- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05289232
Prevalence a komplikace sutury u ED
Prevalence komplikací po sešitých ranách na ED
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všechny pacienty využívající pohotovostní ambulanci EPS Fattouma Bourguiba Monastir přivítá rezident v šicí místnosti. Po zařazení je o pacienty pečováno na ambulantním okruhu a sutura bude provedena ve vyhrazeném boxu. Před propuštěním pacienta jsou pacientovi poskytnuty pokyny a standardizované předpisy, jako jsou standardní předpisy pro místní péči o ránu, odstranění stehů a ověření stavu očkování.
Údaje relevantní pro tuto studii jsou získávány prospektivně z podrobného dotazníku v příloze a telefonického hovoru a jsou zpětně doplněny o údaje shromážděné v počítačovém lékařském záznamu.
V době hojení, mezi 15 a 45 dny po šití, vyšetřovatelé zavolali pacienty zpět, aby věděli o vývoji rány, dodržování pokynů a předpisů, kvalitě hojení a hledání komplikací ( infekce, uvolněné stehy, hematom atd.)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Monastir ,Tunisia
-
Monastir, Monastir ,Tunisia, Tunisko, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia Monastir, Tunisia, 5000
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní sešívací ranou
Kritéria vyloučení:
Rány vyžadující chirurgické ošetření Septické rány Chronické léze Cévní rány Pacienti, kteří nesouhlasili s protokolem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace stehů po propuštění z urgentního příjmu ČÁST 1
Časové okno: 15 dní po šití
|
Po propuštění z ED byli pacienti voláni zpět, aby se dozvěděli další informace o pacientovi a o ráně: její umístění, její rozměr, okraje rány, pokud krvácí před suturou a další faktory, které mohou usnadnit její komplikace.
vývoj rány, dodržování pokynů a předpisů, kvalita hojení a hledání komplikací
|
15 dní po šití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace stehů po propuštění z urgentního příjmu ČÁST 2
Časové okno: 45 dní po šití
|
pacienti byli dotazováni na vývoj rány, výskyt komplikací, jako je nejednotnost stehů, infekce, opožděné hojení, nekróza, podkožní hematom a na dodržování pokynů a předpisů daných při propuštění.
|
45 dní po šití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- suture
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šití, Komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno