- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05289232
Prevalens och komplikationer av sutur i ED
Prevalens av komplikationer efter suturerade sår i ED
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som använder akuten hos EPS Fattouma Bourguiba Monastir välkomnas av en boende i suturrummet. Efter en inkludering vårdas patienter i poliklinisk krets och suturen kommer att göras i den dedikerade lådan. Innan patienten skrivs ut ges instruktioner och standardiserade ordinationer till patienten såsom standardrecept för lokal sårvård, borttagning av stygn och verifiering av vaccinationsstatus.
De uppgifter som är relevanta för denna studie erhålls prospektivt från ett detaljerat frågeformulär i bilagan och ett telefonsamtal och de fylls i retrospektivt med de uppgifter som samlats in i den datoriserade journalen.
Vid läkningsperioden, mellan 15 dagar och 45 dagar efter suturen, kallade utredarna tillbaka patienterna för att veta sårets utveckling, hur instruktionerna och recepten följs, kvaliteten på läkningen och sökandet efter komplikationer ( infektion, lösa stygn, hematom, etc.)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Monastir ,Tunisia
-
Monastir, Monastir ,Tunisia, Tunisien, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia Monastir, Tunisia, 5000
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akuta suturerbara sår
Exklusions kriterier:
Sår som kräver kirurgisk behandling Septiska sår Kroniska lesioner Vaskulära sår Patienter som inte samtyckte till protokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Suturkomplikationer efter utskrivning av akutmottagningen DEL 1
Tidsram: 15 dagar efter suturen
|
Efter utskrivning från ED ringdes patienter tillbaka för att få veta annan information om patienten och om såret: dess placering, dess dimension, kanterna på såret, om det blödde före sutur och andra faktorer som kan underlätta dess komplikationer.
sårets utveckling, efterlevnaden av instruktionerna och recepten, kvaliteten på läkningen och sökandet efter komplikationer
|
15 dagar efter suturen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Suturkomplikationer efter utskrivning av akutmottagningen DEL 2
Tidsram: 45 dagar efter suturen
|
Patienterna tillfrågades om sårets utveckling, uppkomsten av komplikationer såsom splittring av stygn, infektion, försenad läkning, nekros, subkutant hematom och om efterlevnaden av instruktionerna och ordinationerna vid utskrivning.
|
45 dagar efter suturen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- suture
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .