- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05288933
Instrumentassistert mobilisering av mykt vev versus høyeffekt smerteterskel-ultralyd for myofasciale triggerpunkter i Trapezius
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering versus høyeffekt smerteterskel-ultralyd ved behandling av øvre Trapezius myofasciale triggerpunkter: randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Å ha minst 1 aktivt triggerpunkt i bilaterale øvre trapeziusmuskler Vi vil bruke et anbefalt diagnostisk kriterium for å finne aktive MTrPs som er:
Tilstedeværelsen av et palpabelt stramt bånd i skjelettmuskelen, Tilstedeværelsen av et overfølsomt punkt i det stramme båndet, Lokal rykningsrespons fremkalt av snapping palpasjon Produksjon av refererte smertemønster som respons på kompresjon av ømme flekker Spontant tilstedeværelse av typisk referert smertemønster .
- En varighet av symptomer på 2-4 uker.
- Alder mellom 25 og 40 år.
- Å ha et normalt nevrologisk undersøkelsesresultat.
- Har ingen tegn på infeksjon eller betennelse i laboratorietester.
Eksklusjonskriterier: - Eksistens av cervikal skivebrokk, avansert cervical artrose, radikulopati eller myelopati.
- Har hatt triggerpunktinjeksjon eller fysioterapi de siste 6 månedene.
- Å ha en revmatologisk sykdom, som fibromyalgi, revmatoid artritt og spondyloartritt, eller hormonelle sykdommer som hypotyreose, hypertyreose eller hyperparatyreose.
- Eksistens av kyfose, skoliose, fremre hodestilling eller cervikal-genisk hodepine.
- Historie om ryggradskirurgi.
- Har et kardiovaskulært problem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (A) konvensjonell fysioterapi
20 deltakere vil motta konvensjonell fysioterapi.TENS, frekvensen av strømmen er 100 Hz og arbeidssyklusen er 250 mikrosekunder, tre ganger per uke i 4 uker.
Ultralydbølger, frekvens 1 MHz med intensitet 1 W/cm2, en pulserende modus i 5 minutter, tre ganger per uke i 4 uker, passiv tøyning og isometriske øvelser tre ganger per uke i 4 uker.
|
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) er en populær behandling for myofascial begrensning som er basert på James Cyriax sin begrunnelse. Ultralyd med høy effekt smerteterskel er en ikke-invasiv tilnærming som brukes i behandling av myofascial smertesyndrom (MPS), og den har ingen alvorlige bivirkninger.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe (B) IASTM og konvensjonell fysioterapi
20 deltakere vil motta Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) og konvensjonell fysioterapi, M2T-bladet vil bli brukt til å finne de eksakte restriksjonsområdene i øvre trapezius.
Deretter vil M2T-bladet brukes, i en vinkel på 45 og ved bruk av behandlingsplan 1, 2 og 3, til å påføre langsomme slag langs muskelen, uten å forårsake ubehag eller smerte, fra muskelopprinnelsen til dens innsetting (feieteknikk ), i ca. 3 min.
Denne prosedyren gjentas to ganger i uken i fire uker
|
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) er en populær behandling for myofascial begrensning som er basert på James Cyriax sin begrunnelse. Ultralyd med høy effekt smerteterskel er en ikke-invasiv tilnærming som brukes i behandling av myofascial smertesyndrom (MPS), og den har ingen alvorlige bivirkninger.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe (C) HPPT UL og konvensjonell fysioterapi
20 deltakere vil motta High Power Pain Threshold Ultrasound (HPPT US) og konvensjonell fysioterapi.
For HPPT US vil ultralydbølger påføres triggerpunkter i øvre trapezius i kontinuerlig modus, og kraften til ultralyd vil først øke til terskelsmertenivået ved intensitet (1,5-2 W/cm) i henhold til pasienten i 4 -5 sekunder med sonden plassert direkte på triggerpunktet og holdt ubevegelig og deretter redusert til halvparten av den intensiteten i 15 sekunder med sonden plassert direkte på triggerpunktet og beveg deg i en sirkulær bevegelse og gjenta dette tre ganger.
Denne prosedyren gjentas to ganger i uken i to uker
|
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) er en populær behandling for myofascial begrensning som er basert på James Cyriax sin begrunnelse. Ultralyd med høy effekt smerteterskel er en ikke-invasiv tilnærming som brukes i behandling av myofascial smertesyndrom (MPS), og den har ingen alvorlige bivirkninger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: fire uker
|
Smerteintensiteten vil bli målt med Visual Analogue Scale (VAS). Den består av en horisontal eller vertikal linje, vanligvis 10 cm lang. Ytterpunktene av linjen er merket som "ingen smerte" og "verste smerte" 3-hals bevegelsesområde: av Cervical ROM 3-Neck-funksjon: av arabisk versjon av Neck Disability |
fire uker
|
|
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: fire uker
|
Trykksmerteterskel (PPT) vil bli målt med et trykkalgometer.
|
fire uker
|
|
Hals Bevegelsesområde
Tidsramme: fire uker
|
Hals Bevegelsesområde vil bli målt av Cervical ROM
|
fire uker
|
|
Halsfunksjon
Tidsramme: fire uker
|
Nakkefunksjonen vil bli målt av den arabiske versjonen av Neck Disability Index (ANDI).
En totalscore på 0-4 indikerte ingen funksjonshemming.
En skår på 5-14 indikerte mild funksjonshemming, en skåre på 15-24 indikerte moderat funksjonshemming, en skåre på 25-34 indikerte alvorlig funksjonshemming, og en skåre på 35 eller høyere indikerte fullstendig funksjonshemming.
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003544
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .