- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05288933
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání versus ultrazvuk s vysokým prahem bolesti pro myofasciální spouštěcí body trapézu
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání versus vysoce výkonný ultrazvukový práh bolesti při léčbě myofasciálních spouštěcích bodů horního trapézu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Mít alespoň 1 aktivní spouštěcí bod v bilaterálních horních trapézových svalech K nalezení aktivních MTrP použijeme doporučené diagnostické kritérium, kterým je:
Přítomnost hmatatelného napjatého pruhu v kosterním svalu, Přítomnost hypersenzitivního bodu v napjatém pruhu, Lokální záškuby vyvolané trhavým pohmatem Produkce uvedeného vzorce bolesti v reakci na stlačení citlivých míst Spontánní přítomnost typicky uváděného vzorce bolesti .
- Trvání příznaků 2-4 týdny.
- Věk mezi 25 a 40 lety.
- S normálním výsledkem neurologického vyšetření.
- Nemít žádné známky infekce nebo zánětu v laboratorních testech.
Kritéria vyloučení: - Existence cervikální kýly ploténky, pokročilé cervikální osteoartritidy, radikulopatie nebo myelopatie.
- Injekce spouštěcího bodu nebo fyzikální terapie v posledních 6 měsících.
- Máte revmatologické onemocnění, jako je fibromyalgie, revmatoidní artritida a spondyloartritida, nebo hormonální onemocnění, jako je hypotyreóza, hypertyreóza nebo hyperparatyreóza.
- Existence kyfózy, skoliózy, držení hlavy dopředu nebo cervikálně-genické bolesti hlavy.
- Historie operací páteře.
- S kardiovaskulárním problémem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina (A) konvenční fyzikální terapie
20 účastníků dostane klasickou fyzikální terapii.TENS, frekvence proudu je 100 Hz a pracovní cyklus 250 mikrosekund, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Ultrazvukové vlny, frekvence 1 MHz s intenzitou 1 W/cm2, pulzní režim po dobu 5 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů, pasivní strečink a izometrická cvičení třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) je populární léčba myofasciálního omezení, která je založena na zdůvodnění Jamese Cyriaxe. Ultrazvuk prahu bolesti s vysokým výkonem je neinvazivní přístup používaný při léčbě syndromu myofasciální bolesti (MPS) a nemá žádné závažné nežádoucí účinky.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina (B )IASTM a konvenční fyzikální terapie
20 účastníků dostane přístrojově asistovanou mobilizaci měkkých tkání (IASTM) a konvenční fyzikální terapii, čepel M2T bude použita k nalezení přesných oblastí omezení v horním trapézu.
Poté bude čepel M2T použita pod úhlem 45 a s použitím léčebných rovin 1, 2 a 3 k aplikaci pomalých tahů spolu se svalem, aniž by to způsobilo jakékoli nepohodlí nebo bolest, od počátku svalu až po jeho zavedení (technika zametání ), po dobu přibližně 3 min.
Tento postup se bude opakovat dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) je populární léčba myofasciálního omezení, která je založena na zdůvodnění Jamese Cyriaxe. Ultrazvuk prahu bolesti s vysokým výkonem je neinvazivní přístup používaný při léčbě syndromu myofasciální bolesti (MPS) a nemá žádné závažné nežádoucí účinky.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina (C) HPPT US a konvenční fyzikální terapie
20 účastníků dostane High Power Pain Threshold Ultrashold (HPPT US) a konvenční fyzikální terapii.
U HPPT US budou ultrazvukové vlny aplikovány na spouštěcí body horního trapézu v kontinuálním režimu a síla ultrazvuku se nejprve zvýší na prahovou úroveň bolesti při intenzitě (1,5-2 W/cm) dle pacienta po dobu 4. -5 sekund se sondou umístěnou přímo na spouštěcí bod a nehybně drženou a poté sníženou na polovinu této intenzity po dobu 15 sekund se sondou umístěnou přímo na spouštěcí bod a pohybujte se kruhovým pohybem a opakujte to třikrát.
Tento postup se bude opakovat dvakrát týdně po dobu dvou týdnů
|
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) je populární léčba myofasciálního omezení, která je založena na zdůvodnění Jamese Cyriaxe. Ultrazvuk prahu bolesti s vysokým výkonem je neinvazivní přístup používaný při léčbě syndromu myofasciální bolesti (MPS) a nemá žádné závažné nežádoucí účinky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: čtyři týdny
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Skládá se z vodorovné nebo svislé čáry, obvykle dlouhé 10 cm. Extrémy linie jsou označeny jako „žádná bolest“ a „nejhorší bolest“ Rozsah pohybu 3 krku: podle Cervical ROM Funkce 3 krku: podle arabské verze postižení krku |
čtyři týdny
|
|
Tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: čtyři týdny
|
Tlakový práh bolesti (PPT) bude měřen tlakovým algometrem.
|
čtyři týdny
|
|
Rozsah pohybu krku
Časové okno: čtyři týdny
|
Rozsah pohybu krku bude měřen cervikální ROM
|
čtyři týdny
|
|
Funkce krku
Časové okno: čtyři týdny
|
Funkce krku bude měřena arabskou verzí indexu postižení krku (ANDI).
Celkové skóre 0-4 indikovalo žádné postižení.
Skóre 5–14 indikovalo lehké postižení, skóre 15–24 indikovalo středně těžké postižení, skóre 25–34 značilo těžké postižení a skóre 35 nebo vyšší indikovalo úplné postižení.
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003544
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti krku
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
Klinické studie na Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) a ultrazvuk
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno