Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidimensionel vurdering af spædbørns-, forældre- og personaleresultater under et familiecentreret plejeforbedringsprojekt

5. december 2023 opdateret af: Dr. Rahel Schuler, University of Giessen

Multidimensionel vurdering af spædbørns-, forældre- og personaleresultater under et familiecentreret plejeforbedringsprojekt i en tertiær neonatal intensiv pleje

Denne prospektive enkeltcenter longitudinelle kohorteundersøgelse indskriver præmature spædbørn ≤32+0 ugers svangerskab og/eller fødselsvægt ≤1500g og deres forældre. Efter en basisperiode introduceres yderligere familiecentreret plejeelementer som potentielt bedre praksisser, disse elementer fokuserer på fire områder: NICU-miljøet (Neonatal Intensive Care Unit), personaleuddannelse, forældreuddannelse og psykosocial støtte til familierne. Effekten af ​​implementeringen af ​​yderligere Family Centered Care-elementer på spædbørns-, forældre- og personaleresultater vurderes. Den parallelle dataindsamling gør det muligt at studere sammenhængen mellem disse tre vigtige forskningsområder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: De terapeutiske fremskridt og fremskridt i plejen af ​​præmature spædbørn har muliggjort regelmæssig overlevelse af flere og flere umodne spædbørn. Den høje byrde af livslange følgesygdomme efter for tidlig fødsel udgør imidlertid en vedvarende udfordring, og psykomotoriske lidelser og neuroadfærdsmæssige vanskeligheder fortsætter i voksenalderen. Uanset for tidlig fødsel, blev forældres mentale sundhed og et sundt forældre-barn-forhold identificeret som væsentlige privilegier for normal spædbarnsudvikling. Familiecentreret pleje (FCC) støtter for tidligt fødte børn og deres familier ved at respektere de særlige udviklingsmæssige, sociale og følelsesmæssige behov i NICU. På grund af de store variationer i koncepter og mål for forskellige FCC-initiativer, er videnskabelige data om fordelene ved FCC for spædbarnet og familien sparsomme, og dets virkninger på det kliniske team skal uddybes.

Metoder: Denne prospektive longitudinelle single-center kohorteundersøgelse vil inkludere præmature spædbørn med en gestationslængde på ≤32+0 uger og/eller en fødselsvægt på ≤1500 g og deres forældre. Efter en basisperiode vil yderligere FCC-elementer blive introduceret gradvist hver 6. måned, som dækker personaleuddannelse, forældreuddannelse, psykosocial støtte til familier og sidst, men ikke mindst, neonatal intensivafdelingsmiljøet. Rekruttering vil ske over en 5,5-årig periode, og resultaterne vil blive sporet gennem periodisk opfølgning indtil 24 måneders korrigeret alder. Prøvestørrelsesberegning er baseret på korrigeret gestationsalder ved udskrivelse som det primære resultat. Sekundære resultater hos spædbørn omfatter sygeligheder og behandlingsaspekter af præmaturitet, såsom somatisk vækst, varighed af ventilatorstøtte og psykomotorisk udvikling. Forældreresultater relaterer sig til succes med forældreuddannelse og færdigheder, forældre-familieinteraktion, forældretilfredshed og mental sundhed med særlig vægt på angst, depression og stress. Personalespørgsmål behandles med særlig opmærksomhed på emnet arbejdsglæde. Kvalitetsforbedringstrin overvåges ved hjælp af Plan-Do-Study-Act (PDSA) cyklusmetoden, og resultatmål henvender sig til barnet, forælderen og det medicinske team, da de er uløseligt forbundne. Parallel dataindsamling giver mulighed for at undersøge sammenhængen mellem disse tre vigtige forskningsområder.

Diskussion: Det er videnskabeligt umuligt at allokere forbedringer i resultatmål til individuelle forbedringstrin af FCC, der udgør en kontinuerlig ændring i NICU kultur og holdninger, der dækker forskellige områder af forandring. Derfor er vores forsøg designet til at allokere barndoms-, forældre- og personaleresultatmål under de trinvise ændringer, der indføres af et FCC-interventionsprogram. Men selvom ingen positive resultatmål kan bekræftes, er den vellykkede udførelse af vores standardiserede statistiske proceskontrolmetode velegnet til at guide kvalitetsforbedring i fremtidige undersøgelser inden for neonatologi og videre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

495

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Wuerttemberg
      • Ulm, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 89231
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mihatsch Walter
    • Hesse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 2 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af medfødte og udfødte præmature spædbørn på ≤32+0 ugers gestationsalder (GA) og/eller fødselsvægt ≤1500g, som er indlagt på niveau 3 NICU og deres forældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≤32+0 ugers gestationsalder (GA) og/eller fødselsvægt ≤1500g
  • biforældre (eller værge) skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige medfødte anomalier (f. cyanotisk hjertesygdom, svær lungehypoplasi, medfødt diafragmabrok)
  • beslutning om ikke at yde fuld livsstøtte
  • beslutning om palliativ indsats inden studieindgang
  • forældre med alvorlig psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
K0 - baseline kohorte
45 for tidligt fødte børn og deres forældre (gennemsnitligt antal patientindlæggelser pr. 6 måneder i løbet af de sidste 5 år)
K1 - 1. indsatsårgang
Alle for tidligt fødte spædbørn og deres forældre tilmeldte sig i løbet af den første 6 måneders periode efter afslutningen af ​​baseline-kohorten, og som behandles i henhold til præspecificerede familiecentrerede plejeinterventioner implementeret som potentielt bedre praksis.
Adfærdsmæssigt: Family Centered Care (FCC) interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er)

Efter den foregående periode vil der gradvist blive introduceret yderligere Family Centreed Care (FCC) elementer hver 6. måned, der dækker personaleuddannelse, forældreuddannelse, psykosocial støtte til familier og sidst, men ikke mindst, neonatal intensivafdelingsmiljøet.

Fokusgruppen bestående af sygeplejersker og sundhedspersonale vil mødes regelmæssigt og tage stilling til nye FCC-interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er). Nye yderligere PBP'er vil blive formidlet til det større team gennem workshops, praktisk undervisning, displays osv. Potentielle PBP'er for vores afdeling omfatter:

Forældredeltagelse på runder Selvevaluering af forældrekompetencer Forældre-til-forældre-støtte Almindelig personaleuddannelse Forbedring af psykosocial støtte Forbedring af neonatale enheds omgivelser for at fremme forældre-barn-nærhed
K2 - 2. interventionskohorte
Alle præmature spædbørn og deres forældre, der er tilmeldt i løbet af 6 måneders perioden efter den foregående 6 måneders periode, og som behandles i henhold til forudspecificerede familiecentrerede plejeinterventioner implementeret som potentielt bedre praksis.
Adfærdsmæssigt: Family Centered Care (FCC) interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er)

Efter den foregående periode vil der gradvist blive introduceret yderligere Family Centreed Care (FCC) elementer hver 6. måned, der dækker personaleuddannelse, forældreuddannelse, psykosocial støtte til familier og sidst, men ikke mindst, neonatal intensivafdelingsmiljøet.

Fokusgruppen bestående af sygeplejersker og sundhedspersonale vil mødes regelmæssigt og tage stilling til nye FCC-interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er). Nye yderligere PBP'er vil blive formidlet til det større team gennem workshops, praktisk undervisning, displays osv. Potentielle PBP'er for vores afdeling omfatter:

Forældredeltagelse på runder Selvevaluering af forældrekompetencer Forældre-til-forældre-støtte Almindelig personaleuddannelse Forbedring af psykosocial støtte Forbedring af neonatale enheds omgivelser for at fremme forældre-barn-nærhed
K3 - 3. interventionskohorte
Alle præmature spædbørn og deres forældre, der er tilmeldt i løbet af 6 måneders perioden efter den foregående 6 måneders periode, og som behandles i henhold til forudspecificerede familiecentrerede plejeinterventioner implementeret som potentielt bedre praksis.
Adfærdsmæssigt: Family Centered Care (FCC) interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er)

Efter den foregående periode vil der gradvist blive introduceret yderligere Family Centreed Care (FCC) elementer hver 6. måned, der dækker personaleuddannelse, forældreuddannelse, psykosocial støtte til familier og sidst, men ikke mindst, neonatal intensivafdelingsmiljøet.

Fokusgruppen bestående af sygeplejersker og sundhedspersonale vil mødes regelmæssigt og tage stilling til nye FCC-interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er). Nye yderligere PBP'er vil blive formidlet til det større team gennem workshops, praktisk undervisning, displays osv. Potentielle PBP'er for vores afdeling omfatter:

Forældredeltagelse på runder Selvevaluering af forældrekompetencer Forældre-til-forældre-støtte Almindelig personaleuddannelse Forbedring af psykosocial støtte Forbedring af neonatale enheds omgivelser for at fremme forældre-barn-nærhed
K4 - 4. interventionskohorte
Alle præmature spædbørn og deres forældre, der er tilmeldt i løbet af 6 måneders perioden efter den foregående 6 måneders periode, og som behandles i henhold til forudspecificerede familiecentrerede plejeinterventioner implementeret som potentielt bedre praksis.
Adfærdsmæssigt: Family Centered Care (FCC) interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er)

Efter den foregående periode vil der gradvist blive introduceret yderligere Family Centreed Care (FCC) elementer hver 6. måned, der dækker personaleuddannelse, forældreuddannelse, psykosocial støtte til familier og sidst, men ikke mindst, neonatal intensivafdelingsmiljøet.

Fokusgruppen bestående af sygeplejersker og sundhedspersonale vil mødes regelmæssigt og tage stilling til nye FCC-interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er). Nye yderligere PBP'er vil blive formidlet til det større team gennem workshops, praktisk undervisning, displays osv. Potentielle PBP'er for vores afdeling omfatter:

Forældredeltagelse på runder Selvevaluering af forældrekompetencer Forældre-til-forældre-støtte Almindelig personaleuddannelse Forbedring af psykosocial støtte Forbedring af neonatale enheds omgivelser for at fremme forældre-barn-nærhed
K5 - 5. interventionskohorte
Alle præmature spædbørn og deres forældre, der er tilmeldt i løbet af 6 måneders perioden efter den foregående 6 måneders periode, og som behandles i henhold til forudspecificerede familiecentrerede plejeinterventioner implementeret som potentielt bedre praksis.
Adfærdsmæssigt: Family Centered Care (FCC) interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er)

Efter den foregående periode vil der gradvist blive introduceret yderligere Family Centreed Care (FCC) elementer hver 6. måned, der dækker personaleuddannelse, forældreuddannelse, psykosocial støtte til familier og sidst, men ikke mindst, neonatal intensivafdelingsmiljøet.

Fokusgruppen bestående af sygeplejersker og sundhedspersonale vil mødes regelmæssigt og tage stilling til nye FCC-interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er). Nye yderligere PBP'er vil blive formidlet til det større team gennem workshops, praktisk undervisning, displays osv. Potentielle PBP'er for vores afdeling omfatter:

Forældredeltagelse på runder Selvevaluering af forældrekompetencer Forældre-til-forældre-støtte Almindelig personaleuddannelse Forbedring af psykosocial støtte Forbedring af neonatale enheds omgivelser for at fremme forældre-barn-nærhed
K6 - 6. interventionskohorte
Alle præmature spædbørn og deres forældre, der er tilmeldt i løbet af 6 måneders perioden efter den foregående 6 måneders periode, og som behandles i henhold til forudspecificerede familiecentrerede plejeinterventioner implementeret som potentielt bedre praksis.
Adfærdsmæssigt: Family Centered Care (FCC) interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er)

Efter den foregående periode vil der gradvist blive introduceret yderligere Family Centreed Care (FCC) elementer hver 6. måned, der dækker personaleuddannelse, forældreuddannelse, psykosocial støtte til familier og sidst, men ikke mindst, neonatal intensivafdelingsmiljøet.

Fokusgruppen bestående af sygeplejersker og sundhedspersonale vil mødes regelmæssigt og tage stilling til nye FCC-interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er). Nye yderligere PBP'er vil blive formidlet til det større team gennem workshops, praktisk undervisning, displays osv. Potentielle PBP'er for vores afdeling omfatter:

Forældredeltagelse på runder Selvevaluering af forældrekompetencer Forældre-til-forældre-støtte Almindelig personaleuddannelse Forbedring af psykosocial støtte Forbedring af neonatale enheds omgivelser for at fremme forældre-barn-nærhed
K7 - 7. interventionskohorte
Alle præmature spædbørn og deres forældre, der er tilmeldt i løbet af 6 måneders perioden efter den foregående 6 måneders periode, og som behandles i henhold til forudspecificerede familiecentrerede plejeinterventioner implementeret som potentielt bedre praksis.
Adfærdsmæssigt: Family Centered Care (FCC) interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er)

Efter den foregående periode vil der gradvist blive introduceret yderligere Family Centreed Care (FCC) elementer hver 6. måned, der dækker personaleuddannelse, forældreuddannelse, psykosocial støtte til familier og sidst, men ikke mindst, neonatal intensivafdelingsmiljøet.

Fokusgruppen bestående af sygeplejersker og sundhedspersonale vil mødes regelmæssigt og tage stilling til nye FCC-interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er). Nye yderligere PBP'er vil blive formidlet til det større team gennem workshops, praktisk undervisning, displays osv. Potentielle PBP'er for vores afdeling omfatter:

Forældredeltagelse på runder Selvevaluering af forældrekompetencer Forældre-til-forældre-støtte Almindelig personaleuddannelse Forbedring af psykosocial støtte Forbedring af neonatale enheds omgivelser for at fremme forældre-barn-nærhed
K8 - 8. interventionskohorte
Alle præmature spædbørn og deres forældre, der er tilmeldt i løbet af 6 måneders perioden efter den foregående 6 måneders periode, og som behandles i henhold til forudspecificerede familiecentrerede plejeinterventioner implementeret som potentielt bedre praksis.
Adfærdsmæssigt: Family Centered Care (FCC) interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er)

Efter den foregående periode vil der gradvist blive introduceret yderligere Family Centreed Care (FCC) elementer hver 6. måned, der dækker personaleuddannelse, forældreuddannelse, psykosocial støtte til familier og sidst, men ikke mindst, neonatal intensivafdelingsmiljøet.

Fokusgruppen bestående af sygeplejersker og sundhedspersonale vil mødes regelmæssigt og tage stilling til nye FCC-interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er). Nye yderligere PBP'er vil blive formidlet til det større team gennem workshops, praktisk undervisning, displays osv. Potentielle PBP'er for vores afdeling omfatter:

Forældredeltagelse på runder Selvevaluering af forældrekompetencer Forældre-til-forældre-støtte Almindelig personaleuddannelse Forbedring af psykosocial støtte Forbedring af neonatale enheds omgivelser for at fremme forældre-barn-nærhed
K9 - 9. interventionskohorte
Alle præmature spædbørn og deres forældre, der er tilmeldt i løbet af 6 måneders perioden efter den foregående 6 måneders periode, og som behandles i henhold til forudspecificerede familiecentrerede plejeinterventioner implementeret som potentielt bedre praksis.
Adfærdsmæssigt: Family Centered Care (FCC) interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er)

Efter den foregående periode vil der gradvist blive introduceret yderligere Family Centreed Care (FCC) elementer hver 6. måned, der dækker personaleuddannelse, forældreuddannelse, psykosocial støtte til familier og sidst, men ikke mindst, neonatal intensivafdelingsmiljøet.

Fokusgruppen bestående af sygeplejersker og sundhedspersonale vil mødes regelmæssigt og tage stilling til nye FCC-interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er). Nye yderligere PBP'er vil blive formidlet til det større team gennem workshops, praktisk undervisning, displays osv. Potentielle PBP'er for vores afdeling omfatter:

Forældredeltagelse på runder Selvevaluering af forældrekompetencer Forældre-til-forældre-støtte Almindelig personaleuddannelse Forbedring af psykosocial støtte Forbedring af neonatale enheds omgivelser for at fremme forældre-barn-nærhed
K10 - 10. interventionskohorte
Alle præmature spædbørn og deres forældre, der er tilmeldt i løbet af 6 måneders perioden efter den foregående 6 måneders periode, og som behandles i henhold til forudspecificerede familiecentrerede plejeinterventioner implementeret som potentielt bedre praksis.
Adfærdsmæssigt: Family Centered Care (FCC) interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er)

Efter den foregående periode vil der gradvist blive introduceret yderligere Family Centreed Care (FCC) elementer hver 6. måned, der dækker personaleuddannelse, forældreuddannelse, psykosocial støtte til familier og sidst, men ikke mindst, neonatal intensivafdelingsmiljøet.

Fokusgruppen bestående af sygeplejersker og sundhedspersonale vil mødes regelmæssigt og tage stilling til nye FCC-interventioner som potentielt bedre praksis (PBP'er). Nye yderligere PBP'er vil blive formidlet til det større team gennem workshops, praktisk undervisning, displays osv. Potentielle PBP'er for vores afdeling omfatter:

Forældredeltagelse på runder Selvevaluering af forældrekompetencer Forældre-til-forældre-støtte Almindelig personaleuddannelse Forbedring af psykosocial støtte Forbedring af neonatale enheds omgivelser for at fremme forældre-barn-nærhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 5,5 år
Længde af hospitalsophold målt ved korrigeret gestationsalder ved udskrivelse
5,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vigtige neonatale sygeligheder
Tidsramme: 5,5 år
Antal deltagere med bronkopulmonal dysplasi (BPD), antal deltagere med intraventrikulær blødning (IVH) grad III-IV, antal deltagere med periventrikulær leukomalci (PVL), antal deltagere med nekrotiserende enterocolitis (NEC) trin 2 eller trin 3, antal af deltagere med Retinopati of Prematurity (ROP) stadium 3 eller højere eller behandling
5,5 år
Vægtøgning
Tidsramme: 5,5 år
vægtøgning (g/kg/d) fra indlæggelse til 36+0/40+0 uger (korrigeret alder)
5,5 år
Vægt Z-score
Tidsramme: 5,5 år
Z-score for vægt ved 36+0, 40+0, 3, 12 og 24 måneder (korrigeret alder)
5,5 år
Vægt
Tidsramme: 5,5 år
Vægt i gram ved 36+0, 40+0, 3, 12 og 24 måneder (korrigeret alder)
5,5 år
Længde Z-Score
Tidsramme: 5,5 år
Z- Scorer for længde ved 36+0, 40+0, 3, 12 og 24 måneder (korrigeret alder)
5,5 år
Længde
Tidsramme: 5,5 år
Længde i cm ved 36+0, 40+0, 3, 12 og 24 måneder (korrigeret alder)
5,5 år
Hovedomkreds Z-Score
Tidsramme: 5,5 år
Z-Score for hovedomkreds ved 36+0, 40+0, 3, 12 og 24 måneder (korrigeret alder)
5,5 år
Hovedomkreds
Tidsramme: 5,5 år
Hovedomkreds i cm ved 36+0, 40+0, 3, 12 og 24 måneder (korrigeret alder)
5,5 år
Fuld enteral fodring
Tidsramme: 5,5 år
Day of Life (DOL) for opnåelse af fuld enteral fodring defineret som 150 ml/kg/d i 3 på hinanden følgende dage
5,5 år
Længde af sondeernæring
Tidsramme: 5,5 år
korrigeret gestationsalder ved fjernelse af nasogastrisk sonde
5,5 år
Første modermælk
Tidsramme: 5,5 år
DOL (Day of Life) med første modermælksfoder
5,5 år
Modermælksernæring
Tidsramme: 5,5 år
Modermælksandel inden for Day of Life (DOL) 1-14
5,5 år
Fuldt ammet
Tidsramme: 5,5 år
DOL, når spædbarnet kun fodres med modermælk
5,5 år
Amning ved udskrivelse
Tidsramme: 5,5 år
Modermælksandel ved udskrivelse
5,5 år
Mekanisk ventilation
Tidsramme: 5,5 år
Gestationsalder (GA) ved slutningen af ​​respiratorisk støtte: Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)/ Highflow Nasal Cannula (HFNC)/ ilttilskud
5,5 år
Slut på parenteral ernæring (PN)
Tidsramme: 5,5 år
DOL i slutningen af ​​PN
5,5 år
Alrum
Tidsramme: 5,5 år
cGA ved indflytning med mor eller far i et alrum
5,5 år
Neuroudvikling ved 12 måneders korrigeret alder
Tidsramme: 7,5 år
Neuroudvikling målt med neuropsykologisk udviklingsscreening, score 0-15, højere score indikerer bedre neuroudvikling
7,5 år
Neuroudviklingsudfald ved 24 måneders korrigeret alder
Tidsramme: 7,5 år
Neuroudviklingsresultat målt med Bayley Scales of Infant Development, tysk version, 3. udgave (gennemsnit 100; standardafvigelse 15, højere score, der indikerer bedre neuroudvikling)
7,5 år
Motorisk udviklingsresultat ved 24 måneders korrigeret alder
Tidsramme: 7,5 år
Gross Motor Function Classification System (GMFCS), Grade I-V, højere Grade indikerer dårligere motorisk resultat
7,5 år
Forældres angst
Tidsramme: 5,5 år
Forældreangst, målt med den tyske version af Hospital and Anxiety and Depression Scale (HADS-D) inden for de første 10 dage efter fødslen, efter 4 uger, ved udskrivelsen, ved 3, 12 og 24 måneder (korrigeret alder af det præmature barn) ), Score 0-21; højere score indikerer mere angst
5,5 år
Forældredepression
Tidsramme: 5,5 år
Forældredepression målt med den tyske version af Hospital and Anxiety and Depression Scale (HADS-D) inden for de første 10 dage efter fødslen, efter 4 uger, ved udskrivelsen, ved 3, 12 og 24 måneder (korrigeret alder for det præmature barn) , Score 0-21, højere score indikerer mere depression
5,5 år
Forældres stress
Tidsramme: 5,5 år
Forældrestress målt med Parenting Stress Index (PSI), tysk version (Eltern-Belastungs-Inventar, EBI) inden for de første 10 dage efter fødslen, efter 4 uger, ved udskrivelsen, ved 3, 12 og 24 måneder (korrigeret alder af præmature spædbørn); Score 0-100, højere score indikerer mere stress
5,5 år
Forældretilfredshed
Tidsramme: 5,5 år
Målt med et nydesignet spørgeskema med fokus på neonatale intensive plejeomgivelser, besøgstider, medicinsk pleje og kommunikation
5,5 år
Forældrefærdigheder
Tidsramme: 5,5 år
Selvvurderet med et spørgeskema
5,5 år
Forældrebesøgstider
Tidsramme: 5,5 år
Tid tilbragt med spædbarnet. Målt separat for mødre og fædre under hele hospitalsopholdet
5,5 år
Grad af familiecentreret omsorg
Tidsramme: 5,5 år
Selvvurderingsspørgeskema (Institutet for Familiecentreret Omsorg) af personalemedlemmer
5,5 år
Personaletilfredshed
Tidsramme: 5,5 år
Selvvurdering (Copenhagen Psychosocial Questionnaire, COPSQ) af medarbejdere
5,5 år
Kænguru-tid
Tidsramme: 5,5 år
Tid brugt på kænguru med spædbarnet. Målt separat for mødre og fædre under hele intensivafdelingen
5,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Giessen

Samarbejdspartnere

University of Ulm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rahel Schuler, Department of General Pediatrics and Neonatology, Justus- Liebig- University, Giessen, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 153/20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiecentreret pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner