- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05289232
Prevalentie en complicaties van hechtingen op de SEH
Prevalentie van complicaties na gehechte wonden op de SEH
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die gebruik maken van de spoedeisende hulp van EPS Fattouma Bourguiba Monastir worden welkom geheten door een bewoner in de hechtkamer. Na opname worden patiënten verzorgd in het poliklinische circuit en wordt de hechting in de daarvoor bestemde box gedaan. Voordat de patiënt wordt ontslagen, worden instructies en gestandaardiseerde voorschriften aan de patiënt gegeven, zoals standaardvoorschriften voor lokale wondverzorging, verwijdering van hechtingen en verificatie van de vaccinatiestatus.
De voor dit onderzoek relevante gegevens worden prospectief verkregen uit een gedetailleerde vragenlijst in de bijlage en een telefoongesprek en ze worden retrospectief aangevuld met de gegevens die zijn verzameld in het geautomatiseerde medische dossier.
Tijdens de genezingsperiode, tussen 15 dagen en 45 dagen na de hechting, riepen de onderzoekers de patiënten terug om de evolutie van de wond, de naleving van de instructies en de voorschriften, de kwaliteit van de genezing en het zoeken naar complicaties te kennen ( infectie, losse hechtingen, hematoom, enz.)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Monastir ,Tunisia
-
Monastir, Monastir ,Tunisia, Tunesië, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia Monastir, Tunisia, 5000
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute hechtbare wond
Uitsluitingscriteria:
Wonden die chirurgische behandeling vereisen Septische wonden Chronische laesies Bloedvatwonden Patiënten die niet instemden met het protocol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hechtingscomplicaties na ontslag van de Spoedeisende Hulp DEEL 1
Tijdsspanne: 15 dagen na de hechting
|
Na ontslag uit de SEH werden patiënten teruggebeld om andere informatie over de patiënt en over de wond te weten: de locatie, de afmeting, de randen van de wond, of het bloedt voor de hechting en andere factoren die de complicaties kunnen vergemakkelijken.
de evolutie van de wond, het naleven van de instructies en voorschriften, de kwaliteit van de genezing en het zoeken naar complicaties
|
15 dagen na de hechting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hechtingen complicaties na ontslag van de Spoedeisende Hulp DEEL 2
Tijdsspanne: 45 dagen na de hechting
|
de patiënten werden gevraagd naar de ontwikkeling van de wond, het optreden van complicaties zoals onthechting van hechtingen, infectie, vertraagde genezing, necrose, subcutaan hematoom en naar de naleving van de instructies en voorschriften die bij ontslag werden gegeven.
|
45 dagen na de hechting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- suture
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .