- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05289232
Prévalence et complications de la suture aux urgences
Prévalence des complications post-suturées aux urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients fréquentant les urgences de l'EPS Fattouma Bourguiba Monastir sont accueillis par un résident dans la salle de suture. Après une inclusion, les patients sont pris en charge en circuit ambulatoire et la suture se fera dans le box dédié. Avant la sortie du patient, des instructions et des prescriptions standardisées sont données au patient telles que des prescriptions standard pour le soin local des plaies, le retrait des points de suture et la vérification du statut vaccinal.
Les données pertinentes à cette étude sont obtenues de manière prospective à partir d'un questionnaire détaillé en annexe et d'un appel téléphonique et elles sont complétées rétrospectivement par les données recueillies dans le dossier médical informatisé.
A la période de cicatrisation, entre 15 jours et 45 jours après la suture, les enquêteurs rappelaient les patients afin de connaître l'évolution de la plaie, le respect des consignes et des prescriptions, la qualité de la cicatrisation et la recherche de complications ( infection, points lâches, hématome, etc.)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Monastir ,Tunisia
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Monastir, Monastir ,Tunisia, Tunisie, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia Monastir, Tunisia, 5000
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une plaie suturable aiguë
Critère d'exclusion:
Plaies nécessitant un traitement chirurgical Plaies septiques Lésions chroniques Plaies vasculaires Patients n'ayant pas consenti au protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications des sutures après la sortie du service des urgences PARTIE 1
Délai: 15 jours après la suture
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Après la sortie des urgences, les patients étaient rappelés afin de connaître d'autres informations sur le patient et sur la plaie : sa localisation, sa dimension, les bords de la plaie, s'il saignait avant la suture, et d'autres facteurs pouvant faciliter ses complications.
l'évolution de la plaie, le respect des consignes et des prescriptions, la qualité de la cicatrisation et la recherche de complications
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15 jours après la suture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications des sutures après la sortie des urgences PARTIE 2
Délai: 45 jours après la suture
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les patients ont été interrogés sur l'évolution de la plaie, l'apparition de complications telles que désunion des points de suture, infection, retard de cicatrisation, nécrose, hématome sous-cutané et sur le respect des consignes et des prescriptions données à la sortie.
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45 jours après la suture
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- suture
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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