- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05288933
Wspomagana instrumentami mobilizacja tkanek miękkich a próg bólu o dużej mocy Ultradźwięki dla mięśniowo-powięziowych punktów spustowych mięśnia czworobocznego
Wspomagana instrumentami mobilizacja tkanek miękkich w porównaniu z progiem bólu o dużej mocy Ultradźwięki w postępowaniu z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego górnego: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12613
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Posiadanie co najmniej 1 aktywnego punktu spustowego w obustronnych górnych mięśniach czworobocznych Zastosujemy zalecane kryterium diagnostyczne do znalezienia aktywnych MPPS, którym jest:
Obecność wyczuwalnego napiętego pasma w mięśniu szkieletowym Obecność nadwrażliwego punktu w napiętym paśmie Miejscowa reakcja skurczowa wywołana badaniem palpacyjnym Wytwarzanie wzorca bólu rzutowanego w odpowiedzi na ucisk tkliwych miejsc Spontaniczna obecność typowego wzorca bólu rzutowanego .
- Czas trwania objawów 2-4 tygodnie.
- Wiek od 25 do 40 lat.
- Posiadanie prawidłowego wyniku badania neurologicznego.
- Brak jakichkolwiek dowodów infekcji lub stanu zapalnego w badaniach laboratoryjnych.
Kryteria wykluczenia: - Występowanie przepukliny krążka międzykręgowego, zaawansowanej choroby zwyrodnieniowej odcinka szyjnego kręgosłupa, radikulopatii lub mielopatii.
- Posiadanie zastrzyku lub fizjoterapii w punkcie spustowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Choroby reumatologiczne, takie jak fibromialgia, reumatoidalne zapalenie stawów i spondyloartropatia lub choroby hormonalne, takie jak niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy lub nadczynność przytarczyc.
- Występowanie kifozy, skoliozy, pochylenia głowy do przodu lub bólu głowy pochodzenia szyjnego.
- Historia chirurgii kręgosłupa.
- Mając problem z układem krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa (A) konwencjonalna fizykoterapia
20 uczestników zostanie poddanych konwencjonalnej fizjoterapii.TENS, częstotliwość prądu 100 Hz i cykl pracy 250 mikrosekund, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Fale ultradźwiękowe o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 1 W/cm2, tryb pulsacyjny przez 5 minut, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, stretching bierny, ćwiczenia izometryczne 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM) jest popularną metodą leczenia ograniczenia mięśniowo-powięziowego opartą na przesłankach Jamesa Cyriaxa. Ultrasonografia progowa bólu o dużej mocy jest nieinwazyjną metodą stosowaną w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) i nie ma poważnych skutków ubocznych.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa (B) IASTM i konwencjonalna fizjoterapia
20 uczestników otrzyma wspomaganą instrumentami mobilizację tkanek miękkich (IASTM) i konwencjonalną fizjoterapię, ostrze M2T zostanie użyte do znalezienia dokładnych obszarów restrykcji w górnym czworoboku.
Następnie zostanie użyte ostrze M2T, pod kątem 45 stopni i przy użyciu płaszczyzn leczenia 1, 2 i 3, aby wykonać powolne ruchy wzdłuż mięśnia, nie powodując żadnego dyskomfortu ani bólu, od początku mięśnia do jego przyczepu (technika zamiatania ), przez około 3 min.
Ta procedura będzie powtarzana dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM) jest popularną metodą leczenia ograniczenia mięśniowo-powięziowego opartą na przesłankach Jamesa Cyriaxa. Ultrasonografia progowa bólu o dużej mocy jest nieinwazyjną metodą stosowaną w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) i nie ma poważnych skutków ubocznych.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa (C) HPPT US i fizjoterapia konwencjonalna
20 uczestników otrzyma USG High Power Pain Threshold (HPPT US) oraz konwencjonalną fizjoterapię.
W przypadku USG HPPT fale ultradźwiękowe będą aplikowane na punkty spustowe mięśnia czworobocznego górnego w trybie ciągłym, a moc ultradźwięków najpierw wzrośnie do poziomu progowego bólu przy natężeniu (1,5-2 W/cm) według pacjenta przez 4 -5 sekund z sondą umieszczoną bezpośrednio na punkcie spustowym i trzymaną nieruchomo, a następnie zmniejszyć do połowy tej intensywności na 15 sekund z sondą umieszczoną bezpośrednio na punkcie spustowym i poruszać się ruchem okrężnym i powtórzyć to trzy razy.
Ta procedura będzie powtarzana dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie
|
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM) jest popularną metodą leczenia ograniczenia mięśniowo-powięziowego opartą na przesłankach Jamesa Cyriaxa. Ultrasonografia progowa bólu o dużej mocy jest nieinwazyjną metodą stosowaną w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) i nie ma poważnych skutków ubocznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Składa się z poziomej lub pionowej linii, zwykle o długości 10 cm. Skrajności linii są oznaczone jako „bez bólu” i „najgorszy ból” 3-Neck Zakres ruchu: według szyjki macicy ROM 3- Funkcja szyi: według arabskiej wersji niepełnosprawności szyi |
cztery tygodnie
|
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Próg bólu uciskowego (PPT) zostanie zmierzony za pomocą algometru ciśnieniowego.
|
cztery tygodnie
|
|
Zakres ruchu szyi
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Zakres ruchu szyi będzie mierzony za pomocą ROM szyjki macicy
|
cztery tygodnie
|
|
Funkcja szyi
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Funkcja szyi będzie mierzona za pomocą arabskiej wersji wskaźnika niepełnosprawności szyi (ANDI).
Całkowity wynik 0-4 wskazywał na brak niepełnosprawności.
Wynik 5-14 wskazywał na łagodną niepełnosprawność, wynik 15-24 wskazywał na umiarkowaną niepełnosprawność, wynik 25-34 wskazywał na ciężką niepełnosprawność, a wynik 35 lub wyższy wskazywał na całkowitą niepełnosprawność
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003544
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wspomagana instrumentalnie mobilizacja tkanek miękkich (IATM) i ultradźwięki
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni