- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05289232
Ompeleiden esiintyvyys ja komplikaatiot ED:ssä
Ommeltujen haavojen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys ED:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki EPS Fattouma Bourguiba Monastirin päivystystä käyttävät potilaat ovat tervetulleita ompeluhuoneeseen. Inkluusiota jälkeen potilaat hoidetaan avohoidossa ja ompeleminen tehdään tähän tarkoitukseen varattuun laatikkoon. Ennen potilaan kotiuttamista potilaalle annetaan ohjeet ja standardoidut reseptit, kuten paikalliset haavanhoitoa koskevat vakioreseptit, ompeleiden poisto ja rokotustilan tarkistaminen.
Tämän tutkimuksen kannalta oleelliset tiedot saadaan prospektiivisesti liitteenä olevasta yksityiskohtaisesta kyselystä ja puhelinsoitosta, ja ne täydennetään takautuvasti tietokonepohjaiseen sairauskertomukseen kerätyillä tiedoilla.
Paranemisvaiheessa, 15–45 päivää ompeleen jälkeen, tutkijat soittivat potilaat takaisin saadakseen tietoa haavan kehityksestä, ohjeiden ja reseptien noudattamisesta, paranemisen laadusta ja komplikaatioiden etsinnästä ( infektio, löysät ompeleet, hematooma jne.)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Monastir ,Tunisia
-
Monastir, Monastir ,Tunisia, Tunisia, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia Monastir, Tunisia, 5000
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti ommeltava haava
Poissulkemiskriteerit:
Kirurgista hoitoa vaativat haavat Septiset haavat Krooniset vauriot Verisuonihaavat Potilaat, jotka eivät suostuneet protokollaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ompelekomplikaatiot päivystyksen jälkeen OSA 1
Aikaikkuna: 15 päivää ompeleen jälkeen
|
Potilaat soitettiin takaisin ED:stä kotiutuksen jälkeen saadakseen tietoa potilaasta ja haavasta: sen sijainti, mitat, haavan reunat, verenvuoto ennen ompelua ja muut tekijät, jotka voivat helpottaa sen komplikaatioita.
haavan kehitys, ohjeiden ja reseptien noudattaminen, paranemisen laatu ja komplikaatioiden etsintä
|
15 päivää ompeleen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ompelekomplikaatiot päivystyksen jälkeen OSA 2
Aikaikkuna: 45 päivää ompeleen jälkeen
|
potilailta kysyttiin haavan kehittymisestä, komplikaatioiden esiintymisestä, kuten ompeleiden epäyhtenäisyydestä, infektiosta, paranemisen viivästymisestä, nekroosista, ihonalaisesta hematoomasta sekä kotiutuksen yhteydessä annettujen ohjeiden ja reseptien noudattamisesta.
|
45 päivää ompeleen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- suture
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .