- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05288933
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel versus krachtige pijndrempel Ultrasound voor trapezius myofasciale triggerpoints
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel versus krachtige pijndrempel Echografie bij de behandeling van myofasciale triggerpoints van de bovenste trapezius: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12613
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Ten minste 1 actief triggerpunt hebben in bilaterale bovenste trapeziusspieren. We zullen een aanbevolen diagnostisch criterium gebruiken om actieve MTrP's te vinden, namelijk:
De aanwezigheid van een voelbare gespannen band in de skeletspier. De aanwezigheid van een overgevoelige plek in de gespannen band. Lokale spiertrekkingen veroorzaakt door snelle palpatie. Productie van een patroon van doorverwezen pijn als reactie op de compressie van gevoelige plekken. Spontane aanwezigheid van een typisch doorverwezen pijnpatroon. .
- Een duur van symptomen van 2-4 weken.
- Leeftijd tussen 25 en 40 jaar.
- Een normaal neurologisch onderzoeksresultaat hebben.
- Geen bewijs van infectie of ontsteking in laboratoriumtests.
Uitsluitingscriteria: - Bestaan van cervicale hernia, geavanceerde cervicale artrose, radiculopathie of myelopathie.
- In de afgelopen 6 maanden triggerpoint-injectie of fysiotherapie hebben gehad.
- Een reumatologische ziekte hebben, zoals fibromyalgie, reumatoïde artritis en spondyloartritis, of hormonale ziekten, zoals hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie of hyperparathyreoïdie.
- Aanwezigheid van kyfose, scoliose, voorwaartse hoofdhouding of cervicaal-genetische hoofdpijn.
- Geschiedenis van wervelkolomchirurgie.
- Een cardiovasculair probleem hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep (A) conventionele fysiotherapie
20 deelnemers krijgen conventionele fysiotherapie.TENS, de frequentie van de stroom is 100 Hz en de duty cycle is 250 microseconden, drie keer per week gedurende 4 weken.
Ultrasone golven, frequentie 1 MHz met een intensiteit van 1 W/cm2, een gepulste modus gedurende 5 minuten, drie keer per week gedurende 4 weken, passieve stretching en isometrische oefeningen drie keer per week gedurende 4 weken.
|
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) is een populaire behandeling voor de myofasciale beperking die is gebaseerd op de grondgedachte van James Cyriax. High-power pijndrempel echografie is een niet-invasieve benadering die wordt gebruikt bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom (MPS) en heeft geen ernstige bijwerkingen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep (B) IASTM en conventionele fysiotherapie
20 deelnemers krijgen Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) en conventionele fysiotherapie, het M2T-mes zal worden gebruikt om de exacte gebieden van beperking in de bovenste trapezius te vinden.
Vervolgens wordt het M2T-mes gebruikt, in een hoek van 45° en met behandelingsvlakken 1, 2 en 3, om langzame slagen samen met de spier uit te voeren, zonder enig ongemak of pijn te veroorzaken, vanaf de oorsprong van de spier tot aan het inbrengen (veegtechniek ), gedurende ongeveer 3 minuten.
Deze procedure wordt gedurende vier weken tweemaal per week herhaald
|
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) is een populaire behandeling voor de myofasciale beperking die is gebaseerd op de grondgedachte van James Cyriax. High-power pijndrempel echografie is een niet-invasieve benadering die wordt gebruikt bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom (MPS) en heeft geen ernstige bijwerkingen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep (C) HPPT VS en conventionele fysiotherapie
20 deelnemers krijgen High Power Pain Threshold Ultrasound (HPPT US) en conventionele fysiotherapie.
Voor de HPPT US worden ultrasone golven toegepast op triggerpunten van de bovenste trapezius in continue modus, en de kracht van ultrageluid zal eerst toenemen tot het pijndrempelniveau met intensiteit (1,5-2 W/cm) volgens de patiënt gedurende 4 -5 seconden met de sonde direct op het triggerpunt geplaatst en roerloos vastgehouden en vervolgens teruggebracht tot de helft van die intensiteit gedurende 15 seconden met de sonde direct op het triggerpunt geplaatst en beweeg in een cirkelvormige beweging en herhaal dit drie keer.
Deze procedure wordt gedurende twee weken twee keer per week herhaald
|
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) is een populaire behandeling voor de myofasciale beperking die is gebaseerd op de grondgedachte van James Cyriax. High-power pijndrempel echografie is een niet-invasieve benadering die wordt gebruikt bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom (MPS) en heeft geen ernstige bijwerkingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: vier weken
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met de Visual Analogue Scale (VAS). Het bestaat uit een horizontale of verticale lijn, meestal 10 cm lang. De uitersten van de lijn worden aangeduid als "geen pijn" en "ergste pijn" 3-hals bewegingsbereik: door cervicale ROM 3- nekfunctie: door Arabische versie van de nekhandicap |
vier weken
|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: vier weken
|
Drukpijndrempel (PPT) wordt gemeten met een drukalgometer.
|
vier weken
|
|
Nek Bewegingsbereik
Tijdsspanne: vier weken
|
Het bewegingsbereik van de nek wordt gemeten door de cervicale ROM
|
vier weken
|
|
Nek functie
Tijdsspanne: vier weken
|
De nekfunctie wordt gemeten met de Arabische versie van de Neck Disability Index (ANDI).
Een totaalscore van 0-4 geeft aan dat er geen handicap is.
Een score van 5-14 duidde op een lichte handicap, een score van 15-24 op een matige handicap, een score van 25-34 op een ernstige handicap en een score van 35 of hoger op een volledige handicap.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003544
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .