Wielowymiarowa ocena wyników niemowląt, rodziców i personelu podczas projektu ulepszenia opieki skoncentrowanej na rodzinie
Wielowymiarowa ocena wyników niemowląt, rodziców i personelu podczas projektu usprawnienia opieki skoncentrowanej na rodzinie w trzeciorzędowym oddziale intensywnej terapii noworodków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Postęp terapeutyczny i postęp w opiece nad wcześniakami umożliwił regularne przeżywanie coraz większej liczby niedojrzałych noworodków. Jednak duże obciążenie ciągnącymi się przez całe życie następstwami przedwczesnego porodu stanowi ciągłe wyzwanie, a zaburzenia psychomotoryczne i trudności neurobehawioralne utrzymują się w wieku dorosłym. Niezależnie od przedwczesnego porodu zdrowie psychiczne rodziców i zdrowa relacja rodzic-dziecko zostały uznane za podstawowe prerogatywy dla prawidłowego rozwoju niemowlęcia. Opieka skoncentrowana na rodzinie (FCC) wspiera wcześniaki i ich rodziny, respektując szczególne potrzeby rozwojowe, społeczne i emocjonalne na OIOM-ie dla noworodków. Ze względu na duże zróżnicowanie koncepcji i celów różnych inicjatyw FCC, dane naukowe dotyczące korzyści płynących z FCC dla niemowlęcia i rodziny są skąpe, a ich wpływ na zespół kliniczny wymaga opracowania.
Metody: To prospektywne podłużne jednoośrodkowe badanie kohortowe obejmie wcześniaki z ciążą ≤32+0 tygodni i/lub masą urodzeniową ≤1500 g oraz ich rodziców. Po okresie wyjściowym stopniowo co 6 miesięcy będą wprowadzane dodatkowe elementy FCC, obejmujące szkolenie personelu, edukację rodziców, wsparcie psychospołeczne dla rodzin, a także środowisko oddziału intensywnej terapii noworodków. Rekrutacja będzie miała miejsce przez okres 5,5 roku, a wyniki będą śledzone poprzez okresową obserwację do 24 miesiąca skorygowanego wieku. Obliczenie wielkości próby opiera się na skorygowanym wieku ciążowym w chwili wypisu jako pierwszorzędowym wyniku. Wtórne wyniki u niemowląt obejmują choroby i aspekty leczenia wcześniaków, takie jak wzrost somatyczny, czas wspomagania wentylacji i rozwój psychomotoryczny. Wyniki rodziców odnoszą się do sukcesu edukacji i umiejętności rodzicielskich, interakcji rodzic-rodzina, satysfakcji rodziców i zdrowia psychicznego, ze szczególnym uwzględnieniem lęku, depresji i stresu. Kwestie kadrowe są poruszane ze szczególnym uwzględnieniem pozycji satysfakcji z pracy. Kroki poprawy jakości są monitorowane za pomocą metody cyklu Plan-Do-Study-Act (PDSA), a miary wyników odnoszą się do dziecka, rodzica i zespołu medycznego, ponieważ są ze sobą nierozerwalnie związane. Równoległe gromadzenie danych pozwala na zbadanie wzajemnych powiązań między tymi trzema ważnymi obszarami badawczymi.
Dyskusja: Z naukowego punktu widzenia nie jest możliwe przypisanie ulepszeń w miarach wyników do poszczególnych etapów ulepszania FCC, co stanowi ciągłą zmianę kultury i postaw OIOM-ów obejmujących różne obszary zmian. Dlatego nasza próba ma na celu przydzielenie miar wyników dzieciństwa, rodziców i personelu podczas stopniowych zmian wprowadzanych przez program interwencyjny FCC. Ale nawet jeśli nie można potwierdzić żadnych pozytywnych miar wyników, pomyślne wykonanie naszej znormalizowanej statystycznej metody kontroli procesu jest odpowiednie do kierowania poprawą jakości w przyszłych badaniach w neonatologii i nie tylko.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rahel Schuler, Dr.
- Numer telefonu: +4964198558821
- E-mail: rahel.schuler@paediat.med.uni-giessen.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Harald Ehrhardt, Prof.
- E-mail: harald.ehrhardt@paediat.med.uni-giessen.de
Lokalizacje studiów
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Ulm, Baden Wuerttemberg, Niemcy, 89231
- Aktywny, nie rekrutujący
- Mihatsch Walter
-
-
Hesse
-
Giessen, Hesse, Niemcy, 35390
- Rekrutacyjny
- Department of General Pediatrics and Neonatology, Justus- Liebig- University, Feulgenstrasse 12, D-35392 Giessen, Germany
-
Kontakt:
- Rahel Schuler
- Numer telefonu: +4964198558821
- E-mail: rahel.schuler@paediat.med.uni-giessen.de
-
Kontakt:
- Harald Ehrhardt
- E-mail: harald.ehrhardt@paediat.med.uni-giessen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≤32+0 tygodni wieku ciążowego (GA) i/lub masa urodzeniowa ≤1500g
- pisemna świadoma zgoda obojga rodziców (lub opiekuna).
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie wady wrodzone (np. sinicza choroba serca, ciężka hipoplazja płuc, wrodzona przepuklina przeponowa)
- decyzję o odmowie pełnego podtrzymania życia
- decyzję o opiece paliatywnej przed rozpoczęciem studiów
- rodziców z ciężką chorobą psychiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
K0 - kohorta wyjściowa
45 wcześniaków i ich rodziców (średnia liczba przyjęć pacjentów na 6 miesięcy w ciągu ostatnich 5 lat)
|
|
|
K1 - I kohorta interwencyjna
Wszystkie wcześniaki i ich rodzice zapisani w ciągu pierwszych 6 miesięcy po zakończeniu kohorty wyjściowej i którzy są leczeni zgodnie z wcześniej określonymi interwencjami Family Centered Care wdrożonymi jako potencjalnie lepsze praktyki.
|
Po poprzednim okresie stopniowo co 6 miesięcy wprowadzane będą dodatkowe elementy Family Centered Care (FCC), obejmujące szkolenia personelu, edukację rodziców, wsparcie psychospołeczne rodzin, a także środowisko oddziału intensywnej terapii noworodków. Grupa fokusowa składająca się z pielęgniarek i pracowników służby zdrowia będzie spotykać się regularnie i decydować o nowych interwencjach FCC jako potencjalnie lepszych praktykach (PBP). Nowe dodatkowe PBP zostaną rozpowszechnione wśród większego zespołu poprzez warsztaty, praktyczne nauczanie, pokazy itp. Potencjalne PBP dla naszego działu obejmują: Udział rodziców w obchodach Samoocena umiejętności rodziców Wsparcie między rodzicami Regularna edukacja personelu Poprawa wsparcia psychospołecznego Poprawa otoczenia oddziału noworodkowego w celu promowania bliskości rodzica z dzieckiem |
|
K2 - II kohorta interwencyjna
Wszystkie wcześniaki i ich rodzice zapisani w okresie 6 miesięcy po poprzednim okresie 6 miesięcy, którzy są leczeni zgodnie z wcześniej określonymi interwencjami Family Centered Care wdrożonymi jako potencjalnie lepsze praktyki.
|
Po poprzednim okresie stopniowo co 6 miesięcy wprowadzane będą dodatkowe elementy Family Centered Care (FCC), obejmujące szkolenia personelu, edukację rodziców, wsparcie psychospołeczne rodzin, a także środowisko oddziału intensywnej terapii noworodków. Grupa fokusowa składająca się z pielęgniarek i pracowników służby zdrowia będzie spotykać się regularnie i decydować o nowych interwencjach FCC jako potencjalnie lepszych praktykach (PBP). Nowe dodatkowe PBP zostaną rozpowszechnione wśród większego zespołu poprzez warsztaty, praktyczne nauczanie, pokazy itp. Potencjalne PBP dla naszego działu obejmują: Udział rodziców w obchodach Samoocena umiejętności rodziców Wsparcie między rodzicami Regularna edukacja personelu Poprawa wsparcia psychospołecznego Poprawa otoczenia oddziału noworodkowego w celu promowania bliskości rodzica z dzieckiem |
|
K3 - III kohorta interwencyjna
Wszystkie wcześniaki i ich rodzice zapisani w okresie 6 miesięcy po poprzednim okresie 6 miesięcy, którzy są leczeni zgodnie z wcześniej określonymi interwencjami Family Centered Care wdrożonymi jako potencjalnie lepsze praktyki.
|
Po poprzednim okresie stopniowo co 6 miesięcy wprowadzane będą dodatkowe elementy Family Centered Care (FCC), obejmujące szkolenia personelu, edukację rodziców, wsparcie psychospołeczne rodzin, a także środowisko oddziału intensywnej terapii noworodków. Grupa fokusowa składająca się z pielęgniarek i pracowników służby zdrowia będzie spotykać się regularnie i decydować o nowych interwencjach FCC jako potencjalnie lepszych praktykach (PBP). Nowe dodatkowe PBP zostaną rozpowszechnione wśród większego zespołu poprzez warsztaty, praktyczne nauczanie, pokazy itp. Potencjalne PBP dla naszego działu obejmują: Udział rodziców w obchodach Samoocena umiejętności rodziców Wsparcie między rodzicami Regularna edukacja personelu Poprawa wsparcia psychospołecznego Poprawa otoczenia oddziału noworodkowego w celu promowania bliskości rodzica z dzieckiem |
|
K4 - IV kohorta interwencyjna
Wszystkie wcześniaki i ich rodzice zapisani w okresie 6 miesięcy po poprzednim okresie 6 miesięcy, którzy są leczeni zgodnie z wcześniej określonymi interwencjami Family Centered Care wdrożonymi jako potencjalnie lepsze praktyki.
|
Po poprzednim okresie stopniowo co 6 miesięcy wprowadzane będą dodatkowe elementy Family Centered Care (FCC), obejmujące szkolenia personelu, edukację rodziców, wsparcie psychospołeczne rodzin, a także środowisko oddziału intensywnej terapii noworodków. Grupa fokusowa składająca się z pielęgniarek i pracowników służby zdrowia będzie spotykać się regularnie i decydować o nowych interwencjach FCC jako potencjalnie lepszych praktykach (PBP). Nowe dodatkowe PBP zostaną rozpowszechnione wśród większego zespołu poprzez warsztaty, praktyczne nauczanie, pokazy itp. Potencjalne PBP dla naszego działu obejmują: Udział rodziców w obchodach Samoocena umiejętności rodziców Wsparcie między rodzicami Regularna edukacja personelu Poprawa wsparcia psychospołecznego Poprawa otoczenia oddziału noworodkowego w celu promowania bliskości rodzica z dzieckiem |
|
K5 - V kohorta interwencyjna
Wszystkie wcześniaki i ich rodzice zapisani w okresie 6 miesięcy po poprzednim okresie 6 miesięcy, którzy są leczeni zgodnie z wcześniej określonymi interwencjami Family Centered Care wdrożonymi jako potencjalnie lepsze praktyki.
|
Po poprzednim okresie stopniowo co 6 miesięcy wprowadzane będą dodatkowe elementy Family Centered Care (FCC), obejmujące szkolenia personelu, edukację rodziców, wsparcie psychospołeczne rodzin, a także środowisko oddziału intensywnej terapii noworodków. Grupa fokusowa składająca się z pielęgniarek i pracowników służby zdrowia będzie spotykać się regularnie i decydować o nowych interwencjach FCC jako potencjalnie lepszych praktykach (PBP). Nowe dodatkowe PBP zostaną rozpowszechnione wśród większego zespołu poprzez warsztaty, praktyczne nauczanie, pokazy itp. Potencjalne PBP dla naszego działu obejmują: Udział rodziców w obchodach Samoocena umiejętności rodziców Wsparcie między rodzicami Regularna edukacja personelu Poprawa wsparcia psychospołecznego Poprawa otoczenia oddziału noworodkowego w celu promowania bliskości rodzica z dzieckiem |
|
K6 - VI kohorta interwencyjna
Wszystkie wcześniaki i ich rodzice zapisani w okresie 6 miesięcy po poprzednim okresie 6 miesięcy, którzy są leczeni zgodnie z wcześniej określonymi interwencjami Family Centered Care wdrożonymi jako potencjalnie lepsze praktyki.
|
Po poprzednim okresie stopniowo co 6 miesięcy wprowadzane będą dodatkowe elementy Family Centered Care (FCC), obejmujące szkolenia personelu, edukację rodziców, wsparcie psychospołeczne rodzin, a także środowisko oddziału intensywnej terapii noworodków. Grupa fokusowa składająca się z pielęgniarek i pracowników służby zdrowia będzie spotykać się regularnie i decydować o nowych interwencjach FCC jako potencjalnie lepszych praktykach (PBP). Nowe dodatkowe PBP zostaną rozpowszechnione wśród większego zespołu poprzez warsztaty, praktyczne nauczanie, pokazy itp. Potencjalne PBP dla naszego działu obejmują: Udział rodziców w obchodach Samoocena umiejętności rodziców Wsparcie między rodzicami Regularna edukacja personelu Poprawa wsparcia psychospołecznego Poprawa otoczenia oddziału noworodkowego w celu promowania bliskości rodzica z dzieckiem |
|
K7 - VII kohorta interwencyjna
Wszystkie wcześniaki i ich rodzice zapisani w okresie 6 miesięcy po poprzednim okresie 6 miesięcy, którzy są leczeni zgodnie z wcześniej określonymi interwencjami Family Centered Care wdrożonymi jako potencjalnie lepsze praktyki.
|
Po poprzednim okresie stopniowo co 6 miesięcy wprowadzane będą dodatkowe elementy Family Centered Care (FCC), obejmujące szkolenia personelu, edukację rodziców, wsparcie psychospołeczne rodzin, a także środowisko oddziału intensywnej terapii noworodków. Grupa fokusowa składająca się z pielęgniarek i pracowników służby zdrowia będzie spotykać się regularnie i decydować o nowych interwencjach FCC jako potencjalnie lepszych praktykach (PBP). Nowe dodatkowe PBP zostaną rozpowszechnione wśród większego zespołu poprzez warsztaty, praktyczne nauczanie, pokazy itp. Potencjalne PBP dla naszego działu obejmują: Udział rodziców w obchodach Samoocena umiejętności rodziców Wsparcie między rodzicami Regularna edukacja personelu Poprawa wsparcia psychospołecznego Poprawa otoczenia oddziału noworodkowego w celu promowania bliskości rodzica z dzieckiem |
|
K8 - VIII kohorta interwencyjna
Wszystkie wcześniaki i ich rodzice zapisani w okresie 6 miesięcy po poprzednim okresie 6 miesięcy, którzy są leczeni zgodnie z wcześniej określonymi interwencjami Family Centered Care wdrożonymi jako potencjalnie lepsze praktyki.
|
Po poprzednim okresie stopniowo co 6 miesięcy wprowadzane będą dodatkowe elementy Family Centered Care (FCC), obejmujące szkolenia personelu, edukację rodziców, wsparcie psychospołeczne rodzin, a także środowisko oddziału intensywnej terapii noworodków. Grupa fokusowa składająca się z pielęgniarek i pracowników służby zdrowia będzie spotykać się regularnie i decydować o nowych interwencjach FCC jako potencjalnie lepszych praktykach (PBP). Nowe dodatkowe PBP zostaną rozpowszechnione wśród większego zespołu poprzez warsztaty, praktyczne nauczanie, pokazy itp. Potencjalne PBP dla naszego działu obejmują: Udział rodziców w obchodach Samoocena umiejętności rodziców Wsparcie między rodzicami Regularna edukacja personelu Poprawa wsparcia psychospołecznego Poprawa otoczenia oddziału noworodkowego w celu promowania bliskości rodzica z dzieckiem |
|
K9 - 9. kohorta interwencyjna
Wszystkie wcześniaki i ich rodzice zapisani w okresie 6 miesięcy po poprzednim okresie 6 miesięcy, którzy są leczeni zgodnie z wcześniej określonymi interwencjami Family Centered Care wdrożonymi jako potencjalnie lepsze praktyki.
|
Po poprzednim okresie stopniowo co 6 miesięcy wprowadzane będą dodatkowe elementy Family Centered Care (FCC), obejmujące szkolenia personelu, edukację rodziców, wsparcie psychospołeczne rodzin, a także środowisko oddziału intensywnej terapii noworodków. Grupa fokusowa składająca się z pielęgniarek i pracowników służby zdrowia będzie spotykać się regularnie i decydować o nowych interwencjach FCC jako potencjalnie lepszych praktykach (PBP). Nowe dodatkowe PBP zostaną rozpowszechnione wśród większego zespołu poprzez warsztaty, praktyczne nauczanie, pokazy itp. Potencjalne PBP dla naszego działu obejmują: Udział rodziców w obchodach Samoocena umiejętności rodziców Wsparcie między rodzicami Regularna edukacja personelu Poprawa wsparcia psychospołecznego Poprawa otoczenia oddziału noworodkowego w celu promowania bliskości rodzica z dzieckiem |
|
K10 - 10 kohorta interwencyjna
Wszystkie wcześniaki i ich rodzice zapisani w okresie 6 miesięcy po poprzednim okresie 6 miesięcy, którzy są leczeni zgodnie z wcześniej określonymi interwencjami Family Centered Care wdrożonymi jako potencjalnie lepsze praktyki.
|
Po poprzednim okresie stopniowo co 6 miesięcy wprowadzane będą dodatkowe elementy Family Centered Care (FCC), obejmujące szkolenia personelu, edukację rodziców, wsparcie psychospołeczne rodzin, a także środowisko oddziału intensywnej terapii noworodków. Grupa fokusowa składająca się z pielęgniarek i pracowników służby zdrowia będzie spotykać się regularnie i decydować o nowych interwencjach FCC jako potencjalnie lepszych praktykach (PBP). Nowe dodatkowe PBP zostaną rozpowszechnione wśród większego zespołu poprzez warsztaty, praktyczne nauczanie, pokazy itp. Potencjalne PBP dla naszego działu obejmują: Udział rodziców w obchodach Samoocena umiejętności rodziców Wsparcie między rodzicami Regularna edukacja personelu Poprawa wsparcia psychospołecznego Poprawa otoczenia oddziału noworodkowego w celu promowania bliskości rodzica z dzieckiem |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Długość pobytu w szpitalu mierzona skorygowanym wiekiem ciążowym w momencie wypisu
|
5,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne choroby noworodków
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Liczba uczestników z dysplazją oskrzelowo-płucną (BPD), Liczba uczestników z krwotokiem śródkomorowym (IVH) stopnia III-IV, Liczba uczestników z leukomalacją okołokomorową (PVL), Liczba uczestników z martwiczym zapaleniem jelit (NEC) stopnia 2 lub stopnia 3, Liczba Uczestników z retinopatią wcześniaków (ROP) w stopniu 3 lub wyższym lub leczeniem
|
5,5 roku
|
|
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
przyrost masy ciała (g/kg/d) od przyjęcia do 36+0/40+0 tygodni (wiek korygowany)
|
5,5 roku
|
|
Waga Z-Score
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Z- Wyniki dla wagi w wieku 36+0, 40+0, 3, 12 i 24 miesiące (wiek skorygowany)
|
5,5 roku
|
|
Waga
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Waga w gramach w wieku 36+0, 40+0, 3, 12 i 24 miesięcy (wiek skorygowany)
|
5,5 roku
|
|
Długość Z-Score
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Z- Wyniki dla długości w wieku 36+0, 40+0, 3, 12 i 24 miesiące (wiek skorygowany)
|
5,5 roku
|
|
Długość
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Długość w cm w wieku 36+0, 40+0, 3, 12 i 24 miesięcy (wiek skorygowany)
|
5,5 roku
|
|
Wynik Z obwodu głowy
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Z- Wyniki dla obwodu głowy w wieku 36+0, 40+0, 3, 12 i 24 miesięcy (wiek skorygowany)
|
5,5 roku
|
|
Obwód głowy
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Obwód głowy w cm w wieku 36+0, 40+0, 3, 12 i 24 miesiące (wiek skorygowany)
|
5,5 roku
|
|
Pełne żywienie dojelitowe
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Dzień życia (DOL) osiągnięcia pełnych posiłków dojelitowych zdefiniowany jako 150ml/kg/d przez 3 kolejne dni
|
5,5 roku
|
|
Długość karmienia przez zgłębnik
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
skorygowany wiek ciążowy w momencie usunięcia sondy nosowo-żołądkowej
|
5,5 roku
|
|
Pierwsze karmienie mlekiem matki
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
DOL (Dzień Życia) z pierwszym karmieniem piersią
|
5,5 roku
|
|
Odżywianie mlekiem matki
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Proporcja mleka matki w ciągu dnia życia (DOL) 1-14
|
5,5 roku
|
|
W pełni karmiona piersią
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
DOL, gdy niemowlę jest karmione wyłącznie mlekiem matki
|
5,5 roku
|
|
Karmienie piersią przy wypisie
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Udział mleka matki przy wypisie
|
5,5 roku
|
|
Mechaniczna wentylacja
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Wiek ciążowy (GA) na końcu wspomagania oddychania: ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)/ kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC)/ suplementacja tlenem
|
5,5 roku
|
|
Zakończenie żywienia pozajelitowego (PN)
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
DOL końca PN
|
5,5 roku
|
|
Pokój rodzinny
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
cGA przy wprowadzaniu się z mamą lub tatą do pokoju rodzinnego
|
5,5 roku
|
|
Neurorozwój w wieku 12 miesięcy skorygowanym
Ramy czasowe: 7,5 roku
|
Rozwój neurologiczny mierzony za pomocą Neuropsychologicznego Badania Przesiewowego Rozwoju, wynik 0-15, wyższe wyniki wskazują na lepszy rozwój neurologiczny
|
7,5 roku
|
|
Wyniki neurorozwojowe w skorygowanym wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 7,5 roku
|
Wyniki neurorozwojowe mierzone za pomocą Bayley Scales of Infant Development, wersja niemiecka, wydanie 3 (średnia 100; odchylenie standardowe 15, wyższe wyniki wskazujące na lepszy rozwój neurologiczny)
|
7,5 roku
|
|
Wyniki rozwoju motorycznego w wieku 24 miesięcy skorygowanym
Ramy czasowe: 7,5 roku
|
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS), stopień I-V, wyższy stopień wskazujący na gorsze wyniki ruchowe
|
7,5 roku
|
|
Lęk rodzicielski
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Lęk rodzicielski mierzony niemiecką wersją Skali Szpitalnej oraz Skali Lęku i Depresji (HADS-D) w ciągu pierwszych 10 dni po urodzeniu, po 4 tygodniach przy wypisie, w 3, 12 i 24 miesiącu (wiek skorygowany wcześniaka ), Wynik 0-21; wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
|
5,5 roku
|
|
Depresja rodzicielska
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Depresja rodziców mierzona niemiecką wersją Hospital and Anxiety and Depression Scale (HADS-D) w ciągu pierwszych 10 dni po urodzeniu, po 4 tygodniach, przy wypisie, w 3, 12 i 24 miesiącu (wiek skorygowany wcześniaka) , Wynik 0-21, wyższe wyniki wskazują na większą depresję
|
5,5 roku
|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Stres rodzicielski mierzony za pomocą Parenting Stress Index (PSI), wersja niemiecka (Eltern-Belastungs-Inventar, EBI) w ciągu pierwszych 10 dni po urodzeniu, po 4 tygodniach, przy wypisie, w 3, 12 i 24 miesiącu (skorygowany wiek wcześniak); Wynik 0-100, wyższy wynik wskazuje na większy stres
|
5,5 roku
|
|
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Mierzone za pomocą nowo zaprojektowanego Kwestionariusza skupiającego się na otoczeniu oddziału intensywnej terapii noworodków, godzinach odwiedzin, opiece medycznej i komunikacji
|
5,5 roku
|
|
Umiejętności rodzicielskie
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Samoocena za pomocą kwestionariusza
|
5,5 roku
|
|
Godziny odwiedzin rodziców
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Czas spędzony z dzieckiem.
Mierzone oddzielnie dla matek i ojców przez cały pobyt w szpitalu
|
5,5 roku
|
|
Stopień opieki skoncentrowanej na rodzinie
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Kwestionariusz samooceny (Instytut Opieki Skoncentrowanej na Rodzinie) przez członków personelu
|
5,5 roku
|
|
Zadowolenie personelu
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Samoocena (Kopenhaski Kwestionariusz Psychospołeczny, COPSQ) dokonywana przez pracowników
|
5,5 roku
|
|
Czas kangurowania
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Czas spędzony na kangurowaniu z niemowlęciem.
Mierzone oddzielnie dla matek i ojców przez cały pobyt na OIOM-ie
|
5,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rahel Schuler, Department of General Pediatrics and Neonatology, Justus- Liebig- University, Giessen, Germany
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 153/20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka skoncentrowana na rodzinie
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone