- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05288933
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi vs. korkean tehon kipukynnyksen ultraääni trapeziuksen myofaskiaalisille laukaisupisteille
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi vs. korkean tehon kipukynnyksen ultraääni ylempien puolisuunnikkaan myofascialisten triggerpisteiden hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Vähintään 1 aktiivinen triggerpiste molemminpuolisissa ylemmissä puolisuunnikkaan lihaksissa Käytämme suositeltua diagnostista kriteeriä aktiivisten MTrP:iden löytämiseen, joka on:
Tunnistettavissa olevan kireän nauhan esiintyminen luurankolihaksessa, yliherkän pisteen esiintyminen kireässä nauhassa, paikallinen nykimisreaktio, jonka aiheutti napsahdus tunnustelu Viitetyn kipukuvion muodostuminen vastauksena arkojen kohtien puristumiseen Tyypillisesti tarkoitetun kipukuvion spontaani esiintyminen .
- Oireiden kesto 2-4 viikkoa.
- Ikä 25-40 vuotta.
- Normaali neurologisen tutkimuksen tulos.
- Laboratoriokokeissa ei ole näyttöä infektiosta tai tulehduksesta.
Poissulkemiskriteerit: - Kohdunkaulan levytyrä, pitkälle edennyt kohdunkaulan nivelrikko, radikulopatia tai myelopatia.
- Käynnistyspisteen injektio tai fysioterapia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Sinulla on reumatologinen sairaus, kuten fibromyalgia, nivelreuma ja spondylartriitti, tai hormonaaliset sairaudet, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, hypertyreoosi tai hyperparatyreoosi.
- Kyfoosin, skolioosin, eteenpäin suuntautuvan pään asento tai kohdunkaulan aiheuttama päänsärky.
- Selkärangan leikkauksen historia.
- Sydän- ja verisuoniongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (A) perinteinen fysioterapia
20 osallistujaa saa tavanomaista fysioterapiaa.TENS, virran taajuus on 100 Hz ja toimintajakso 250 mikrosekuntia, kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Ultraääniaallot, taajuus 1 MHz intensiteetillä 1 W/cm2, pulssitila 5 minuuttia, kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan, passiivinen venyttely ja isometriset harjoitukset kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio (IASTM) on suosittu hoitomuoto myofaskiaaliseen rajoitukseen, joka perustuu James Cyriaxin perusteluihin. Suuritehoinen kipukynnyksen ultraääni on noninvasiivinen lähestymistapa, jota käytetään myofaskiaalisen kipuoireyhtymän (MPS) hoidossa, eikä sillä ole vakavia haittavaikutuksia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (B) IASTM ja tavanomainen fysioterapia
20 osallistujaa saavat instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisoinnin (IASTM) ja tavanomaisen fysioterapian. M2T-terää käytetään ylemmän puolisuunnikkaan rajoitusalueiden löytämiseen.
Sitten M2T-terää käytetään 45 asteen kulmassa ja hoitotasoja 1, 2 ja 3 käyttäen hitaita lyöntejä pitkin lihakseen aiheuttamatta epämukavuutta tai kipua lihaksen alkuperästä sen asettamiseen (lakaisutekniikka). ), noin 3 minuutin ajan.
Tämä toimenpide toistetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan
|
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio (IASTM) on suosittu hoitomuoto myofaskiaaliseen rajoitukseen, joka perustuu James Cyriaxin perusteluihin. Suuritehoinen kipukynnyksen ultraääni on noninvasiivinen lähestymistapa, jota käytetään myofaskiaalisen kipuoireyhtymän (MPS) hoidossa, eikä sillä ole vakavia haittavaikutuksia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (C) HPPT US ja tavanomainen fysioterapia
20 osallistujaa saavat High Power Pain Threshold -ultraäänitutkimuksen (HPPT US) ja tavanomaisen fysioterapian.
HPPT US:ssa ultraääniaallot kohdistetaan ylemmän puolisuunnikkaan liipaisupisteisiin jatkuvassa tilassa, ja ultraäänen teho kasvaa ensin kivun kynnystasolle potilaan mukaan 4:n ajan. -5 sekuntia, kun anturi on asetettu suoraan liipaisupisteeseen ja pidetty liikkumatta ja sitten vähennetty puoleen tästä intensiteetistä 15 sekunniksi, kun anturi on asetettu suoraan liipaisupisteeseen ja liikuta ympyräliikkeellä ja toista tämä kolme kertaa.
Tämä toimenpide toistetaan kahdesti viikossa kahden viikon ajan
|
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio (IASTM) on suosittu hoitomuoto myofaskiaaliseen rajoitukseen, joka perustuu James Cyriaxin perusteluihin. Suuritehoinen kipukynnyksen ultraääni on noninvasiivinen lähestymistapa, jota käytetään myofaskiaalisen kipuoireyhtymän (MPS) hoidossa, eikä sillä ole vakavia haittavaikutuksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Se koostuu vaaka- tai pystysuorasta viivasta, joka on yleensä 10 cm pitkä. Viivan ääripäät on merkitty "ei kipua" ja "pahin kipu" 3-kaulan liikealue: kohdunkaulan ROM:in avulla 3- kaulatoiminto: kaulavammaisuuden arabiankielinen versio |
neljä viikkoa
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Painekipukynnys (PPT) mitataan painealgometrilla.
|
neljä viikkoa
|
|
Kaula Liikealue
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Kaula Liikealue mitataan kohdunkaulan ROM:illa
|
neljä viikkoa
|
|
Kaulan toiminto
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Kaulan toiminta mitataan niskavammaisuusindeksin (ANDI) arabiankielisellä versiolla.
Kokonaispistemäärä 0-4 osoitti, ettei vammaisuutta ole.
Pistemäärä 5-14 osoitti lievää vammaisuutta, pistemäärä 15-24 osoitti kohtalaista vammaa, pistemäärä 25-34 osoitti vakavaa vammaa ja pistemäärä 35 tai suurempi osoitti täydellistä vammaa.
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003544
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .