- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05289232
Prevalenza e complicanze della sutura nell'ED
Prevalenza delle complicanze dopo le ferite suturate in PS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti che utilizzano il pronto soccorso dell'EPS Fattouma Bourguiba Monastir sono accolti da un residente nella sala di sutura. Dopo un inserimento, i pazienti vengono seguiti nel circuito ambulatoriale e la sutura verrà effettuata nel box dedicato. Prima di dimettere il paziente, al paziente vengono fornite istruzioni e prescrizioni standardizzate come le prescrizioni standard per la cura locale delle ferite, la rimozione dei punti e la verifica dello stato vaccinale.
I dati relativi a questo studio sono ottenuti prospetticamente da un questionario dettagliato in allegato e da una telefonata e sono completati retrospettivamente con i dati raccolti nella cartella clinica informatizzata.
Al periodo di guarigione, compreso tra 15 e 45 giorni dopo la sutura, gli investigatori richiamavano i pazienti per conoscere l'evoluzione della ferita, l'aderenza alle istruzioni e alle prescrizioni, la qualità della guarigione e la ricerca di complicanze ( infezioni, punti di sutura allentati, ematomi, ecc.)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Monastir ,Tunisia
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Monastir, Monastir ,Tunisia, Tunisia, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia Monastir, Tunisia, 5000
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ferita suturabile acuta
Criteri di esclusione:
Ferite che richiedono trattamento chirurgico Ferite settiche Lesioni croniche Ferite vascolari Pazienti che non hanno acconsentito al protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze delle suture dopo la dimissione dal Pronto Soccorso PARTE 1
Lasso di tempo: 15 giorni dopo la sutura
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Dopo la dimissione dal PS, i pazienti sono stati richiamati per conoscere altre informazioni sul paziente e sulla ferita: la sua posizione, la sua dimensione, i bordi della ferita, se sanguinava prima della sutura e altri fattori che possono facilitarne le complicanze.
l'evoluzione della ferita, l'aderenza alle istruzioni e alle prescrizioni, la qualità della guarigione e la ricerca di complicanze
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15 giorni dopo la sutura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze delle suture dopo la dimissione dal Pronto Soccorso PARTE 2
Lasso di tempo: 45 giorni dopo la sutura
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ai pazienti è stato chiesto circa l'evoluzione della ferita, la comparsa di complicanze quali disunione dei punti, infezione, ritardata guarigione, necrosi, ematoma sottocutaneo e circa il rispetto delle indicazioni e delle prescrizioni impartite alla dimissione.
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45 giorni dopo la sutura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- suture
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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