- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05288933
Инструментальная мобилизация мягких тканей в сравнении с ультразвуковым исследованием болевого порога высокой мощности для трапециевидных миофасциальных триггерных точек
Инструментальная мобилизация мягких тканей в сравнении с ультразвуковым исследованием болевого порога высокой мощности при лечении миофасциальных триггерных точек верхней части трапециевидной мышцы: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12613
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: наличие по крайней мере 1 активной триггерной точки в двусторонних верхних трапециевидных мышцах. Мы будем использовать рекомендуемый диагностический критерий для поиска активных MTrPs, а именно:
Наличие пальпируемого тугого тяжа в скелетных мышцах Наличие гиперчувствительного пятна в тугом тяже Локальная реакция подергивания, вызванная резкой пальпацией Создание картины отраженной боли в ответ на сдавливание болезненных точек Спонтанное присутствие типичной картины боли .
- Продолжительность симптомов 2-4 недели.
- Возраст от 25 до 40 лет.
- Нормальный результат неврологического осмотра.
- Отсутствие каких-либо признаков инфекции или воспаления в лабораторных тестах.
Критерии исключения: наличие грыжи шейного отдела позвоночника, выраженного шейного остеоартрита, радикулопатии или миелопатии.
- Инъекции триггерных точек или физиотерапия в течение последних 6 месяцев.
- Наличие ревматологических заболеваний, таких как фибромиалгия, ревматоидный артрит и спондилоартрит, или гормональных заболеваний, таких как гипотиреоз, гипертиреоз или гиперпаратиреоз.
- Наличие кифоза, сколиоза, наклона головы вперед или цервикальной головной боли.
- История хирургии позвоночника.
- Проблемы с сердечно-сосудистой системой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа (А) обычная физиотерапия
20 участников получат обычную физиотерапию. TENS, частота тока 100 Гц и рабочий цикл 250 микросекунд, три раза в неделю в течение 4 недель.
Ультразвуковые волны, частота 1 МГц с интенсивностью 1 Вт/см2, импульсный режим по 5 минут, 3 раза в неделю в течение 4 недель, пассивная растяжка, изометрические упражнения 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Мобилизация мягких тканей с помощью инструментов (IASTM) является популярным методом лечения миофасциального ограничения, основанным на обосновании Джеймса Сайриакса. Ультразвук с высокой мощностью болевого порога является неинвазивным подходом, используемым при лечении миофасциального болевого синдрома (МБС), и не имеет серьезных побочных эффектов.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Группа (B) IASTM и обычная физиотерапия
20 участников получат инструментальную мобилизацию мягких тканей (IASTM) и обычную физиотерапию, лезвие M2T будет использоваться для определения точных областей ограничения в верхней части трапеции.
Затем будет использоваться лезвие M2T под углом 45° и с использованием плоскостей воздействия 1, 2 и 3, чтобы нанести медленные движения вдоль мышцы, не вызывая дискомфорта или боли, от начала мышцы до места ее прикрепления (техника подметания). ), в течение примерно 3 мин.
Эта процедура будет повторяться два раза в неделю в течение четырех недель.
|
Мобилизация мягких тканей с помощью инструментов (IASTM) является популярным методом лечения миофасциального ограничения, основанным на обосновании Джеймса Сайриакса. Ультразвук с высокой мощностью болевого порога является неинвазивным подходом, используемым при лечении миофасциального болевого синдрома (МБС), и не имеет серьезных побочных эффектов.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Группа (C) HPPT УЗИ и традиционная физиотерапия
20 участников получат ультразвуковое исследование болевого порога высокой мощности (HPPT US) и обычную физиотерапию.
Для УЗИ HPPT ультразвуковые волны будут воздействовать на триггерные точки верхней трапециевидной мышцы в непрерывном режиме, а мощность ультразвука сначала будет увеличиваться до порогового уровня боли при интенсивности (1,5-2 Вт/см) в зависимости от пациента в течение 4 -5 секунд с зондом, размещенным непосредственно на триггерной точке и удерживаемым неподвижно, а затем уменьшенным до половины этой интенсивности в течение 15 секунд с зондом, помещенным непосредственно на триггерную точку, и двигайтесь круговыми движениями, и повторите это три раза.
Эта процедура будет повторяться два раза в неделю в течение двух недель.
|
Мобилизация мягких тканей с помощью инструментов (IASTM) является популярным методом лечения миофасциального ограничения, основанным на обосновании Джеймса Сайриакса. Ультразвук с высокой мощностью болевого порога является неинвазивным подходом, используемым при лечении миофасциального болевого синдрома (МБС), и не имеет серьезных побочных эффектов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли
Временное ограничение: четыре недели
|
Интенсивность боли будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Он состоит из горизонтальной или вертикальной линии, обычно длиной 10 см. Крайние точки линии обозначены как «нет боли» и «самая сильная боль». 3-Диапазон движений шеи: по шейному ROM 3-Функция шеи: по арабской версии Neck Disability |
четыре недели
|
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: четыре недели
|
Порог боли при надавливании (PPT) будет измеряться с помощью алгометра давления.
|
четыре недели
|
Шея Диапазон движений
Временное ограничение: четыре недели
|
Диапазон движений шеи будет измеряться шейным ПЗУ.
|
четыре недели
|
Функция шеи
Временное ограничение: четыре недели
|
Функция шеи будет измеряться с помощью арабской версии индекса нетрудоспособности шеи (ANDI).
Сумма баллов от 0 до 4 свидетельствует об отсутствии инвалидности.
5–14 баллов указывают на легкую инвалидность, 15–24 балла — на умеренную инвалидность, 25–34 балла — на тяжелую инвалидность, а 35 баллов и выше — на полную инвалидность.
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003544
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .