- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05288933
Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering versus høj effekt smertetærskel ultralyd for Trapezius myofasciale triggerpunkter
Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering versus høj effekt smertetærskel ultralyd i håndtering af øvre Trapezius myofasciale triggerpunkter: randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: At have mindst 1 aktivt triggerpunkt i bilaterale øvre trapezius muskler Vi vil bruge et anbefalet diagnostisk kriterium til at finde aktive MTrP'er, som er:
Tilstedeværelsen af et håndgribeligt spændt bånd i skeletmuskulaturen, Tilstedeværelsen af et overfølsomt sted i det spændte bånd, Lokalt trækningsrespons fremkaldt af snappende palpation Fremstilling af refereret smertemønster som reaktion på kompression af ømme pletter Spontan tilstedeværelse af typisk refereret smertemønster .
- En varighed af symptomer på 2-4 uger.
- Alder mellem 25 og 40 år.
- At have et normalt neurologisk undersøgelsesresultat.
- Ingen tegn på infektion eller betændelse i laboratorietests.
Eksklusionskriterier: - Eksistens af cervikal diskusbrok, fremskreden cervikal slidgigt, radikulopati eller myelopati.
- Har haft triggerpunktinjektion eller fysioterapi inden for de sidste 6 måneder.
- At have en reumatologisk sygdom, såsom fibromyalgi, rheumatoid arthritis og spondyloarthritis, eller hormonelle sygdomme, såsom hypothyroidisme, hyperthyroidisme eller hyperparathyroidisme.
- Eksistens af kyfose, skoliose, fremadgående hovedstilling eller cervikal-genisk hovedpine.
- Historie om rygsøjlekirurgi.
- Har et kardiovaskulært problem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (A) konventionel fysioterapi
20 deltagere vil modtage konventionel fysioterapi.TENS, frekvensen af strømmen er 100 Hz og arbejdscyklussen er 250 mikrosekunder, tre gange om ugen i 4 uger.
Ultralydsbølger, frekvens 1 MHz med intensitet 1 W/cm2, en pulserende tilstand i 5 minutter, tre gange om ugen i 4 uger, passiv udstrækning og isometriske øvelser tre gange om ugen i 4 uger.
|
Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering (IASTM) er en populær behandling for den myofasciale begrænsning, der er baseret på James Cyriax' rationale. Ultralyd med høj effekt smertetærskel er en ikke-invasiv tilgang, der bruges til behandling af myofascial smertesyndrom (MPS), og den har ingen alvorlige bivirkninger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe (B) IASTM og konventionel fysioterapi
20 deltagere vil modtage Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) og konventionel fysioterapi, M2T-bladet vil blive brugt til at finde de nøjagtige områder med begrænsning i den øvre trapezius.
Derefter vil M2T-bladet blive brugt i en vinkel på 45 og ved hjælp af behandlingsplan 1, 2 og 3 til at påføre langsomme strøg sammen med musklen, uden at forårsage ubehag eller smerte, fra muskeloprindelsen til dens indsættelse (fejeteknik) ), i cirka 3 min.
Denne procedure vil blive gentaget to gange om ugen i fire uger
|
Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering (IASTM) er en populær behandling for den myofasciale begrænsning, der er baseret på James Cyriax' rationale. Ultralyd med høj effekt smertetærskel er en ikke-invasiv tilgang, der bruges til behandling af myofascial smertesyndrom (MPS), og den har ingen alvorlige bivirkninger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe (C) HPPT UL og konventionel fysioterapi
20 deltagere vil modtage High Power Pain Threshold Ultrasound (HPPT US) og konventionel fysioterapi.
For HPPT US vil ultralydsbølger blive anvendt til triggerpunkter i den øvre trapezius i kontinuerlig tilstand, og ultralydseffekten vil først stige til tærskelværdien for smerte ved intensitet (1,5-2 W/cm) ifølge patienten i 4 -5 sekunder med sonden placeret direkte på triggerpunktet og holdt ubevægelig og derefter reduceret til halvdelen af denne intensitet i 15 sekunder med sonden placeret direkte på triggerpunktet og bevæg i en cirkulær bevægelse og gentag dette tre gange.
Denne procedure vil blive gentaget to gange om ugen i to uger
|
Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering (IASTM) er en populær behandling for den myofasciale begrænsning, der er baseret på James Cyriax' rationale. Ultralyd med høj effekt smertetærskel er en ikke-invasiv tilgang, der bruges til behandling af myofascial smertesyndrom (MPS), og den har ingen alvorlige bivirkninger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: fire uger
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved Visual Analogue Scale (VAS). Den består af en vandret eller lodret linje, normalt 10 cm lang. Yderpunkterne af linjen er mærket som "ingen smerte" og "værste smerte" 3-hals bevægelsesområde: af Cervical ROM 3- Halsfunktion: af arabisk version af Neck Disability |
fire uger
|
|
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: fire uger
|
Tryksmertetærskel (PPT) vil blive målt med et trykalgometer.
|
fire uger
|
|
Hals Bevægelsesområde
Tidsramme: fire uger
|
Hals Bevægelsesområde vil blive målt af Cervical ROM
|
fire uger
|
|
Hals funktion
Tidsramme: fire uger
|
Nakkefunktionen vil blive målt ved den arabiske version af Neck Disability Index (ANDI).
En samlet score på 0-4 indikerede ingen handicap.
En score på 5-14 indikerede mildt handicap, en score på 15-24 indikerede moderat handicap, en score på 25-34 indikerede alvorligt handicap, og en score på 35 eller større indikerede fuldstændig invaliditet.
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003544
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom i nakken
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
Kliniske forsøg med Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv (IASTM) og ultralyd
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan