- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05288933
Mobilisation des tissus mous assistée par instrument versus échographie à seuil de douleur à haute puissance pour les points de déclenchement myofasciaux du trapèze
Mobilisation des tissus mous assistée par instrument versus échographie à seuil de douleur à haute puissance dans la gestion des points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12613
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Avoir au moins 1 point de déclenchement actif dans les muscles trapèzes supérieurs bilatéraux Nous utiliserons un critère de diagnostic recommandé pour trouver des TrPM actifs qui sont :
La présence d'une bande tendue palpable dans le muscle squelettique, La présence d'un point d'hypersensibilité dans la bande tendue, La réponse de secousse locale provoquée par une palpation brusque La production d'un schéma de douleur référée en réponse à la compression des points douloureux La présence spontanée d'un schéma de douleur typiquement référé .
- Une durée des symptômes de 2 à 4 semaines.
- Âge entre 25 et 40 ans.
- Avoir un résultat d'examen neurologique normal.
- Ne pas avoir de preuve d'infection ou d'inflammation dans les tests de laboratoire.
Critères d'exclusion : - Existence d'une hernie discale cervicale, d'une arthrose cervicale avancée, d'une radiculopathie ou d'une myélopathie.
- Avoir eu une injection de point de déclenchement ou une thérapie physique au cours des 6 derniers mois.
- Avoir une maladie rhumatologique, telle que la fibromyalgie, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite, ou des maladies hormonales, telles que l'hypothyroïdie, l'hyperthyroïdie ou l'hyperparathyroïdie.
- Existence d'une cyphose, d'une scoliose, d'une posture de la tête vers l'avant ou d'une céphalée d'origine cervicale.
- Histoire de la chirurgie du rachis.
- Avoir un problème cardiovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe (A) physiothérapie conventionnelle
20 participants recevront une thérapie physique conventionnelle.TENS, la fréquence du courant est de 100 Hz et le cycle de service est de 250 microsecondes, trois fois par semaine pendant 4 semaines.
Ondes ultrasonores, fréquence 1 MHz avec une intensité de 1 W/cm2, un mode pulsé pendant 5 minutes, trois fois par semaine pendant 4 semaines, des étirements passifs et des exercices isométriques trois fois par semaine pendant 4 semaines.
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La mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) est un traitement populaire pour la limitation myofasciale qui est basé sur le raisonnement de James Cyriax. L'échographie à seuil de douleur à haute puissance est une approche non invasive utilisée dans le traitement du syndrome de la douleur myofasciale (MPS), et elle n'a pas d'effets indésirables graves.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe (B )IASTM et kinésithérapie conventionnelle
20 participants recevront une mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) et une thérapie physique conventionnelle, la lame M2T sera utilisée pour trouver les zones exactes de restriction dans le trapèze supérieur.
Ensuite, la lame M2T sera utilisée, à un angle de 45 et à l'aide des plans de traitement 1, 2 et 3, pour appliquer des coups lents le long du muscle, sans causer de gêne ni de douleur, de l'origine du muscle à son insertion (technique de balayage ), pendant environ 3 min.
Cette procédure sera répétée deux fois par semaine pendant quatre semaines
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La mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) est un traitement populaire pour la limitation myofasciale qui est basé sur le raisonnement de James Cyriax. L'échographie à seuil de douleur à haute puissance est une approche non invasive utilisée dans le traitement du syndrome de la douleur myofasciale (MPS), et elle n'a pas d'effets indésirables graves.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe (C) HPPT É.-U. et kinésithérapie conventionnelle
20 participants recevront une échographie à seuil de douleur à haute puissance (HPPT US) et une thérapie physique conventionnelle.
Pour le HPPT US, des ondes ultrasonores seront appliquées aux points de déclenchement du trapèze supérieur en mode continu, et la puissance des ultrasons augmentera d'abord jusqu'au seuil de douleur à l'intensité (1,5-2 W/cm) selon le patient pendant 4 -5 secondes avec la sonde placée directement sur le point de déclenchement et maintenue immobile, puis réduite à la moitié de cette intensité pendant 15 secondes avec la sonde placée directement sur le point de déclenchement et se déplacer dans un mouvement circulaire et répéter cela trois fois.
Cette procédure sera répétée deux fois par semaine pendant deux semaines
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La mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) est un traitement populaire pour la limitation myofasciale qui est basé sur le raisonnement de James Cyriax. L'échographie à seuil de douleur à haute puissance est une approche non invasive utilisée dans le traitement du syndrome de la douleur myofasciale (MPS), et elle n'a pas d'effets indésirables graves.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: quatre semaines
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L'intensité de la douleur sera mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA). Il consiste en une ligne horizontale ou verticale, généralement de 10 cm de long. Les extrêmes de la ligne sont étiquetés comme "pas de douleur" et "pire douleur" 3-Neck Range of motion : par Cervical ROM 3- Neck function : par la version arabe du Neck Disability |
quatre semaines
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Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: quatre semaines
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) sera mesuré par un algomètre à pression.
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quatre semaines
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Gamme de mouvement du cou
Délai: quatre semaines
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L'amplitude de mouvement du cou sera mesurée par Cervical ROM
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quatre semaines
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Fonction cou
Délai: quatre semaines
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La fonction du cou sera mesurée par la version arabe du Neck Disability Index (ANDI).
Un score total de 0 à 4 n'indiquait aucune incapacité.
Un score de 5 à 14 indiquait une incapacité légère, un score de 15 à 24 indiquait une incapacité modérée, un score de 25 à 34 indiquait une incapacité sévère et un score de 35 ou plus indiquait une incapacité complète
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quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003544
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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