- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05289232
Prevalencia y complicaciones de la sutura en el servicio de urgencias
Prevalencia de Complicaciones Post Sutura de Heridas en Urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes que utilizan la sala de emergencias de EPS Fattouma Bourguiba Monastir son recibidos por un residente en la sala de sutura. Después de una inclusión, los pacientes son atendidos en el circuito ambulatorio y la sutura se realizará en la caja dedicada. Antes de dar de alta al paciente, se le dan instrucciones y prescripciones estandarizadas, como prescripciones estándar para el cuidado local de heridas, retiro de puntos y verificación del estado de vacunación.
Los datos relevantes para este estudio se obtienen de forma prospectiva a partir de un cuestionario detallado en el anexo y una llamada telefónica y se completan retrospectivamente con los datos recogidos en la historia clínica informatizada.
En el período de cicatrización, entre 15 y 45 días después de la sutura, los investigadores volvieron a llamar a los pacientes para conocer la evolución de la herida, la adherencia a las instrucciones y prescripciones, la calidad de la cicatrización y la búsqueda de complicaciones ( infección, puntos sueltos, hematoma, etc.)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Monastir ,Tunisia
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Monastir, Monastir ,Tunisia, Túnez, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia Monastir, Tunisia, 5000
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con herida aguda suturable
Criterio de exclusión:
Heridas que requieren tratamiento quirúrgico Heridas sépticas Lesiones crónicas Heridas vasculares Pacientes que no accedieron al protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones de las suturas tras el alta del Servicio de Urgencias PARTE 1
Periodo de tiempo: 15 días después de la sutura
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Después del alta del servicio de urgencias, se volvió a llamar a los pacientes para conocer otras informaciones sobre el paciente y sobre la herida: su ubicación, su dimensión, los bordes de la herida, si sangraba antes de la sutura y otros factores que pueden facilitar sus complicaciones.
la evolución de la herida, la adherencia a las instrucciones y prescripciones, la calidad de la cicatrización y la búsqueda de complicaciones
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15 días después de la sutura
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones de las suturas tras el alta del Servicio de Urgencias PARTE 2
Periodo de tiempo: 45 días después de la sutura
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se preguntó a los pacientes sobre la evolución de la herida, la aparición de complicaciones como desunión de puntos, infección, retraso en la cicatrización, necrosis, hematoma subcutáneo y sobre la adherencia a las instrucciones y prescripciones dadas al alta.
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45 días después de la sutura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- suture
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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