- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05288933
Műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció a nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahanggal szemben a trapéz-myofascialis triggerpontokhoz
Műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció versus nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahang a felső trapéz-myofasciális triggerpontok kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12613
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: Legalább 1 aktív triggerpont megléte a kétoldali felső trapézizmokban Az aktív MTrP-k megtalálásához egy ajánlott diagnosztikai kritériumot fogunk használni, amely a következő:
Tapintható feszes sáv jelenléte a vázizomban, túlérzékeny folt jelenléte a feszülő sávban, csattanó tapintással kiváltott lokális rángatózás válaszreakció Az érzékeny foltok összenyomódására adott válaszként hivatkozott fájdalommintázat kialakulása Tipikusan hivatkozott fájdalommintázat spontán jelenléte .
- A tünetek időtartama 2-4 hét.
- Életkor 25 és 40 év között.
- Normál neurológiai vizsgálat eredménye.
- Laboratóriumi vizsgálatok során semmilyen bizonyíték nincs fertőzésre vagy gyulladásra.
Kizárási kritériumok: nyaki porckorongsérv, előrehaladott nyaki osteoarthritis, radiculopathia vagy myelopathia fennállása.
- Triggerpont injekció vagy fizikoterápia az elmúlt 6 hónapban.
- Reumatológiai betegségben szenved, mint például fibromyalgia, rheumatoid arthritis és spondyloarthritis, vagy hormonális betegségekben, mint például hypothyreosis, hyperthyreosis vagy hyperparathyreosis.
- Kyphosis, scoliosis, előretolt fejtartás vagy nyaki eredetű fejfájás fennállása.
- A gerincműtét története.
- Szív- és érrendszeri problémája van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: (A) csoport hagyományos fizikoterápia
20 résztvevő részesül hagyományos fizikoterápiában. TENS, az áram frekvenciája 100 Hz, a munkaciklus 250 mikroszekundum, hetente háromszor 4 héten keresztül.
Ultrahanghullámok, 1 MHz frekvencia 1 W/cm2 intenzitással, impulzus üzemmód 5 percig, heti háromszor 4 héten keresztül, passzív nyújtás és heti háromszor izometrikus gyakorlatok 4 héten keresztül.
|
A műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció (IASTM) a myofascialis korlátozottság népszerű kezelése, amely James Cyriax indoklásán alapul. A nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahang a myofascial fájdalom szindróma (MPS) kezelésében alkalmazott noninvazív megközelítés, és nincs komoly káros hatása.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: (B) csoport IASTM és a hagyományos fizikoterápia
20 résztvevő kap műszer-asszisztált lágyszövet-mobilizációt (IASTM) és hagyományos fizikoterápiát, az M2T penge segítségével a felső trapézban pontosan megtalálják a szűkületi területeket.
Ezután az M2T pengét 45 -os szögben és az 1., 2. és 3. kezelési sík használatával lassú ütések végrehajtására használjuk az izom mentén anélkül, hogy kényelmetlenséget vagy fájdalmat okoznának az izom eredetétől a behelyezéséig (seprési technika). ), körülbelül 3 percig.
Ezt az eljárást hetente kétszer négy héten át meg kell ismételni
|
A műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció (IASTM) a myofascialis korlátozottság népszerű kezelése, amely James Cyriax indoklásán alapul. A nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahang a myofascial fájdalom szindróma (MPS) kezelésében alkalmazott noninvazív megközelítés, és nincs komoly káros hatása.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: (C) csoport HPPT US és hagyományos fizikoterápia
20 résztvevő részesül nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahangon (HPPT US) és hagyományos fizikoterápiában.
A HPPT US-nál ultrahanghullámokat alkalmaznak a felső trapéz trigger pontjaira folyamatos üzemmódban, és az ultrahang ereje először a fájdalom küszöbértékére nő a páciensnek megfelelő intenzitással (1,5-2 W/cm) 4 órára. -5 másodpercig úgy, hogy a szondát közvetlenül a triggerpontra helyezzük és mozdulatlanul tartjuk, majd 15 másodpercig ennek az intenzitásnak a felére csökkentjük, miközben a szondát közvetlenül a triggerpontra helyezzük, és körkörös mozdulatokkal mozgassa meg, és ismételje meg ezt háromszor.
Ezt az eljárást hetente kétszer meg kell ismételni két hétig
|
A műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció (IASTM) a myofascialis korlátozottság népszerű kezelése, amely James Cyriax indoklásán alapul. A nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahang a myofascial fájdalom szindróma (MPS) kezelésében alkalmazott noninvazív megközelítés, és nincs komoly káros hatása.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: négy hét
|
A fájdalom intenzitását a Visual Analogue Scale (VAS) méri. Vízszintes vagy függőleges vonalból áll, általában 10 cm hosszú. A sor szélső részei a "nincs fájdalom" és a "legrosszabb fájdalom" címkével vannak ellátva. 3-nyak mozgási tartomány: nyaki ROM-mal 3- nyaki funkció: a nyaki fogyatékosság arab változatával |
négy hét
|
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: négy hét
|
A nyomási fájdalomküszöböt (PPT) nyomás-algométer méri.
|
négy hét
|
|
Nyak Mozgástartomány
Időkeret: négy hét
|
Nyak A mozgási tartományt a nyaki ROM méri
|
négy hét
|
|
Nyak funkciója
Időkeret: négy hét
|
A nyak működését a Nyak Fogyatékossági Index (ANDI) arab változata fogja mérni.
A 0-4 közötti összpontszám nem jelezte rokkantságot.
Az 5-14-es pontszám enyhe fogyatékosságra, a 15-24-es pontszám közepes, a 25-34-es pontszám súlyos fogyatékosságra, a 35-ös vagy annál nagyobb pontszám pedig a teljes rokkantságra utal.
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003544
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .