- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05288933
Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos versus ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia para los puntos gatillo miofasciales del trapecio
Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos versus ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia en el manejo de los puntos gatillo miofasciales del trapecio superior: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12613
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Tener al menos 1 punto gatillo activo en los músculos trapecios superiores bilaterales Usaremos un criterio de diagnóstico recomendado para encontrar PGM activos que es:
La presencia de una banda tensa palpable en el músculo esquelético La presencia de un punto hipersensible en la banda tensa La respuesta de contracción local provocada por la palpación brusca La producción de un patrón de dolor referido en respuesta a la compresión de los puntos sensibles La presencia espontánea de un patrón de dolor típicamente referido .
- Una duración de los síntomas de 2-4 semanas.
- Edad entre 25 y 40 años.
- Tener un resultado del examen neurológico normal.
- No tener ninguna evidencia de infección o inflamación en las pruebas de laboratorio.
Criterios de exclusión:- Existencia de hernia de disco cervical, artrosis cervical avanzada, radiculopatía o mielopatía.
- Tener inyecciones en los puntos gatillo o fisioterapia en los últimos 6 meses.
- Tener una enfermedad reumatológica, como fibromialgia, artritis reumatoide y espondiloartritis, o enfermedades hormonales, como hipotiroidismo, hipertiroidismo o hiperparatiroidismo.
- Existencia de cifosis, escoliosis, postura adelantada de la cabeza o cefalea cervical-génica.
- Historia de la cirugía de columna.
- Tener un problema cardiovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo (A) fisioterapia convencional
20 participantes recibirán fisioterapia convencional. TENS, la frecuencia de la corriente es de 100 Hz y el ciclo de trabajo es de 250 microsegundos, tres veces por semana durante 4 semanas.
Ondas de ultrasonido, frecuencia 1 MHz con intensidad 1 W/cm2, modo pulsado durante 5 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas, estiramientos pasivos y ejercicios isométricos tres veces por semana durante 4 semanas.
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La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) es un tratamiento popular para la limitación miofascial que se basa en la lógica de James Cyriax. El ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia es un enfoque no invasivo que se utiliza en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial (MPS) y no tiene efectos adversos graves.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo (B) IASTM y fisioterapia convencional
20 participantes recibirán movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) y fisioterapia convencional, la hoja M2T se utilizará para encontrar las áreas exactas de restricción en el trapecio superior.
Luego se utilizará la hoja M2T, en un ángulo de 45 y utilizando los planos de tratamiento 1, 2 y 3, para aplicar golpes lentos junto con el músculo, sin causar molestias ni dolor, desde el origen del músculo hasta su inserción (técnica de barrido). ), durante aproximadamente 3 min.
Este procedimiento se repetirá dos veces por semana durante cuatro semanas.
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La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) es un tratamiento popular para la limitación miofascial que se basa en la lógica de James Cyriax. El ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia es un enfoque no invasivo que se utiliza en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial (MPS) y no tiene efectos adversos graves.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo (C) HPPT US y fisioterapia convencional
20 participantes recibirán ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia (HPPT US) y fisioterapia convencional.
Para HPPT US, las ondas de ultrasonido se aplicarán a los puntos gatillo del trapecio superior en modo continuo, y la potencia del ultrasonido primero aumentará al nivel de dolor umbral en intensidad (1.5-2 W/cm) según el paciente durante 4 -5 segundos con la sonda colocada directamente sobre el punto gatillo y mantenida inmóvil y luego reducida a la mitad de esa intensidad durante 15 segundos con la sonda colocada directamente sobre el punto gatillo y muévala en un movimiento circular y repita esto tres veces.
Este procedimiento se repetirá dos veces por semana durante dos semanas.
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La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) es un tratamiento popular para la limitación miofascial que se basa en la lógica de James Cyriax. El ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia es un enfoque no invasivo que se utiliza en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial (MPS) y no tiene efectos adversos graves.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La intensidad del dolor se medirá mediante la Escala Analógica Visual (EVA). Consiste en una línea horizontal o vertical, generalmente de 10 cm de largo. Los extremos de la línea están etiquetados como "sin dolor" y "peor dolor". 3-Cuello Rango de movimiento: por Cervical ROM 3- Función del cuello: por la versión árabe de la discapacidad del cuello |
cuatro semanas
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Umbral de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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El umbral de dolor a la presión (PPT) se medirá con un algoritmo de presión.
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cuatro semanas
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Rango de movimiento del cuello
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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El rango de movimiento del cuello se medirá mediante el ROM cervical
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cuatro semanas
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Función del cuello
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La función del cuello se medirá mediante la versión árabe del Índice de discapacidad del cuello (ANDI).
Una puntuación total de 0 a 4 indica que no tiene discapacidad.
Una puntuación de 5 a 14 indica una discapacidad leve, una puntuación de 15 a 24 indica una discapacidad moderada, una puntuación de 25 a 34 indica una discapacidad grave y una puntuación de 35 o más indica una discapacidad completa
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003544
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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