- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05288933
Mobilizzazione dei tessuti molli strumentalmente assistita rispetto agli ultrasuoni ad alta potenza della soglia del dolore per i punti trigger miofasciali del trapezio
Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti rispetto agli ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore nella gestione dei punti trigger miofasciali del trapezio superiore: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12613
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: Avere almeno 1 punto trigger attivo nei muscoli del trapezio superiore bilaterale Useremo un criterio diagnostico raccomandato per trovare MTrP attivi che è:
La presenza di una banda tesa palpabile nel muscolo scheletrico, La presenza di un punto ipersensibile nella banda tesa, Risposta di contrazione locale provocata dalla palpazione scattante Produzione di pattern di dolore riferito in risposta alla compressione dei punti dolenti Presenza spontanea di pattern di dolore tipicamente riferito .
- Una durata dei sintomi di 2-4 settimane.
- Età tra i 25 e i 40 anni.
- Avere un normale risultato dell'esame neurologico.
- Non avere alcuna evidenza di infezione o infiammazione nei test di laboratorio.
Criteri di esclusione: - Esistenza di ernia del disco cervicale, artrosi cervicale avanzata, radicolopatia o mielopatia.
- Avere iniezioni di punti trigger o terapia fisica negli ultimi 6 mesi.
- Avere una malattia reumatologica, come fibromialgia, artrite reumatoide e spondiloartrite, o malattie ormonali, come ipotiroidismo, ipertiroidismo o iperparatiroidismo.
- Esistenza di cifosi, scoliosi, postura della testa in avanti o cefalea cervicale-genica.
- Storia della chirurgia della colonna vertebrale.
- Avere un problema cardiovascolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo (A) terapia fisica convenzionale
20 partecipanti riceveranno terapia fisica convenzionale.TENS, la frequenza della corrente è di 100 Hz e il ciclo di lavoro è di 250 microsecondi, tre volte alla settimana per 4 settimane.
Onde ultrasoniche, frequenza 1 MHz con intensità 1 W/cm2, modalità pulsata per 5 minuti, tre volte alla settimana per 4 settimane, stretching passivo ed esercizi isometrici tre volte alla settimana per 4 settimane.
|
La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) è un trattamento popolare per la limitazione miofasciale che si basa sul razionale di James Cyriax. L'ecografia della soglia del dolore ad alta potenza è un approccio non invasivo utilizzato nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale (MPS) e non ha effetti avversi gravi.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Gruppo (B) IASTM e terapia fisica convenzionale
20 partecipanti riceveranno mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) e terapia fisica convenzionale, la lama M2T verrà utilizzata per trovare le aree esatte di restrizione nel trapezio superiore.
Quindi verrà utilizzata la lama M2T, con un angolo di 45 e utilizzando i piani di trattamento 1, 2 e 3, per applicare colpi lenti insieme al muscolo, senza causare alcun disagio o dolore, dall'origine del muscolo alla sua inserzione (tecnica di spazzamento ), per circa 3 min.
Questa procedura verrà ripetuta due volte a settimana per quattro settimane
|
La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) è un trattamento popolare per la limitazione miofasciale che si basa sul razionale di James Cyriax. L'ecografia della soglia del dolore ad alta potenza è un approccio non invasivo utilizzato nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale (MPS) e non ha effetti avversi gravi.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Gruppo (C) HPPT US e terapia fisica convenzionale
20 partecipanti riceveranno High Power Pain Threshold Ultrasound (HPPT US) e terapia fisica convenzionale.
Per l'HPPT US, le onde ultrasoniche verranno applicate ai punti trigger del trapezio superiore in modalità continua e la potenza degli ultrasuoni aumenterà prima al livello di soglia del dolore all'intensità (1,5-2 W/cm) secondo il paziente per 4 -5 secondi con la sonda posizionata direttamente sul punto di innesco e tenuta immobile e poi ridotta a metà di quell'intensità per 15 secondi con la sonda posizionata direttamente sul punto di innesco e muovere con un movimento circolare e ripetere tre volte.
Questa procedura verrà ripetuta due volte a settimana per due settimane
|
La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) è un trattamento popolare per la limitazione miofasciale che si basa sul razionale di James Cyriax. L'ecografia della soglia del dolore ad alta potenza è un approccio non invasivo utilizzato nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale (MPS) e non ha effetti avversi gravi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: quattro settimane
|
L'intensità del dolore sarà misurata mediante la Visual Analogue Scale (VAS). Consiste in una linea orizzontale o verticale, solitamente lunga 10 cm. Gli estremi della linea sono etichettati come "nessun dolore" e "peggiore dolore" 3-Neck Range di movimento: dalla ROM cervicale 3- Funzione del collo: dalla versione araba della Disabilità del collo |
quattro settimane
|
Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: quattro settimane
|
La soglia del dolore da pressione (PPT) sarà misurata da un algoritmo di pressione.
|
quattro settimane
|
Gamma di movimento del collo
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Il raggio di movimento del collo sarà misurato dal ROM cervicale
|
quattro settimane
|
Funzione del collo
Lasso di tempo: quattro settimane
|
La funzione del collo sarà misurata dalla versione araba del Neck Disability Index (ANDI).
Un punteggio totale di 0-4 non indicava disabilità.
Un punteggio di 5-14 indicava una disabilità lieve, un punteggio di 15-24 indicava una disabilità moderata, un punteggio di 25-34 indicava una disabilità grave e un punteggio di 35 o superiore indicava una disabilità completa
|
quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003544
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .