelyzeti kohorsz befejezése utáni első 6 hónapban beiratkoztak, és akiket a potenciálisan jobb gyakorlatokként megvalósított, előre meghatározott családközpontú gondozási beavatkozások szerint kezelnek.
|
Viselkedési: A családközpontú gondozás (FCC) beavatkozásai mint potenciálisan jobb gyakorlatok (PBP)
Az előző időszak után fokozatosan, félévente további családközpontú gondozási (FCC) elemek kerülnek bevezetésre, amelyek kiterjednek a személyzet képzésére, a szülők oktatására, a családok pszichoszociális támogatására, és nem utolsósorban az újszülött intenzív osztályos környezetre. Az ápolókból és egészségügyi szakemberekből álló fókuszcsoport rendszeresen találkozik, és új FCC-beavatkozásokról dönt, mint potenciálisan jobb gyakorlatokról (PBP). Az új további PBP-ket a nagyobb csapatban terjesztik workshopokon, gyakorlati oktatáson, bemutatókon stb. Szülők részvétele a körökön Szülői képességek önértékelése Szülő-szülő támogatása A személyzet rendszeres oktatása Pszichoszociális támogatás fejlesztése Az újszülött osztály környezetének javítása a szülő-csecsemő-közelség elősegítése érdekében |
|
K2 – 2. intervenciós kohorsz
Minden koraszülött és szüleik, akiket az előző 6 hónapos időszakot követő 6 hónapos időszakban beírattak, és akiket a potenciálisan jobb gyakorlatokként megvalósított, előre meghatározott családközpontú gondozási beavatkozások szerint kezelnek.
|
Viselkedési: A családközpontú gondozás (FCC) beavatkozásai mint potenciálisan jobb gyakorlatok (PBP)
Az előző időszak után fokozatosan, félévente további családközpontú gondozási (FCC) elemek kerülnek bevezetésre, amelyek kiterjednek a személyzet képzésére, a szülők oktatására, a családok pszichoszociális támogatására, és nem utolsósorban az újszülött intenzív osztályos környezetre. Az ápolókból és egészségügyi szakemberekből álló fókuszcsoport rendszeresen találkozik, és új FCC-beavatkozásokról dönt, mint potenciálisan jobb gyakorlatokról (PBP). Az új további PBP-ket a nagyobb csapatban terjesztik workshopokon, gyakorlati oktatáson, bemutatókon stb. Szülők részvétele a körökön Szülői képességek önértékelése Szülő-szülő támogatása A személyzet rendszeres oktatása Pszichoszociális támogatás fejlesztése Az újszülött osztály környezetének javítása a szülő-csecsemő-közelség elősegítése érdekében |
|
K3 – 3. intervenciós kohorsz
Minden koraszülött és szüleik, akiket az előző 6 hónapos időszakot követő 6 hónapos időszakban beírattak, és akiket a potenciálisan jobb gyakorlatokként megvalósított, előre meghatározott családközpontú gondozási beavatkozások szerint kezelnek.
|
Viselkedési: A családközpontú gondozás (FCC) beavatkozásai mint potenciálisan jobb gyakorlatok (PBP)
Az előző időszak után fokozatosan, félévente további családközpontú gondozási (FCC) elemek kerülnek bevezetésre, amelyek kiterjednek a személyzet képzésére, a szülők oktatására, a családok pszichoszociális támogatására, és nem utolsósorban az újszülött intenzív osztályos környezetre. Az ápolókból és egészségügyi szakemberekből álló fókuszcsoport rendszeresen találkozik, és új FCC-beavatkozásokról dönt, mint potenciálisan jobb gyakorlatokról (PBP). Az új további PBP-ket a nagyobb csapatban terjesztik workshopokon, gyakorlati oktatáson, bemutatókon stb. Szülők részvétele a körökön Szülői képességek önértékelése Szülő-szülő támogatása A személyzet rendszeres oktatása Pszichoszociális támogatás fejlesztése Az újszülött osztály környezetének javítása a szülő-csecsemő-közelség elősegítése érdekében |
|
K4 – 4. intervenciós kohorsz
Minden koraszülött és szüleik, akiket az előző 6 hónapos időszakot követő 6 hónapos időszakban beírattak, és akiket a potenciálisan jobb gyakorlatokként megvalósított, előre meghatározott családközpontú gondozási beavatkozások szerint kezelnek.
|
Viselkedési: A családközpontú gondozás (FCC) beavatkozásai mint potenciálisan jobb gyakorlatok (PBP)
Az előző időszak után fokozatosan, félévente további családközpontú gondozási (FCC) elemek kerülnek bevezetésre, amelyek kiterjednek a személyzet képzésére, a szülők oktatására, a családok pszichoszociális támogatására, és nem utolsósorban az újszülött intenzív osztályos környezetre. Az ápolókból és egészségügyi szakemberekből álló fókuszcsoport rendszeresen találkozik, és új FCC-beavatkozásokról dönt, mint potenciálisan jobb gyakorlatokról (PBP). Az új további PBP-ket a nagyobb csapatban terjesztik workshopokon, gyakorlati oktatáson, bemutatókon stb. Szülők részvétele a körökön Szülői képességek önértékelése Szülő-szülő támogatása A személyzet rendszeres oktatása Pszichoszociális támogatás fejlesztése Az újszülött osztály környezetének javítása a szülő-csecsemő-közelség elősegítése érdekében |
|
K5 – 5. intervenciós kohorsz
Minden koraszülött és szüleik, akiket az előző 6 hónapos időszakot követő 6 hónapos időszakban beírattak, és akiket a potenciálisan jobb gyakorlatokként megvalósított, előre meghatározott családközpontú gondozási beavatkozások szerint kezelnek.
|
Viselkedési: A családközpontú gondozás (FCC) beavatkozásai mint potenciálisan jobb gyakorlatok (PBP)
Az előző időszak után fokozatosan, félévente további családközpontú gondozási (FCC) elemek kerülnek bevezetésre, amelyek kiterjednek a személyzet képzésére, a szülők oktatására, a családok pszichoszociális támogatására, és nem utolsósorban az újszülött intenzív osztályos környezetre. Az ápolókból és egészségügyi szakemberekből álló fókuszcsoport rendszeresen találkozik, és új FCC-beavatkozásokról dönt, mint potenciálisan jobb gyakorlatokról (PBP). Az új további PBP-ket a nagyobb csapatban terjesztik workshopokon, gyakorlati oktatáson, bemutatókon stb. Szülők részvétele a körökön Szülői képességek önértékelése Szülő-szülő támogatása A személyzet rendszeres oktatása Pszichoszociális támogatás fejlesztése Az újszülött osztály környezetének javítása a szülő-csecsemő-közelség elősegítése érdekében |
|
K6 - 6. intervenciós kohorsz
Minden koraszülött és szüleik, akiket az előző 6 hónapos időszakot követő 6 hónapos időszakban beírattak, és akiket a potenciálisan jobb gyakorlatokként megvalósított, előre meghatározott családközpontú gondozási beavatkozások szerint kezelnek.
|
Viselkedési: A családközpontú gondozás (FCC) beavatkozásai mint potenciálisan jobb gyakorlatok (PBP)
Az előző időszak után fokozatosan, félévente további családközpontú gondozási (FCC) elemek kerülnek bevezetésre, amelyek kiterjednek a személyzet képzésére, a szülők oktatására, a családok pszichoszociális támogatására, és nem utolsósorban az újszülött intenzív osztályos környezetre. Az ápolókból és egészségügyi szakemberekből álló fókuszcsoport rendszeresen találkozik, és új FCC-beavatkozásokról dönt, mint potenciálisan jobb gyakorlatokról (PBP). Az új további PBP-ket a nagyobb csapatban terjesztik workshopokon, gyakorlati oktatáson, bemutatókon stb. Szülők részvétele a körökön Szülői képességek önértékelése Szülő-szülő támogatása A személyzet rendszeres oktatása Pszichoszociális támogatás fejlesztése Az újszülött osztály környezetének javítása a szülő-csecsemő-közelség elősegítése érdekében |
|
K7 – 7. intervenciós kohorsz
Minden koraszülött és szüleik, akiket az előző 6 hónapos időszakot követő 6 hónapos időszakban beírattak, és akiket a potenciálisan jobb gyakorlatokként megvalósított, előre meghatározott családközpontú gondozási beavatkozások szerint kezelnek.
|
Viselkedési: A családközpontú gondozás (FCC) beavatkozásai mint potenciálisan jobb gyakorlatok (PBP)
Az előző időszak után fokozatosan, félévente további családközpontú gondozási (FCC) elemek kerülnek bevezetésre, amelyek kiterjednek a személyzet képzésére, a szülők oktatására, a családok pszichoszociális támogatására, és nem utolsósorban az újszülött intenzív osztályos környezetre. Az ápolókból és egészségügyi szakemberekből álló fókuszcsoport rendszeresen találkozik, és új FCC-beavatkozásokról dönt, mint potenciálisan jobb gyakorlatokról (PBP). Az új további PBP-ket a nagyobb csapatban terjesztik workshopokon, gyakorlati oktatáson, bemutatókon stb. Szülők részvétele a körökön Szülői képességek önértékelése Szülő-szülő támogatása A személyzet rendszeres oktatása Pszichoszociális támogatás fejlesztése Az újszülött osztály környezetének javítása a szülő-csecsemő-közelség elősegítése érdekében |
|
K8 – 8. intervenciós kohorsz
Minden koraszülött és szüleik, akiket az előző 6 hónapos időszakot követő 6 hónapos időszakban beírattak, és akiket a potenciálisan jobb gyakorlatokként megvalósított, előre meghatározott családközpontú gondozási beavatkozások szerint kezelnek.
|
Viselkedési: A családközpontú gondozás (FCC) beavatkozásai mint potenciálisan jobb gyakorlatok (PBP)
Az előző időszak után fokozatosan, félévente további családközpontú gondozási (FCC) elemek kerülnek bevezetésre, amelyek kiterjednek a személyzet képzésére, a szülők oktatására, a családok pszichoszociális támogatására, és nem utolsósorban az újszülött intenzív osztályos környezetre. Az ápolókból és egészségügyi szakemberekből álló fókuszcsoport rendszeresen találkozik, és új FCC-beavatkozásokról dönt, mint potenciálisan jobb gyakorlatokról (PBP). Az új további PBP-ket a nagyobb csapatban terjesztik workshopokon, gyakorlati oktatáson, bemutatókon stb. Szülők részvétele a körökön Szülői képességek önértékelése Szülő-szülő támogatása A személyzet rendszeres oktatása Pszichoszociális támogatás fejlesztése Az újszülött osztály környezetének javítása a szülő-csecsemő-közelség elősegítése érdekében |
|
K9 – 9. intervenciós kohorsz
Minden koraszülött és szüleik, akiket az előző 6 hónapos időszakot követő 6 hónapos időszakban beírattak, és akiket a potenciálisan jobb gyakorlatokként megvalósított, előre meghatározott családközpontú gondozási beavatkozások szerint kezelnek.
|
Viselkedési: A családközpontú gondozás (FCC) beavatkozásai mint potenciálisan jobb gyakorlatok (PBP)
Az előző időszak után fokozatosan, félévente további családközpontú gondozási (FCC) elemek kerülnek bevezetésre, amelyek kiterjednek a személyzet képzésére, a szülők oktatására, a családok pszichoszociális támogatására, és nem utolsósorban az újszülött intenzív osztályos környezetre. Az ápolókból és egészségügyi szakemberekből álló fókuszcsoport rendszeresen találkozik, és új FCC-beavatkozásokról dönt, mint potenciálisan jobb gyakorlatokról (PBP). Az új további PBP-ket a nagyobb csapatban terjesztik workshopokon, gyakorlati oktatáson, bemutatókon stb. Szülők részvétele a körökön Szülői képességek önértékelése Szülő-szülő támogatása A személyzet rendszeres oktatása Pszichoszociális támogatás fejlesztése Az újszülött osztály környezetének javítása a szülő-csecsemő-közelség elősegítése érdekében |
|
K10 - 10. intervenciós kohorsz
Minden koraszülött és szüleik, akiket az előző 6 hónapos időszakot követő 6 hónapos időszakban beírattak, és akiket a potenciálisan jobb gyakorlatokként megvalósított, előre meghatározott családközpontú gondozási beavatkozások szerint kezelnek.
|
Viselkedési: A családközpontú gondozás (FCC) beavatkozásai mint potenciálisan jobb gyakorlatok (PBP)
Az előző időszak után fokozatosan, félévente további családközpontú gondozási (FCC) elemek kerülnek bevezetésre, amelyek kiterjednek a személyzet képzésére, a szülők oktatására, a családok pszichoszociális támogatására, és nem utolsósorban az újszülött intenzív osztályos környezetre. Az ápolókból és egészségügyi szakemberekből álló fókuszcsoport rendszeresen találkozik, és új FCC-beavatkozásokról dönt, mint potenciálisan jobb gyakorlatokról (PBP). Az új további PBP-ket a nagyobb csapatban terjesztik workshopokon, gyakorlati oktatáson, bemutatókon stb. Szülők részvétele a körökön Szülői képességek önértékelése Szülő-szülő támogatása A személyzet rendszeres oktatása Pszichoszociális támogatás fejlesztése Az újszülött osztály környezetének javítása a szülő-csecsemő-közelség elősegítése érdekében |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 5,5 év
|
A kórházi tartózkodás hossza a kibocsátáskor korrigált terhességi kor alapján
|
5,5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Legfontosabb újszülöttkori morbiditások
Időkeret: 5,5 év
|
Bronchopulmonalis dysplasiában (BPD) szenvedő résztvevők száma, intraventricularis vérzésben (IVH) III-IV. fokozatú résztvevők száma, Periventricularis Leucomalaciában (PVL) szenvedők száma, Necrotizing Enterocolitis (NEC) 2. vagy 3. stádiumban szenvedő résztvevők száma, 3. vagy magasabb stádiumú koraszülöttség retinopátiája (ROP) vagy kezelésben szenvedő résztvevők közül
|
5,5 év
|
|
Hízás
Időkeret: 5,5 év
|
súlygyarapodás (g/kg/nap) a felvételtől 36+0/40+0 hétig (korrigált életkor)
|
5,5 év
|
|
Súly Z-pontszám
Időkeret: 5,5 év
|
Z- Pontszámok a testsúlyhoz 36+0, 40+0, 3, 12 és 24 hónapos korban (korrigált életkor)
|
5,5 év
|
|
Súly
Időkeret: 5,5 év
|
Súly grammban 36+0, 40+0, 3, 12 és 24 hónapos korban (korrigált életkor)
|
5,5 év
|
|
Hossz Z-pontszám
Időkeret: 5,5 év
|
Z- Pontszámok a hosszra 36+0, 40+0, 3, 12 és 24 hónapos korban (korrigált életkor)
|
5,5 év
|
|
Hossz
Időkeret: 5,5 év
|
Hosszúság cm-ben 36+0, 40+0, 3, 12 és 24 hónaposan (korrigált életkor)
|
5,5 év
|
|
Fej kerülete Z-pontszám
Időkeret: 5,5 év
|
Z- A fejkörfogat pontszámai 36+0, 40+0, 3, 12 és 24 hónapos korban (korrigált életkor)
|
5,5 év
|
|
Fejkörfogat
Időkeret: 5,5 év
|
Fejkörfogat cm-ben 36+0, 40+0, 3, 12 és 24 hónapos korban (korrigált életkor)
|
5,5 év
|
|
Teljes enterális táplálás
Időkeret: 5,5 év
|
Életnap (DOL) a teljes enterális táplálék elérésének 150 ml/ttkg/nap értékben 3 egymást követő napon át
|
5,5 év
|
|
A csöves táplálás hossza
Időkeret: 5,5 év
|
korrigált terhességi kor a nasogasztrikus szonda eltávolításakor
|
5,5 év
|
|
Első anyatejes takarmány
Időkeret: 5,5 év
|
DOL (életnap) az első anyatejjel
|
5,5 év
|
|
Anyatej Táplálkozás
Időkeret: 5,5 év
|
Az anyatej aránya az élet napján belül (DOL) 1-14
|
5,5 év
|
|
Teljesen szoptatott
Időkeret: 5,5 év
|
DOL, ha a csecsemőt csak anyatejjel táplálják
|
5,5 év
|
|
Szoptatás kisüléskor
Időkeret: 5,5 év
|
Az anyatej aránya kiürítéskor
|
5,5 év
|
|
Mechanikus szellőztetés
Időkeret: 5,5 év
|
Terhességi kor (GA) a légzéstámogatás végén: Folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) / Highflow orrcanül (HFNC) / oxigénpótlás
|
5,5 év
|
|
A parenterális táplálás vége (PN)
Időkeret: 5,5 év
|
DOL a PN végén
|
5,5 év
|
|
Családi szoba
Időkeret: 5,5 év
|
cGA beköltözéskor anyával vagy apával egy családi szobába
|
5,5 év
|
|
Neurodevelopment 12 hónapos korrigált életkorban
Időkeret: 7,5 év
|
A neuropszichológiai fejlődési szűréssel mért idegfejlődés, pontszám 0-15, magasabb pontszámok jobb idegfejlődésre utalnak
|
7,5 év
|
|
Neurofejlődési eredmény 24 hónapos korrigált életkorban
Időkeret: 7,5 év
|
Az idegfejlődési eredmények Bayley Scales of Infant Development, német változat, 3. kiadás segítségével mérve (átlag 100; szórás 15, magasabb pontszámok jobb idegfejlődést jeleznek)
|
7,5 év
|
|
A motoros fejlődés eredménye 24 hónapos korrigált életkorban
Időkeret: 7,5 év
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS), I-V fokozat, magasabb fokozat, ami rosszabb motoros eredményt jelez
|
7,5 év
|
|
Szülői szorongás
Időkeret: 5,5 év
|
Szülői szorongás, a Kórházi és Szorongási és Depressziós Skála (HADS-D) német változatával mérve a születés utáni első 10 napon belül, 4 hét után, hazabocsátáskor, 3, 12 és 24 hónapos korban (a koraszülött korrigált életkora) ), Pontszám 0-21; magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
|
5,5 év
|
|
Szülői depresszió
Időkeret: 5,5 év
|
Szülői depresszió a Kórházi és Szorongási és Depressziós Skála (HADS-D) német változatával mérve a születés utáni első 10 napon belül, 4 hét után, hazabocsátáskor, 3, 12 és 24 hónapos korban (a koraszülött korrigált életkora) , Pontszám 0-21, a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek
|
5,5 év
|
|
Szülői stressz
Időkeret: 5,5 év
|
Szülői stressz a Szülői Stressz Index (PSI) német verziójában (Eltern-Belastungs-Inventar, EBI) mérve a születés utáni első 10 napon belül, 4 hét után, hazabocsátáskor, 3, 12 és 24 hónapos korban (korrigált életkor). koraszülött); Pontszám 0-100, a magasabb pontszám nagyobb stresszt jelez
|
5,5 év
|
|
Szülői elégedettség
Időkeret: 5,5 év
|
Egy újonnan megtervezett kérdőívvel mérve, amely az újszülött intenzív ellátás környezetére, a látogatási időkre, az orvosi ellátásra és a kommunikációra összpontosít
|
5,5 év
|
|
Szülői készségek
Időkeret: 5,5 év
|
Önértékelés kérdőívvel
|
5,5 év
|
|
Szülői látogatási idő
Időkeret: 5,5 év
|
A csecsemővel töltött idő.
Külön mérve anyáknak és apáknak a kórházi tartózkodás ideje alatt
|
5,5 év
|
|
Családközpontú gondozási végzettség
Időkeret: 5,5 év
|
Önértékelési kérdőív (Családközpontú Gondozási Intézet) a személyzet tagjai által
|
5,5 év
|
|
A személyzet elégedettsége
Időkeret: 5,5 év
|
Önértékelés (Copenhagen Psychosocial Questionnaire, COPSQ) a munkatársak által
|
5,5 év
|
|
Kenguruzás ideje
Időkeret: 5,5 év
|
A csecsemővel kenguruzással töltött idő.
Külön mérve anyáknak és apáknak a NICU tartózkodás ideje alatt
|
5,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rahel Schuler, Department of General Pediatrics and Neonatology, Justus- Liebig- University, Giessen, Germany
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 153/20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .